- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05797844
Förbättring av endotrakealtubmanschettens tryckkontrollkunskap
Förbättring av endotrakealtubmanschetten Tryckkontrollhantering Kunskaper hos intensivvårdssjuksköterskor: en kvasi-experimentell studie pre-posttest
Denna studie syftade till att utvärdera hur en pedagogisk intervention baserad på befintliga evidensbaserade riktlinjer, med användning av både aktiva och passiva pedagogiska implementeringsstrategier, skulle kunna förbättra sjuksköterskors kunskaper om hantering av ETT-manschetttryckkontroll.
Hypotes H1: Det finns en skillnad mellan den träning som ges med metoden aktiva och passiva implementeringsstrategier i att förbättra kunskapen om endotrakeal manschetttryckkontroll hos intensivvårdssköterskor.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie genomfördes som en kvasi-experimentell två-grupps pretest-posttest forskningsdesign för att utvärdera effekten av endotrakeal tube cuff tryckkontrollträning som ges med aktiva och passiva implementeringsstrategimetoder på sjuksköterskors kunskapsnivå. Forskningen utfördes på intensivvårdsavdelningarna på ett utbildnings- och forskningssjukhus, mellan juni och december 2022, på 6 intensivvårdsavdelningar (General ICU 1-General ICU 2- General ICU 3, CVC ICU, 2nd Level ICU, Coronary ICU ).
På intensivvårdsavdelningen på sjukhuset där studien genomfördes kontrolleras trycket i endotrakealtubens manschett med pilotballongfingerpalpationsmetoden på fyra timmar. Dessutom gjordes ingen tryckmätning med manschettmanometern. Vid kontroll av endotrakealtubmanschett bör manschetttrycket dock övervakas för att förhindra aspiration och manschetttrycket bör hållas mellan 20-30 cmH2O. Innan data från studien började samlas in köptes en manschettmanometer av sjukhusledningen för att användas på intensivvårdsavdelningarna.
Forskningens universum bestod av 120 sjuksköterskor som arbetade på de intensivvårdsavdelningar där studien genomfördes. Det nödvändiga urvalet av studien bestämdes genom att använda G*Power datorprogramversion 3.0.1 som rekommenderas för att användas för att beräkna det önskade urvalet av tidigare studier. Urvalet bestod av 90 sjuksköterskor planerade till, med ett effektvärde som skulle representera 95 % av studiepopulationen vid ett 80 % konfidensintervall, 0,05 felnivå och 0,6 effektstorlek enligt effektanalys. Research Randomizer-mjukvaran (http://www.randomizer.org.) användes för att skapa en randomiserad lista genom att tillämpa en enkel randomiseringsteknik på varje deltagares tilldelning. De 90 deltagarna delades in i två jämna grupper (interventionsgrupp =45, kontrollgrupp =43 sjuksköterskor).
Sociodemografiska och yrkesmässiga egenskaper form och kunskapsnivå utvärderingsformulär avseende endotrakeal tube cuff tryckkontroll användes för att samla in data från studien.
Eftersom sjuksköterskorna som arbetar på intensivvårdsavdelningen arbetar i dag- och nattskift har forskarna samlat in den sociodemografiska och yrkesmässiga egenskapsblanketten som ska tillämpas före utbildningen och kunskapsnivåutvärderingsformuläret om endotrakeal tube cuff tryckkontroll (pretest) av forskarna. sjuksköterskors skiftförlossningstider. Efter att ha tillämpat förtestenkäterna (experimentell/kontrollgrupp), på de dagar som bestämdes tillsammans med ansvariga intensivvårdssjuksköterskor och sjuksköterskedirektoratet, fick alla sjuksköterskor teoretisk utbildning i endotrakealtubmanschettens tryckhantering genom en 4-timmars presentation förberedd med evidensbaserad guide och litteratur. Därmed fick alla sjuksköterskor lika kunskap. En PowerPoint-presentation inklusive normala värden för endotrakealtubmanschettens tryck, komplikationer relaterade till endotrakealtubens manschetttryck, hantering av endotrakealtubens manschetttryck, metoder för kontroll av endotrakealtubmanschettens tryck, metoder som påverkar endotrakealtubens manschetttryck, hur man mäter endotrakealtubens manschetttryck gjordes.
Sjuksköterskor som ingår i försöksgruppen utbildades genom en 4-timmars presentation (passiv implementeringsstrategi) utarbetad i närvaro av evidensbaserade riktlinjer och litteratur, dessutom fick de en broschyr om manschetttrycksmätning och en broschyr om manschetttryck hängdes upp på intensivvårdsavdelningarna där det finns handdiskar. Dessutom genomfördes 4 uppföljningsbesök (aktiv implementeringsstrategi) för ETT-manschetttryckhantering med användning av en-till-en-demonstrationstekniken var 21:e dag. Dessa uppföljningar inkluderade efterlevnad av evidensbaserade riktlinjer, sjuksköterskors tillämpning av endotrakeal manschetttryckmätning och att lösa de problem som uppstod under implementeringen. Osäkerheter förknippade med evidensbaserad vägledning om tryckkontroll av endotrakealtubmanschett klargjordes under dessa sessioner. Sjuksköterskor som ingår i kontrollgruppen utbildades genom en 4-timmars presentation (passiv implamenteringsstrategi) utarbetad i närvaro av evidensbaserade riktlinjer och litteratur, dessutom fick de en broschyr om manschetttrycksmätning och en broschyr om manschetttryck hängdes upp på intensivvårdsavdelningarna där det finns handdiskar. Inga uppföljningsbesök gjordes i denna grupp. 3 månader efter utbildningen applicerades på nytt Knowledge Level Evaluation Form (post-test) om Endotrakeal Tube Cuff Pressure Control på alla sjuksköterskor som arbetar på intensivvårdsavdelningar och som deltar i studien.
Resultaten av studien analyserades i paketprogrammet IBM SPSS Statistics 23.0 (Statistical Package for Social Sciences IBM Corp., Armonk, NYC, USA). Antal, procentsatser, medelvärden, standardavvikelser användes för beskrivande statistik över demografiska och yrkesmässiga egenskaper hos sjuksköterskorna. Rätta svar på frågorna på kunskapsnivåformuläret gavs en poäng var medan felaktiga fick noll poäng. Kunskapsnivåpoängen beräknades genom att genomsnittet beräknade antalet korrekta svar. Shapiro-Wilk-testet användes för normalitet. T-testet användes för att utvärdera utbildningsnivån mellan interventionsgrupperna före och efter träningen. t-testet med parat prov användes för att jämföra medelpoängen före och efter träning för varje grupp. I alla resultat ansågs p<0,05 vara statistiskt signifikant.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Kastamonu, Kalkon, 37100
- Kastamonu University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Jobbar som sjuksköterska på intensivvårdsavdelningar
- Sjuksköterskor som deltagit i den teoretiska utbildningen och besökt för uppföljning
- Anmäl dig frivilligt att delta i studien
Exklusions kriterier:
- Vill inte delta i studien
- Blanketter med saknade svar ingick inte i utvärderingen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Experimentgrupp
Sjuksköterskor som ingår i försöksgruppen utbildades genom en 4-timmars presentation (passiv implementeringsstrategi) utarbetad i närvaro av evidensbaserade riktlinjer och litteratur, dessutom fick de en broschyr om manschetttrycksmätning och en broschyr om manschetttryck hängdes upp på intensivvårdsavdelningarna där det finns handdiskar.
Dessutom genomfördes fyra uppföljningsbesök (aktiv strategi) för ETT-manschetttryckhantering med användning av en-till-en-demonstrationstekniken var 21:e dag.
|
4 uppföljningsbesök (aktiv implemanteringsstrategi) genomfördes för ETT-manschetttryckhantering med användning av en-till-en-demonstrationstekniken var 21:e dag.
Dessa uppföljningar inkluderade efterlevnad av evidensbaserade riktlinjer, sjuksköterskors tillämpning av endotrakeal manschetttryckmätning och att lösa de problem som uppstod under implementeringen.
Osäkerheter förknippade med evidensbaserad vägledning om tryckkontroll av endotrakealtubmanschett klargjordes under dessa sessioner.
Andra namn:
Teoretisk utbildning om endotrakeal tube cuff tryckhantering genom en 4-timmars presentation förberedd med evidensbaserad guide och litteratur.
En PowerPoint-presentation inklusive normala värden för endotrakealtubmanschettens tryck, komplikationer relaterade till endotrakealtubens manschetttryck, hantering av endotrakealtubens manschetttryck, metoder för kontroll av endotrakealtubmanschettens tryck, metoder som påverkar endotrakealtubens manschetttryck, hur man mäter endotrakealtubens manschetttryck gjordes.
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Sjuksköterskor som ingår i kontrollgruppen utbildades genom en 4-timmars presentation (passiv implementeringsstrategi) utarbetad i närvaro av evidensbaserade riktlinjer och litteratur, dessutom fick de en broschyr om manschetttrycksmätning och en broschyr om manschetttryck hängdes upp på de intensivvårdsavdelningar där det finns handtvättsänkor. Inga uppföljningsbesök gjordes till denna grupp
|
Teoretisk utbildning om endotrakeal tube cuff tryckhantering genom en 4-timmars presentation förberedd med evidensbaserad guide och litteratur.
En PowerPoint-presentation inklusive normala värden för endotrakealtubmanschettens tryck, komplikationer relaterade till endotrakealtubens manschetttryck, hantering av endotrakealtubens manschetttryck, metoder för kontroll av endotrakealtubmanschettens tryck, metoder som påverkar endotrakealtubens manschetttryck, hur man mäter endotrakealtubens manschetttryck gjordes.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kunskapsnivåutvärderingsformuläret- Förtest
Tidsram: före teoretisk utbildning
|
Kunskapsnivåutvärderingsformulär om endotrakealtubmanschetttryckkontroll består av 20 frågor om säkra gränser för endotrakealtubmanschetttryck, komplikationer av endotrakealtubmanschetttryck som inte ligger inom säkra gränser, vilka faktorer som påverkar endotrakealtubmanschetttrycket och kunskapsnivån om endotrakeal tube cuff tryckkontrollmetoder och utarbetades av forskare i linje med litteraturen.
När enkäten skapades inhämtades expertutlåtanden.
Kunskapsformuläret med 20 punkter har utvecklats för att bedöma sjuksköterskors kunskap om ETT-manschetttryckkontroll av forskare.
Endast ett objekt (del 1) hade fyra svarsalternativ intervallet ETT-manschetttryck, "10-20cmH2O", "20-30 cmH2O", "30-40 cmH2O" och "över 40cmH2O".
En annan post hade två svarsalternativ, "rätt" och "felaktig".
Under poängsättningen fick rätt svar en poäng vardera, när felaktiga svarsalternativ fick noll
|
före teoretisk utbildning
|
|
Kunskapsnivåutvärderingen Form-Post-test
Tidsram: 3 månader efter teoretisk utbildning
|
Kunskapsnivåutvärderingsformulär om endotrakealtubmanschetttryckkontroll består av 20 frågor om säkra gränser för endotrakealtubmanschetttryck, komplikationer av endotrakealtubmanschetttryck som inte ligger inom säkra gränser, vilka faktorer som påverkar endotrakealtubmanschetttrycket och kunskapsnivån om endotrakeal tube cuff tryckkontrollmetoder och utarbetades av forskare i linje med litteraturen.
När enkäten skapades inhämtades expertutlåtanden.
Kunskapsformuläret med 20 punkter har utvecklats för att bedöma sjuksköterskors kunskap om ETT-manschetttryckkontroll av forskare.
Endast ett objekt (del 1) hade fyra svarsalternativ intervallet ETT-manschetttryck, "10-20cmH2O", "20-30 cmH2O", "30-40 cmH2O" och "över 40cmH2O".
En annan post hade två svarsalternativ, "rätt" och "felaktig".
Under poängsättningen fick rätt svar en poäng vardera, när felaktiga svarsalternativ fick noll
|
3 månader efter teoretisk utbildning
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Selda Karaveli Cakir, Kastamonu Universty
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Mpasa F, van Rooyen DRM, Venter D, Jordan P, Ten Ham-Baloyi W. Improving nurses' knowledge of managing endotracheal tube cuff pressure in intensive care units: A quasi-experimental study. Health SA. 2020 Dec 18;25:1479. doi: 10.4102/hsag.v25i0.1479. eCollection 2020.
- Soyer Ö, Özyürek P, Yavuz van Giersbergen M. The Effect of Endotracheal Tube Cuff Pressure Control Training on Nurses' Knowledge Level. Turk J Intensive Care 2020;18:146-54.
- Murugiah UR, Ramoo V, Jamaluddin MFH, Yahya A, Baharudin AA, Abu H, Thinagaran RRR. Knowledge acquisition and retention among nurses after an educational intervention on endotracheal cuff pressure. Nurs Crit Care. 2021 Sep;26(5):363-371. doi: 10.1111/nicc.12600. Epub 2021 Feb 10.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 2020-KAEK-143-59
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .