- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05797844
Verbesserung des Wissens über die Druckkontrolle der Endotrachealtubus-Manschette
Verbesserung des Managementwissens der Endotrachealtubus-Manschettendruckkontrolle von Intensivpflegekräften: Ein quasi-experimenteller Studien-Pre-Post-Test
Diese Studie zielte darauf ab, zu bewerten, wie eine erzieherische Intervention auf der Grundlage der bestehenden evidenzbasierten Richtlinien unter Verwendung sowohl aktiver als auch passiver erzieherischer Umsetzungsstrategien das Wissen von Pflegekräften über die Verwaltung des ETT-Manschettendrucks verbessern könnte.
Hypothese H1: Es gibt einen Unterschied zwischen dem Training, das mit der Methode der aktiven und der passiven Implementierungsstrategie gegeben wird, um das Wissen über die Kontrolle des Drucks der Endotrachealmanschette von Intensivpflegekräften zu verbessern.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie wurde als quasi-experimentelles Zwei-Gruppen-Pretest-Posttest-Forschungsdesign durchgeführt, um die Wirkung des Trainings zur Druckkontrolle der Endotrachealtubus-Manschette mit den Methoden der aktiven und passiven Implementierungsstrategien auf den Wissensstand von Pflegekräften zu bewerten. Die Forschung wurde zwischen Juni und Dezember 2022 auf den Intensivstationen eines Ausbildungs- und Forschungskrankenhauses auf 6 Intensivstationen (Allgemeine Intensivstation 1 – Allgemeine Intensivstation 2 – Allgemeine Intensivstation 3, CVC-Intensivstation, Intensivstation der 2. Ebene, Koronar-Intensivstation) durchgeführt ).
Auf der Intensivstation des Krankenhauses, in dem die Studie durchgeführt wurde, wird der Manschettendruck des Endotrachealtubus durch die Pilot-Ballon-Finger-Palpationsmethode in vier Stunden kontrolliert. Außerdem erfolgte keine Druckmessung mit dem Manschettenmanometer. Bei der Manschettenkontrolle des Endotrachealtubus sollte der Manschettendruck jedoch überwacht werden, um eine Aspiration zu verhindern, und der Manschettendruck sollte zwischen 20 und 30 cmH2O gehalten werden. Bevor die Datenerhebung der Studie begann, wurde von der Krankenhausleitung ein Manschettenmanometer für den Einsatz auf den Intensivstationen angeschafft.
Das Universum der Forschung bestand aus 120 Krankenschwestern, die auf den Intensivstationen arbeiteten, auf denen die Studie durchgeführt wurde. Die erforderliche Stichprobe der Studie wurde unter Verwendung des G*Power-Computersoftwareprogramms Version 3.0.1 bestimmt, wie es zur Verwendung bei der Berechnung der gewünschten Stichprobe durch frühere Studien empfohlen wurde. Die Stichprobe bestand aus 90 vorgesehenen Pflegekräften mit einem Power-Wert, der 95 % der Studienpopulation bei einem Konfidenzintervall von 80 %, einem Fehlerniveau von 0,05 und einer Effektgröße von 0,6 gemäß der Power-Analyse repräsentierte. Die Research Randomizer-Software (http://www.randomizer.org.) wurde verwendet, um eine randomisierte Liste zu erstellen, indem eine einfache Randomisierungstechnik auf die Zuordnung jedes Teilnehmers angewendet wurde. Die 90 Teilnehmer wurden in zwei gleich große Gruppen aufgeteilt (Interventionsgruppe = 45, Kontrollgruppe = 43 Pflegekräfte).
Zur Erfassung der Daten der Studie wurden das soziodemografische und berufsbezogene Merkmalsformular und das Bewertungsformular für den Wissensstand bezüglich der Druckkontrolle der Endotrachealtubus-Manschette verwendet.
Da die auf der Intensivstation tätigen Pflegekräfte in Tag- und Nachtschichten arbeiten, wurden der vor der Schulung anzuwendende soziodemografische und berufsbezogene Merkblattbogen sowie der Kenntnisstandsbewertungsbogen zur Endotrachealtubus-Manschettendruckkontrolle (Pretest) von den Forschern nach der Schulung erhoben Schichtdienstzeiten der Krankenschwestern. Nach Anwendung der Pretest-Fragebögen (Versuchs-/Kontrollgruppe) erhielten alle Pflegekräfte an den gemeinsam mit den verantwortlichen Pflegekräften der Intensivstation und der Pflegedienstleitung festgelegten Tagen eine 4-stündige theoretische Schulung zum Cuffdruckmanagement des Endotrachealtubus Präsentation vorbereitet mit evidenzbasiertem Leitfaden und Literatur. Somit erlangten alle Pflegekräfte das gleiche Wissen. Es wurde eine PowerPoint-Präsentation mit Normalwerten des Cuffdrucks des Endotrachealtubus, Komplikationen im Zusammenhang mit dem Cuffdruck des Endotrachealtubus, Management des Cuffdrucks des Endotrachealtubus, Kontrollmethoden des Cuffdrucks des Endotrachealtubus, Methoden zur Beeinflussung des Cuffdrucks des Endotrachealtubus und zur Messung des Cuffdrucks des Endotrachealtubus erstellt.
Die in die Experimentalgruppe eingeschlossenen Pflegekräfte wurden durch eine 4-stündige Präsentation (passive Implementierungsstrategie) geschult, die in Anwesenheit von evidenzbasierten Richtlinien und Literatur vorbereitet wurde, außerdem erhielten sie eine Broschüre über die Messung des Manschettendrucks und eine Broschüre über den Manschettendruck wurde aufgehängt auf den Intensivstationen, wo Handwaschbecken vorhanden sind. Darüber hinaus wurden alle 21 Tage 4 Nachsorgeuntersuchungen (aktive Implementierungsstrategie) für das ETT-Manschettendruckmanagement unter Verwendung der Eins-zu-eins-Demonstrationstechnik durchgeführt. Diese Nachsorgen umfassten die Einhaltung evidenzbasierter Leitlinien, die Anwendung der Druckmessung der endotrachealen Manschette durch das Pflegepersonal und die Lösung der Probleme, die während ihrer Implementierung aufgetreten sind. Unsicherheiten im Zusammenhang mit evidenzbasierten Leitlinien zur Druckkontrolle des Endotrachealtubus-Manschettendrucks wurden während dieser Sitzungen geklärt. Die in die Kontrollgruppe eingeschlossenen Pflegekräfte wurden durch eine 4-stündige Präsentation (passive Implementierungsstrategie) geschult, die in Gegenwart von evidenzbasierten Richtlinien und Literatur vorbereitet wurde, außerdem erhielten sie eine Broschüre über die Messung des Manschettendrucks und eine Broschüre über den Manschettendruck wurde aufgehängt auf den Intensivstationen, wo Handwaschbecken vorhanden sind. Bei dieser Gruppe wurden keine Folgebesuche durchgeführt. 3 Monate nach der Schulung wurde das Bewertungsformular für den Kenntnisstand (Nachtest) zur Druckkontrolle der Endotrachealtubus-Manschette erneut bei allen Pflegekräften angewendet, die auf Intensivstationen arbeiten und an der Studie teilnahmen.
Die Ergebnisse der Studie wurden im Paketprogramm IBM SPSS Statistics 23.0 (Statistical Package for Social Sciences IBM Corp., Armonk, NYC, USA) analysiert. Anzahl, Prozentsätze, Mittelwerte, Standardabweichungen wurden für die deskriptive Statistik der demografischen und beruflichen Merkmale der Krankenschwestern verwendet. Richtige Antworten auf die Fragen des Kenntnisstandsbogens erhielten jeweils einen Punkt, falsche Antworten null Punkte. Die Wissensstandswerte wurden durch Mittelung der Anzahl richtiger Antworten berechnet. Der Shapiro-Wilk-Test wurde für Normalität verwendet. Der t-Test wurde verwendet, um das Bildungsniveau zwischen den Interventionsgruppen vor und nach dem Training zu evaluieren. Der Paired-Sample-t-Test wurde verwendet, um die Durchschnittswerte vor und nach dem Training für jede Gruppe zu vergleichen. In allen Ergebnissen wurde p < 0,05 als statistisch signifikant angesehen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Kastamonu, Truthahn, 37100
- Kastamonu University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Arbeit als Krankenschwester auf Intensivstationen
- Krankenschwestern, die an der theoretischen Ausbildung teilgenommen und zur Nachbereitung besucht haben
- Nehmen Sie freiwillig an der Studie teil
Ausschlusskriterien:
- Nicht bereit, an der Studie teilzunehmen
- Formulare mit fehlenden Antworten wurden nicht in die Auswertung einbezogen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Experimentelle Gruppe
Die in die Experimentalgruppe eingeschlossenen Pflegekräfte wurden durch eine 4-stündige Präsentation (passive Implementierungsstrategie) geschult, die in Anwesenheit von evidenzbasierten Richtlinien und Literatur vorbereitet wurde, außerdem erhielten sie eine Broschüre über die Messung des Manschettendrucks und eine Broschüre über den Manschettendruck wurde aufgehängt auf den Intensivstationen, wo Handwaschbecken vorhanden sind.
Darüber hinaus wurden alle 21 Tage 4 Nachsorgeuntersuchungen (aktive Strategie) für das ETT-Manschettendruckmanagement unter Verwendung der Eins-zu-eins-Demonstrationstechnik durchgeführt.
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Alle 21 Tage wurden 4 Nachsorgeuntersuchungen (aktive Implementierungsstrategie) für das ETT-Manschettendruckmanagement unter Verwendung der Eins-zu-eins-Demonstrationstechnik durchgeführt.
Diese Nachsorgen umfassten die Einhaltung evidenzbasierter Leitlinien, die Anwendung der Druckmessung der endotrachealen Manschette durch das Pflegepersonal und die Lösung der Probleme, die während ihrer Implementierung aufgetreten sind.
Unsicherheiten im Zusammenhang mit evidenzbasierten Leitlinien zur Druckkontrolle des Endotrachealtubus-Manschettendrucks wurden während dieser Sitzungen geklärt.
Andere Namen:
Theoretisches Training zum Cuff-Druckmanagement von Endotrachealtuben durch eine 4-stündige Präsentation, die mit evidenzbasierten Leitfäden und Literatur vorbereitet wurde.
Es wurde eine PowerPoint-Präsentation mit Normalwerten des Cuffdrucks des Endotrachealtubus, Komplikationen im Zusammenhang mit dem Cuffdruck des Endotrachealtubus, Management des Cuffdrucks des Endotrachealtubus, Kontrollmethoden des Cuffdrucks des Endotrachealtubus, Methoden zur Beeinflussung des Cuffdrucks des Endotrachealtubus und zur Messung des Cuffdrucks des Endotrachealtubus erstellt.
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Die in die Kontrollgruppe eingeschlossenen Pflegekräfte wurden durch eine 4-stündige Präsentation (passive Implementierungsstrategie) geschult, die in Gegenwart von evidenzbasierten Richtlinien und Literatur vorbereitet wurde, außerdem erhielten sie eine Broschüre über die Messung des Manschettendrucks und eine Broschüre über den Manschettendruck wurde aufgehängt in den Intensivstationen, wo es Handwaschbecken gibt. Bei dieser Gruppe wurden keine Folgebesuche durchgeführt
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Theoretisches Training zum Cuff-Druckmanagement von Endotrachealtuben durch eine 4-stündige Präsentation, die mit evidenzbasierten Leitfäden und Literatur vorbereitet wurde.
Es wurde eine PowerPoint-Präsentation mit Normalwerten des Cuffdrucks des Endotrachealtubus, Komplikationen im Zusammenhang mit dem Cuffdruck des Endotrachealtubus, Management des Cuffdrucks des Endotrachealtubus, Kontrollmethoden des Cuffdrucks des Endotrachealtubus, Methoden zur Beeinflussung des Cuffdrucks des Endotrachealtubus und zur Messung des Cuffdrucks des Endotrachealtubus erstellt.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Das Bewertungsformular für den Kenntnisstand – Pre-Test
Zeitfenster: vor der theoretischen Ausbildung
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Das Bewertungsformular für den Wissensstand zur Kontrolle des Cuffdrucks bei Endotrachealtuben besteht aus 20 Fragen zu den sicheren Grenzen des Cuffdrucks bei Endotrachealtuben, zu Komplikationen bei einem Cuffdruck, der außerhalb der sicheren Grenzen liegt, zu den Faktoren, die den Endotrachealtubusdruck beeinflussen, und zum Wissensstand darüber Methoden zur Druckkontrolle der Endotrachealtubus-Manschette und wurde von Forschern in Übereinstimmung mit der Literatur erstellt.
Bei der Erstellung der Umfrage wurde Expertenmeinung eingeholt.
Das 20-Punkte-Wissensniveau-Formular wurde entwickelt, um das Wissen von Pflegekräften zur ETT-Manschettendruckkontrolle von Forschern zu bewerten.
Nur ein Item (Teil 1) hatte vier Antwortmöglichkeiten im Bereich des ETT-Manschettendrucks, „10–20 cmH2O“, „20–30 cmH2O“, „30–40 cmH2O“ und „über 40 cmH2O“.
Bei einem anderen Item gab es zwei Antwortmöglichkeiten, „richtig“ und „falsch“.
Bei der Wertung erhielten richtige Antworten jeweils einen Punkt, falsche Antwortoptionen null Punkte
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vor der theoretischen Ausbildung
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Der Form-Post-Test zur Bewertung des Wissensstands
Zeitfenster: 3 Monate nach der theoretischen Ausbildung
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Das Bewertungsformular für den Wissensstand zur Kontrolle des Cuffdrucks bei Endotrachealtuben besteht aus 20 Fragen zu den sicheren Grenzen des Cuffdrucks bei Endotrachealtuben, zu Komplikationen bei einem Cuffdruck, der außerhalb der sicheren Grenzen liegt, zu den Faktoren, die den Endotrachealtubusdruck beeinflussen, und zum Wissensstand darüber Methoden zur Druckkontrolle der Endotrachealtubus-Manschette und wurde von Forschern in Übereinstimmung mit der Literatur erstellt.
Bei der Erstellung der Umfrage wurde Expertenmeinung eingeholt.
Das 20-Punkte-Wissensniveau-Formular wurde entwickelt, um das Wissen von Pflegekräften zur ETT-Manschettendruckkontrolle von Forschern zu bewerten.
Nur ein Item (Teil 1) hatte vier Antwortmöglichkeiten im Bereich des ETT-Manschettendrucks, „10–20 cmH2O“, „20–30 cmH2O“, „30–40 cmH2O“ und „über 40 cmH2O“.
Bei einem anderen Item gab es zwei Antwortmöglichkeiten, „richtig“ und „falsch“.
Bei der Wertung erhielten richtige Antworten jeweils einen Punkt, falsche Antwortoptionen null Punkte
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3 Monate nach der theoretischen Ausbildung
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Selda Karaveli Cakir, Kastamonu Universty
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Mpasa F, van Rooyen DRM, Venter D, Jordan P, Ten Ham-Baloyi W. Improving nurses' knowledge of managing endotracheal tube cuff pressure in intensive care units: A quasi-experimental study. Health SA. 2020 Dec 18;25:1479. doi: 10.4102/hsag.v25i0.1479. eCollection 2020.
- Soyer Ö, Özyürek P, Yavuz van Giersbergen M. The Effect of Endotracheal Tube Cuff Pressure Control Training on Nurses' Knowledge Level. Turk J Intensive Care 2020;18:146-54.
- Murugiah UR, Ramoo V, Jamaluddin MFH, Yahya A, Baharudin AA, Abu H, Thinagaran RRR. Knowledge acquisition and retention among nurses after an educational intervention on endotracheal cuff pressure. Nurs Crit Care. 2021 Sep;26(5):363-371. doi: 10.1111/nicc.12600. Epub 2021 Feb 10.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 2020-KAEK-143-59
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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