- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05797844
Aprimorando o Conhecimento de Controle de Pressão do Cuff do Tubo Endotraqueal
Aperfeiçoando o Conhecimento de Gerenciamento de Controle de Pressão do Cuff do Tubo Endotraqueal de Enfermeiros de Terapia Intensiva: Um Estudo Quase Experimental Pré-Pós Teste
Este estudo teve como objetivo avaliar como uma intervenção educacional baseada nas diretrizes baseadas em evidências existentes, usando estratégias de implementação educacional ativa e passiva, poderia melhorar o conhecimento dos enfermeiros sobre o gerenciamento do controle da pressão do manguito do TET.
Hipótese H1: Existe diferença entre o treinamento ministrado com o método de implementação de estratégias ativas e passivas na melhoria do conhecimento do controle da pressão do balonete endotraqueal de enfermeiros intensivistas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Este estudo foi realizado como um projeto de pesquisa pré-teste-pós-teste quase experimental de dois grupos para avaliar o efeito do treinamento de controle de pressão do manguito do tubo endotraqueal fornecido com os métodos de implementação de estratégias ativas e passivas no nível de conhecimento dos enfermeiros. A pesquisa foi realizada nas unidades de terapia intensiva de um Hospital de Ensino e Pesquisa, entre junho e dezembro de 2022, em 6 unidades de terapia intensiva (UTI Geral 1-UTI Geral 2- UTI Geral 3, UTI CVC, UTI 2º Nível, UTI Coronariana ).
Na unidade de terapia intensiva do hospital onde foi realizado o estudo, a pressão do balonete do tubo endotraqueal é controlada pelo método de palpação do dedo do balão piloto em quatro horas. Além disso, a medida da pressão não foi feita com o manguito. No entanto, no controle do balonete do tubo endotraqueal, a pressão do manguito deve ser monitorada para evitar aspiração e a pressão do manguito deve ser mantida entre 20-30 cmH2O. Antes do início da coleta dos dados do estudo, foi adquirido pela direção do hospital um manômetro manguito para uso nas unidades de terapia intensiva.
O universo da pesquisa foi constituído por 120 enfermeiros atuantes nas unidades de terapia intensiva onde foi realizado o estudo. A amostra necessária do estudo foi determinada usando o programa de computador G*Power versão 3.0.1 conforme recomendado para ser usado no cálculo da amostra desejada por estudos anteriores. A amostra consistiu de 90 enfermeiras agendadas, com um valor de poder para representar 95% da população do estudo em um intervalo de confiança de 80%, nível de erro de 0,05 e tamanho do efeito de 0,6 de acordo com a análise de poder. O software Research Randomizer (http://www.randomizer.org.) foi usado para gerar uma lista aleatória por meio da aplicação de uma técnica simples de randomização à alocação de cada participante. Os 90 participantes foram divididos em dois grupos iguais (Grupo Intervenção =45, Grupo Controle =43 enfermeiras).
Para a coleta dos dados do estudo, foram utilizados o formulário de características sociodemográficas e ocupacionais e o formulário de avaliação do nível de conhecimento sobre o controle da pressão do balonete do tubo endotraqueal.
Como os enfermeiros que atuam na unidade de terapia intensiva trabalham nos turnos diurno e noturno, o formulário de características sociodemográficas e ocupacionais a serem aplicadas antes do treinamento e o formulário de avaliação do nível de conhecimento sobre controle de pressão do balonete do tubo endotraqueal (pré-teste) foram coletados pelos pesquisadores após o treinamento. horário de plantão das enfermeiras. Após a aplicação dos questionários pré-teste (grupo experimental/Controle), nos dias determinados juntamente com os enfermeiros responsáveis da unidade de terapia intensiva e a diretoria dos serviços de enfermagem, todos os enfermeiros receberam treinamento teórico sobre o manejo da pressão do balonete do tubo endotraqueal por meio de um treinamento de 4 horas apresentação preparada com guia baseado em evidências e literatura. Assim, todos os enfermeiros adquiriram igual conhecimento. Foi feita uma apresentação em PowerPoint incluindo valores normais de pressão do manguito do tubo endotraqueal, complicações relacionadas à pressão do manguito do tubo endotraqueal, gerenciamento da pressão do manguito do tubo endotraqueal, métodos de controle da pressão do manguito do tubo endotraqueal, métodos que afetam a pressão do manguito do tubo endotraqueal, como medir a pressão do manguito do tubo endotraqueal.
Os enfermeiros incluídos no grupo experimental foram treinados através de uma apresentação de 4 horas (estratégia de implementação passiva) preparada na presença de diretrizes baseadas em evidências e literatura, além disso, eles receberam um folheto sobre a medição da pressão do balonete e um folheto sobre a pressão do balonete foi pendurado nas unidades de terapia intensiva onde há pias para lavagem das mãos. Além disso, foram realizadas 4 visitas de acompanhamento (estratégia de implementação ativa) para gerenciamento da pressão do manguito do ETT usando a técnica de demonstração individual a cada 21 dias. Esses acompanhamentos incluíram a adesão às diretrizes baseadas em evidências, a aplicação das enfermeiras da medição da pressão do balonete endotraqueal e a resolução dos problemas encontrados durante sua implementação. As incertezas associadas à orientação baseada em evidências sobre o controle da pressão do manguito do tubo endotraqueal foram esclarecidas durante essas sessões. Os enfermeiros incluídos no grupo controle foram treinados por meio de uma apresentação de 4 horas (estratégia de implantação passiva) preparada na presença de diretrizes baseadas em evidências e literatura, além disso, receberam um folheto sobre a medição da pressão do manguito e um folheto sobre a pressão do manguito foi pendurado nas unidades de terapia intensiva onde há pias para lavagem das mãos. Nenhuma visita de acompanhamento foi feita a este grupo. Após 3 meses do treinamento, o Formulário de Avaliação do Nível de Conhecimento (pós-teste) sobre Controle de Pressão do Cuff do Tubo Endotraqueal foi reaplicado a todos os enfermeiros que atuam em unidades de terapia intensiva e participantes do estudo.
Os resultados do estudo foram analisados no programa IBM SPSS Statistics 23.0 (Statistical Package for Social Sciences IBM Corp., Armonk, NYC, EUA). Número, porcentagens, médias, desvios padrão, foram utilizados para estatísticas descritivas das características demográficas e ocupacionais dos enfermeiros. As respostas corretas às perguntas no formulário de nível de conhecimento receberam um ponto cada, enquanto as incorretas receberam zero pontos. As pontuações do nível de conhecimento foram calculadas pela média do número de respostas corretas. O teste de Shapiro-Wilk foi utilizado para normalidade. O teste t foi utilizado para avaliar o nível de escolaridade entre os grupos de intervenção antes e após o treinamento. O teste t de amostras pareadas foi usado para comparar as pontuações médias pré-treinamento e pós-treinamento para cada grupo. Em todos os resultados, p<0,05 foi considerado estatisticamente significativo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Kastamonu, Peru, 37100
- Kastamonu University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Atuação como enfermeira em unidades de terapia intensiva
- Enfermeiros que participaram do treinamento teórico e visitaram para acompanhamento
- Voluntário para participar do estudo
Critério de exclusão:
- Não está disposto a participar do estudo
- Formulários com respostas faltantes não foram incluídos na avaliação
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo experimental
Os enfermeiros incluídos no grupo experimental foram treinados através de uma apresentação de 4 horas (estratégia de implementação passiva) preparada na presença de diretrizes baseadas em evidências e literatura, além disso, eles receberam um folheto sobre a medição da pressão do balonete e um folheto sobre a pressão do balonete foi pendurado nas unidades de terapia intensiva onde há pias para lavagem das mãos.
Além disso, foram realizadas 4 visitas de acompanhamento (estratégia ativa) para gerenciamento da pressão do manguito do ETT usando a técnica de demonstração individual a cada 21 dias.
|
Foram realizadas 4 visitas de acompanhamento (estratégia de implementação ativa) para gerenciamento da pressão do manguito do ETT usando a técnica de demonstração individual a cada 21 dias.
Esses acompanhamentos incluíram a adesão às diretrizes baseadas em evidências, a aplicação das enfermeiras da medição da pressão do balonete endotraqueal e a resolução dos problemas encontrados durante sua implementação.
As incertezas associadas à orientação baseada em evidências sobre o controle da pressão do manguito do tubo endotraqueal foram esclarecidas durante essas sessões.
Outros nomes:
Treinamento teórico sobre o gerenciamento da pressão do balonete do tubo endotraqueal por meio de uma apresentação de 4 horas preparada com guia e literatura baseados em evidências.
Foi feita uma apresentação em PowerPoint incluindo valores normais de pressão do manguito do tubo endotraqueal, complicações relacionadas à pressão do manguito do tubo endotraqueal, gerenciamento da pressão do manguito do tubo endotraqueal, métodos de controle da pressão do manguito do tubo endotraqueal, métodos que afetam a pressão do manguito do tubo endotraqueal, como medir a pressão do manguito do tubo endotraqueal.
Outros nomes:
|
|
Comparador Ativo: Grupo de controle
Os enfermeiros incluídos no grupo controle foram treinados por meio de uma apresentação de 4 horas (estratégia de implementação passiva) preparada na presença de diretrizes baseadas em evidências e literatura, além disso, receberam um folheto sobre a medição da pressão do manguito e um folheto sobre a pressão do manguito foi pendurado nas unidades de terapia intensiva onde há pias para lavagem das mãos. Nenhuma visita de acompanhamento foi feita a este grupo
|
Treinamento teórico sobre o gerenciamento da pressão do balonete do tubo endotraqueal por meio de uma apresentação de 4 horas preparada com guia e literatura baseados em evidências.
Foi feita uma apresentação em PowerPoint incluindo valores normais de pressão do manguito do tubo endotraqueal, complicações relacionadas à pressão do manguito do tubo endotraqueal, gerenciamento da pressão do manguito do tubo endotraqueal, métodos de controle da pressão do manguito do tubo endotraqueal, métodos que afetam a pressão do manguito do tubo endotraqueal, como medir a pressão do manguito do tubo endotraqueal.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
O Formulário de Avaliação do Nível de Conhecimento - Pré-teste
Prazo: antes do treinamento teórico
|
O formulário de avaliação do nível de conhecimento sobre o controle da pressão do manguito do tubo endotraqueal consiste em 20 perguntas sobre os limites seguros da pressão do manguito do tubo endotraqueal, complicações da pressão do manguito do tubo endotraqueal que não está dentro dos limites seguros, os fatores que afetam a pressão do manguito endotraqueal e o nível de conhecimento sobre métodos de controle de pressão do balonete do tubo endotraqueal e foi elaborado por pesquisadores em consonância com a literatura.
Durante a criação da pesquisa, a opinião de especialistas foi obtida.
O formulário de nível de conhecimento de 20 itens foi desenvolvido para avaliar o conhecimento dos enfermeiros sobre o controle da pressão do manguito do TET pelos pesquisadores.
Apenas um item (parte 1) tinha quatro opções de respostas para a faixa de pressão do balonete do TET, "10-20cmH2O", "20-30 cmH2O", "30-40 cmH2O" e "acima de 40cmH2O".
Os demais itens apresentavam duas opções de respostas, “correto” e “incorreto”.
Durante a pontuação, as respostas corretas marcaram um ponto cada, quando as opções de respostas incorretas marcaram zero
|
antes do treinamento teórico
|
|
O Formulário-Pós-teste de Avaliação do Nível de Conhecimento
Prazo: 3 meses após o treinamento teórico
|
O formulário de avaliação do nível de conhecimento sobre o controle da pressão do manguito do tubo endotraqueal consiste em 20 perguntas sobre os limites seguros da pressão do manguito do tubo endotraqueal, complicações da pressão do manguito do tubo endotraqueal que não está dentro dos limites seguros, os fatores que afetam a pressão do manguito endotraqueal e o nível de conhecimento sobre métodos de controle de pressão do balonete do tubo endotraqueal e foi elaborado por pesquisadores em consonância com a literatura.
Durante a criação da pesquisa, a opinião de especialistas foi obtida.
O formulário de nível de conhecimento de 20 itens foi desenvolvido para avaliar o conhecimento dos enfermeiros sobre o controle da pressão do manguito do TET pelos pesquisadores.
Apenas um item (parte 1) tinha quatro opções de respostas para a faixa de pressão do balonete do TET, "10-20cmH2O", "20-30 cmH2O", "30-40 cmH2O" e "acima de 40cmH2O".
Os demais itens apresentavam duas opções de respostas, “correto” e “incorreto”.
Durante a pontuação, as respostas corretas marcaram um ponto cada, quando as opções de respostas incorretas marcaram zero
|
3 meses após o treinamento teórico
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Selda Karaveli Cakir, Kastamonu Universty
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Mpasa F, van Rooyen DRM, Venter D, Jordan P, Ten Ham-Baloyi W. Improving nurses' knowledge of managing endotracheal tube cuff pressure in intensive care units: A quasi-experimental study. Health SA. 2020 Dec 18;25:1479. doi: 10.4102/hsag.v25i0.1479. eCollection 2020.
- Soyer Ö, Özyürek P, Yavuz van Giersbergen M. The Effect of Endotracheal Tube Cuff Pressure Control Training on Nurses' Knowledge Level. Turk J Intensive Care 2020;18:146-54.
- Murugiah UR, Ramoo V, Jamaluddin MFH, Yahya A, Baharudin AA, Abu H, Thinagaran RRR. Knowledge acquisition and retention among nurses after an educational intervention on endotracheal cuff pressure. Nurs Crit Care. 2021 Sep;26(5):363-371. doi: 10.1111/nicc.12600. Epub 2021 Feb 10.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2020-KAEK-143-59
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .