Sähkömagneettisen navigoinnin tehokkuus ja turvallisuus Reaaliaikainen ohjattu perkutaaninen keuhkobiopsia
Sähkömagneettisen navigoinnin reaaliaikaisen paikannustekniikan ohjaaman perkutaanisen keuhkobiopsian tehokkuus ja turvallisuus
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida perkutaanisen keuhkobiopsian diagnostista tehokkuutta ja turvallisuutta sähkömagneettisen navigoinnin reaaliaikaisen paikannustekniikan ohjaamana perifeerisissä keuhkovaurioissa. Pääkysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat: sähkömagneettisen navigoinnin reaaliaikaisen paikannustekniikan ohjaaman perkutaanisen keuhkobiopsian tehokkuus ja turvallisuus.
Osallistujille tehdään CT-ohjattu perkutaaninen keuhkobiopsia tai perkutaaninen keuhkobiopsia sähkömagneettisen navigoinnin reaaliaikaisen paikannustekniikan ohjaamana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mingming Deng, MD
- Puhelinnumero: 86 18801336854
- Sähköposti: isdeng1017@163.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-80 vuotta
- Kuvaustutkimus osoitti perifeerisiä keuhkovaurioita
- Valittujen potilaiden on suoritettava rutiinitutkimukset ennen leikkausta, kuten veritutkimus, hyytymistoiminto, elektrokardiogrammi, rintakehän TT jne.
- Punktibiopsialle ei ole vasta-aiheita
- Hyvä noudattaminen, pystyy yhteistyöhön tutkimuksen ja havainnoinnin kanssa
- Hän oli täysin tietoinen tutkimuksen tarkoituksesta ja menetelmästä, suostui osallistumaan tutkimukseen ja allekirjoitti tietoisen suostumuslomakkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Vakava kardiopulmonaalinen vajaatoiminta, potilaiden äärimmäinen heikkous ja intoleranssi
- Potilas on allerginen lidokaiinille ja midatsolaamille
- Biopsia-kohdassa on suuri verenvuodon riski, kuten keuhkovaltimoiden tunkeutuminen tai epäilty munuaissyövän keuhkometastaasi
- Epästabiili angina pectoris, kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, vaikea keuhkoastma
- Potilas ei suostunut osallistumaan tutkimukseen
- Muihin tutkimuksiin osallistuminen kolmen kuukauden sisällä ilman peruuttamista tai lopettamista vaikuttaa tämän tutkimuksen havainnointiin
- Tutkija uskoo, että on olemassa henkilö, joka ei sovellu valintaan
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Perinteinen CT-ohjattu perkutaaninen keuhkobiopsiaryhmä
|
Osallistujille tehtiin CT-ohjattu perkutaaninen keuhkobiopsia.
|
|
Kokeellinen: Perkutaaninen keuhkobiopsia sähkömagneettisen navigoinnin reaaliaikaisen paikannusteknologiaryhmän ohjaamana
|
Osallistujille tehtiin perkutaaninen keuhkobiopsia sähkömagneettisen navigoinnin reaaliaikaisen paikannustekniikan ohjaamana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sähkömagneettisen navigoinnin reaaliaikaisen paikannustekniikan ohjaama perkutaanisen keuhkobiopsian diagnostinen tarkkuus keuhkopussin effuusion diagnosointiin.
Aikaikkuna: 7 päivää keuhkobiopsian jälkeen
|
Diagnoosi vahvistetaan patologisten tulosten tai monialaisten keskustelutulosten perusteella (jos epäillään interstitiaalista keuhkosairautta, monitieteisen keskustelun tulokset kirjataan). Sähkömagneettisen navigoinnin reaaliaikaisen paikannustekniikan ohjaaman perkutaanisen keuhkobiopsian diagnostista tehokkuutta verrataan CT-ohjatun perkutaanisen keuhkobiopsian diagnostiikkaan keuhkopussin effuusion diagnosoimiseksi. |
7 päivää keuhkobiopsian jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toiminta-aika
Aikaikkuna: keuhkobiopsian toimenpiteen aikana
|
Ajastin
|
keuhkobiopsian toimenpiteen aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022-NHLHCRF-LX-01-0201-01
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .