De effectiviteit en veiligheid van elektromagnetische navigatie Realtime geleide percutane longbiopsie
De effectiviteit en veiligheid van percutane longbiopsie geleid door elektromagnetische navigatie Real-time positioneringstechnologie
Het doel van deze klinische proef is het evalueren van de diagnostische werkzaamheid en veiligheid van percutane longbiopsie geleid door elektromagnetische navigatie real-time positioneringstechnologie in perifere longlaesies. De belangrijkste vraag die het wil beantwoorden, is: de effectiviteit en veiligheid van percutane longbiopsie geleid door elektromagnetische navigatie in real-time positioneringstechnologie.
Deelnemers ondergaan CT-geleide percutane longbiopsie of percutane longbiopsie geleid door elektromagnetische navigatie real-time positioneringstechnologie.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Mingming Deng, MD
- Telefoonnummer: 86 18801336854
- E-mail: isdeng1017@163.com
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 18-80 jaar oud
- Beeldvormend onderzoek toonde perifere longlaesies
- Geselecteerde patiënten moeten routinematige preoperatieve onderzoeken ondergaan, zoals routinematig bloedonderzoek, stollingsfunctie, elektrocardiogram, thorax-CT, enz.
- Er is geen contra-indicatie voor punctiebiopsie
- Goede naleving, in staat om mee te werken aan onderzoek en observatie
- Volledig geïnformeerd over het doel en de methode van het onderzoek, akkoord gegaan met deelname aan het onderzoek en het toestemmingsformulier ondertekend
Uitsluitingscriteria:
- Ernstige cardiopulmonale insufficiëntie, extreme zwakte en intolerantie van patiënten
- De patiënt is allergisch voor lidocaïne en midazolam
- De biopsieplaats heeft een hoog risico op bloedingen, zoals penetratie van de bronchiale arterie of vermoedelijke longmetastasen van nierkanker
- Instabiele angina pectoris, congestief hartfalen, ernstige bronchiale astma
- De patiënt stemde niet in met deelname aan het onderzoek
- Deelname aan andere studies binnen drie maanden zonder terugtrekking of beëindiging zal de observatie van deze studie beïnvloeden
- De onderzoeker meent dat er een persoon is die niet geschikt is voor de selectie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Traditionele CT-geleide percutane longbiopsiegroep
|
De deelnemers zouden CT-geleide percutane longbiopsie ondergaan.
|
|
Experimenteel: Percutane longbiopsie geleid door elektromagnetische navigatie real-time positioneringstechnologiegroep
|
De deelnemers zouden percutane longbiopsie ondergaan, geleid door elektromagnetische navigatie real-time positioneringstechnologie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Diagnostische nauwkeurigheid van percutane longbiopsie geleid door elektromagnetische navigatie real-time positioneringstechnologie voor de diagnose van pleurale effusie.
Tijdsspanne: 7 dagen na de longbiopsie
|
De diagnose zou worden bevestigd op basis van de pathologische resultaten of de resultaten van de multidisciplinaire discussie (als interstitiële longziekte wordt vermoed, moeten de resultaten van de multidisciplinaire discussie worden geregistreerd). De diagnostische effectiviteit van percutane longbiopsie geleid door elektromagnetische navigatie real-time positioneringstechnologie zal worden vergeleken met die van CT-geleide percutane longbiopsie voor de diagnose van pleurale effusie. |
7 dagen na de longbiopsie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Operatie tijd
Tijdsspanne: tijdens de operatie van longbiopsie
|
Timer
|
tijdens de operatie van longbiopsie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2022-NHLHCRF-LX-01-0201-01
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Perifere longlaesies
-
Mayo ClinicAanmelden op uitnodigingAnatomie van de GSV voor Rescue Peripheral IV AccessVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op CT-geleide percutane longbiopsie
-
contextflow GmbHVoltooidLongkankerOostenrijk