L'efficacité et la sécurité de la biopsie pulmonaire percutanée guidée en temps réel par navigation électromagnétique
L'efficacité et la sécurité de la biopsie pulmonaire percutanée guidée par la technologie de positionnement en temps réel de la navigation électromagnétique
L'objectif de cet essai clinique est d'évaluer l'efficacité diagnostique et l'innocuité de la biopsie pulmonaire percutanée guidée par la technologie de positionnement en temps réel de la navigation électromagnétique dans les lésions pulmonaires périphériques. La principale question à laquelle il vise à répondre est : l'efficacité et la sécurité de la biopsie pulmonaire percutanée guidée par la technologie de positionnement en temps réel de la navigation électromagnétique.
Les participants subiront une biopsie pulmonaire percutanée guidée par tomodensitométrie ou une biopsie pulmonaire percutanée guidée par une technologie de positionnement en temps réel par navigation électromagnétique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Mingming Deng, MD
- Numéro de téléphone: 86 18801336854
- E-mail: isdeng1017@163.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Âge 18-80 ans
- L'examen d'imagerie a montré des lésions pulmonaires périphériques
- Les patients sélectionnés doivent passer des examens préopératoires de routine tels qu'un examen sanguin de routine, une fonction de coagulation, un électrocardiogramme, un scanner thoracique, etc.
- Il n'y a pas de contre-indication à la biopsie par ponction
- Bonne conformité, capable de coopérer avec la recherche et l'observation
- Pleinement informé du but et de la méthode de l'étude, accepté de participer à l'étude et signé le formulaire de consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Insuffisance cardiopulmonaire sévère, extrême faiblesse et intolérance des patients
- Le patient est allergique à la lidocaïne et au midazolam
- Le site à biopsier présente un risque élevé de saignement tel qu'une pénétration de l'artère bronchique ou une suspicion de métastase pulmonaire de cancer du rein
- Angine de poitrine instable, insuffisance cardiaque congestive, asthme bronchique sévère
- Le patient n'a pas accepté de participer à l'étude
- La participation à d'autres études dans les trois mois sans retrait ni interruption affectera l'observation de cette étude
- Le chercheur croit qu'il y a toute personne qui ne convient pas à la sélection
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de biopsie pulmonaire percutanée traditionnelle guidée par scanner
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Les participants subiraient une biopsie pulmonaire percutanée guidée par CT.
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Expérimental: Biopsie pulmonaire percutanée guidée par un groupe de technologie de positionnement en temps réel de navigation électromagnétique
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Les participants subiraient une biopsie pulmonaire percutanée guidée par une technologie de positionnement en temps réel de navigation électromagnétique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Précision diagnostique de la biopsie pulmonaire percutanée guidée par la technologie de positionnement en temps réel de la navigation électromagnétique pour le diagnostic de l'épanchement pleural.
Délai: 7 jours après la biopsie pulmonaire
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Le diagnostic serait confirmé en fonction des résultats anatomopathologiques ou des résultats de la discussion multidisciplinaire (en cas de suspicion de pneumopathie interstitielle, les résultats de la discussion multidisciplinaire seront enregistrés). L'efficacité diagnostique de la biopsie pulmonaire percutanée guidée par la technologie de positionnement en temps réel de la navigation électromagnétique sera comparée à celle de la biopsie pulmonaire percutanée guidée par scanner pour le diagnostic de l'épanchement pleural. |
7 jours après la biopsie pulmonaire
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Moment de l'opération
Délai: pendant l'opération de biopsie pulmonaire
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Minuteur
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pendant l'opération de biopsie pulmonaire
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2022-NHLHCRF-LX-01-0201-01
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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