Эффективность и безопасность чрескожной биопсии легкого под контролем электромагнитной навигации в реальном времени
Эффективность и безопасность чрескожной биопсии легкого под контролем электромагнитной навигации Технология позиционирования в реальном времени
Целью этого клинического исследования является оценка диагностической эффективности и безопасности чрескожной биопсии легкого под контролем технологии электромагнитной навигации в реальном времени при периферических поражениях легких. Главный вопрос, на который он призван ответить, заключается в следующем: эффективность и безопасность чрескожной биопсии легкого под контролем технологии электромагнитной навигации в реальном времени.
Участники пройдут чрескожную биопсию легкого под контролем КТ или чрескожную биопсию легкого с использованием технологии электромагнитной навигации в реальном времени.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Mingming Deng, MD
- Номер телефона: 86 18801336854
- Электронная почта: isdeng1017@163.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18-80 лет
- Визуализирующее исследование показало периферические поражения легких.
- Отобранные пациенты должны пройти стандартные предоперационные обследования, такие как рутинное исследование крови, функция свертывания крови, электрокардиограмма, КТ грудной клетки и т. д.
- Противопоказаний к пункционной биопсии нет.
- Хорошая комплаентность, способность сотрудничать с исследованиями и наблюдениями
- Полностью проинформирован о цели и методе исследования, согласен на участие в исследовании и подписал форму информированного согласия.
Критерий исключения:
- Тяжелая сердечно-легочная недостаточность, крайняя слабость и непереносимость больных
- У пациента аллергия на лидокаин и мидазолам.
- Место биопсии имеет высокий риск кровотечения, например, проникновение в бронхиальную артерию или подозрение на метастазирование рака почки в легкие.
- Нестабильная стенокардия, застойная сердечная недостаточность, тяжелая бронхиальная астма
- Пациент не давал согласия на участие в исследовании
- Участие в других исследованиях в течение трех месяцев без отмены или прекращения повлияет на наблюдение за данным исследованием.
- Исследователь считает, что есть любой человек, который не подходит для отбора
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа традиционной чрескожной биопсии легкого под контролем КТ
|
Участникам предстояло пройти чрескожную биопсию легкого под контролем КТ.
|
|
Экспериментальный: Чрескожная биопсия легкого под контролем группы технологий позиционирования в реальном времени с электромагнитной навигацией
|
Участникам предстояло пройти чрескожную биопсию легкого под контролем технологии электромагнитной навигации в реальном времени.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диагностическая точность чрескожной биопсии легкого под контролем технологии электромагнитной навигации в реальном времени для диагностики плеврального выпота.
Временное ограничение: 7 дней после биопсии легкого
|
Диагноз будет подтвержден по результатам патологических исследований или результатов мультидисциплинарного обсуждения (при подозрении на интерстициальное заболевание легких должны быть зарегистрированы результаты мультидисциплинарного обсуждения). Диагностическая эффективность чрескожной биопсии легкого под контролем электромагнитной навигационной технологии позиционирования в реальном времени будет сравниваться с эффективностью чрескожной биопсии легкого под контролем КТ для диагностики плеврального выпота. |
7 дней после биопсии легкого
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время операции
Временное ограничение: во время операции биопсии легкого
|
Таймер
|
во время операции биопсии легкого
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2022-NHLHCRF-LX-01-0201-01
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .