Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten og sikkerheden ved elektromagnetisk navigation Realtidsguidet perkutan lungebiopsi

22. marts 2023 opdateret af: Gang Hou, China-Japan Friendship Hospital

Effektiviteten og sikkerheden af ​​perkutan lungebiopsi styret af elektromagnetisk navigation Real-time positioneringsteknologi

Målet med dette kliniske forsøg er at evaluere den diagnostiske effektivitet og sikkerhed af perkutan lungebiopsi styret af elektromagnetisk navigation i realtid positioneringsteknologi i perifere lungelæsioner. Hovedspørgsmålet, det sigter mod at besvare, er: effektiviteten og sikkerheden af ​​perkutan lungebiopsi styret af elektromagnetisk navigation i realtid positioneringsteknologi.

Deltagerne vil gennemgå CT-guidet perkutan lungebiopsi eller perkutan lungebiopsi styret af elektromagnetisk navigation i realtid positioneringsteknologi.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18-80 år
  • Billeddiagnostisk undersøgelse viste perifere lungelæsioner
  • Udvalgte patienter skal gennemføre rutinemæssige præoperative undersøgelser såsom rutineundersøgelse af blod, koagulationsfunktion, elektrokardiogram, CT-thorax osv.
  • Der er ingen kontraindikation for punkturbiopsi
  • God compliance, i stand til at samarbejde med forskning og observation
  • Fuldstændig informeret om formålet med og metoden med undersøgelsen, accepteret at deltage i undersøgelsen og underskrevet den informerede samtykkeformular

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig kardiopulmonal insufficiens, ekstrem svaghed og intolerance hos patienter
  • Patienten er allergisk over for lidocain og midazolam
  • Stedet, der skal biopsieres, har en høj risiko for blødning, såsom gennemtrængning af bronkialarterie eller mistanke om lungemetastasering af nyrekræft
  • Ustabil angina pectoris, kongestiv hjertesvigt, svær bronkial astma
  • Patienten gik ikke med til at deltage i undersøgelsen
  • Deltagelse i andre undersøgelser inden for tre måneder uden tilbagetrækning eller opsigelse vil påvirke observationen af ​​denne undersøgelse
  • Forskeren mener, at der er nogen, der ikke er egnet til udvælgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Traditionel CT-guidet perkutan lungebiopsigruppe
Procedure: CT-guidet perkutan lungebiopsi
Deltagerne ville gennemgå CT-guidet perkutan lungebiopsi.
Eksperimentel: Perkutan lungebiopsi styret af elektromagnetisk navigation i realtid positioneringsteknologigruppe
Procedure: Perkutan lungebiopsi styret af elektromagnetisk navigation i realtid positioneringsteknologi
Deltagerne ville gennemgå perkutan lungebiopsi styret af elektromagnetisk navigation i realtid positioneringsteknologi.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Diagnostisk nøjagtighed af perkutan lungebiopsi styret af elektromagnetisk navigation i realtid positioneringsteknologi til diagnosticering af pleural effusion.
Tidsramme: 7 dage efter lungebiopsien

Diagnosen vil blive bekræftet i henhold til de patologiske resultater eller resultaterne af tværfaglige diskussioner (hvis der er mistanke om interstitiel lungesygdom, skal resultaterne af den tværfaglige diskussion registreres).

Den diagnostiske effektivitet af perkutan lungebiopsi styret af elektromagnetisk navigation i realtid positioneringsteknologi vil blive sammenlignet med den af ​​CT-guidet perkutan lungebiopsi til diagnose af pleural effusion.
7 dage efter lungebiopsien

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Driftstid
Tidsramme: under operationen af ​​lungebiopsi
Timer
under operationen af ​​lungebiopsi

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

China-Japan Friendship Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

30. marts 2023

Primær færdiggørelse (Forventet)

24. december 2024

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. marts 2023

Først opslået (Faktiske)

5. april 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2022-NHLHCRF-LX-01-0201-01

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Perifere lungelæsioner

Kliniske forsøg med CT-guidet perkutan lungebiopsi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner