전자기 항법 실시간 유도 경피적 폐 생검의 효과 및 안전성
2023년 3월 22일 업데이트: Gang Hou, China-Japan Friendship Hospital
전자기 항법 실시간 포지셔닝 기술에 의한 경피적 폐 생검의 효과 및 안전성 원문보기 KCI 원문보기 인용
이번 임상시험의 목표는 말초 폐 병변에서 전자기 항법 실시간 측위 기술에 의한 경피적 폐 생검의 진단적 효능과 안전성을 평가하는 것이다. 대답하고자 하는 주요 질문은 전자기 항법 실시간 포지셔닝 기술에 의해 안내되는 경피적 폐 생검의 효과와 안전성입니다.
참가자는 CT 유도 경피적 폐 생검 또는 전자기 탐색 실시간 포지셔닝 기술로 안내되는 경피적 폐 생검을 받게 됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
200
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Mingming Deng, MD
- 전화번호: 86 18801336854
- 이메일: isdeng1017@163.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 나이 18-80세
- 영상 검사에서 말초 폐 병변이 나타났습니다.
- 선택된 환자는 혈액 정기 검사, 응고 기능, 심전도, 흉부 CT 등과 같은 일상적인 수술 전 검사를 완료해야 합니다.
- 천자 생검에 대한 금기 사항은 없습니다.
- 좋은 준수, 연구 및 관찰에 협력 가능
- 연구의 목적과 방법을 충분히 숙지하고 연구 참여에 동의하고 사전동의서에 서명
제외 기준:
- 심한 심폐 기능 부전, 극도의 약점 및 환자의 편협함
- 환자는 리도카인과 미다졸람에 알레르기가 있습니다.
- 조직검사할 부위가 기관지동맥관통 등 출혈의 위험이 높거나 신장암의 폐전이가 의심되는 경우
- 불안정 협심증, 울혈성 심부전, 심한 기관지 천식
- 환자는 연구 참여에 동의하지 않았습니다.
- 철회 또는 종료 없이 3개월 이내에 다른 연구에 참여하면 이 연구의 관찰에 영향을 미칠 것입니다.
- 연구원은 선발에 적합하지 않은 사람이 있다고 생각합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 전통적인 CT 유도 경피적 폐 생검 그룹
|
참가자들은 CT 유도 경피적 폐 생검을 받게 됩니다.
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실험적: 전자기 항법 실시간 측위 기술 그룹이 안내하는 경피적 폐 생검
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참가자들은 전자기 항법 실시간 포지셔닝 기술에 의해 안내되는 경피적 폐 생검을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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흉막 삼출 진단을 위한 전자기 항법 실시간 측위 기술에 의한 경피적 폐생검의 진단 정확도.
기간: 폐 생검 후 7일
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병리학적 결과 또는 다학제적 논의 결과에 따라 진단을 확정한다(간질성 폐질환이 의심되는 경우 다학제적 논의 결과를 기록한다). 흉수 진단을 위한 CT 유도 경피적 폐생검과 전자기 항법 실시간 측위 기술에 의한 경피적 폐생검의 진단적 효능을 비교한다. |
폐 생검 후 7일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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운영시간
기간: 폐 생검 수술 중
|
시간제 노동자
|
폐 생검 수술 중
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2023년 3월 30일
기본 완료 (예상)
2024년 12월 24일
연구 완료 (예상)
2024년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 3월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 3월 22일
처음 게시됨 (실제)
2023년 4월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 4월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 3월 22일
마지막으로 확인됨
2023년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2022-NHLHCRF-LX-01-0201-01
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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