Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność i bezpieczeństwo nawigacji elektromagnetycznej przezskórnej biopsji płuc w czasie rzeczywistym

22 marca 2023 zaktualizowane przez: Gang Hou, China-Japan Friendship Hospital

Skuteczność i bezpieczeństwo przezskórnej biopsji płuc kierowanej przez nawigację elektromagnetyczną Technologia pozycjonowania w czasie rzeczywistym

Celem tego badania klinicznego jest ocena skuteczności diagnostycznej i bezpieczeństwa przezskórnej biopsji płuca kierowanej technologią pozycjonowania w czasie rzeczywistym nawigacji elektromagnetycznej w obwodowych zmianach w płucach. Głównymi pytaniami, na które ma odpowiedzieć, są: skuteczność i bezpieczeństwo przezskórnej biopsji płuca kierowanej przez technologię nawigacji elektromagnetycznej w czasie rzeczywistym.

Uczestnicy zostaną poddani przezskórnej biopsji płuca pod kontrolą tomografii komputerowej lub przezskórnej biopsji płuca pod kontrolą technologii pozycjonowania w czasie rzeczywistym nawigacji elektromagnetycznej.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

200

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18-80 lat
  • Badanie obrazowe wykazało obwodowe zmiany w płucach
  • Wybrani pacjenci muszą przejść rutynowe badania przedoperacyjne, takie jak rutynowe badanie krwi, funkcje krzepnięcia, elektrokardiogram, tomografia komputerowa klatki piersiowej itp.
  • Nie ma przeciwwskazań do biopsji punkcyjnej
  • Dobra zgodność, zdolna do współpracy badawczej i obserwacyjnej
  • W pełni poinformowany o celu i sposobie badania, wyraził zgodę na udział w badaniu i podpisał formularz świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Ciężka niewydolność krążeniowo-oddechowa, skrajne osłabienie i nietolerancja pacjentów
  • Pacjent jest uczulony na lidokainę i midazolam
  • Miejsce przeznaczone do biopsji wiąże się z wysokim ryzykiem krwawienia, takiego jak penetracja tętnicy oskrzelowej lub podejrzenie przerzutów raka nerki do płuc
  • Niestabilna dusznica bolesna, zastoinowa niewydolność serca, ciężka astma oskrzelowa
  • Pacjent nie wyraził zgody na udział w badaniu
  • Uczestnictwo w innych badaniach w ciągu trzech miesięcy bez rezygnacji lub przerwania będzie miało wpływ na obserwację tego badania
  • Badacz uważa, że ​​jest jakaś osoba, która nie nadaje się do selekcji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Tradycyjna grupa przezskórnej biopsji płuc pod kontrolą CT
Procedura: Przezskórna biopsja płuca pod kontrolą tomografii komputerowej
Uczestnicy mieli przejść przezskórną biopsję płuca pod kontrolą tomografii komputerowej.
Eksperymentalny: Przezskórna biopsja płuc prowadzona przez grupę technologii pozycjonowania w czasie rzeczywistym nawigacji elektromagnetycznej
Procedura: Przezskórna biopsja płuca kierowana przez technologię pozycjonowania w czasie rzeczywistym nawigacji elektromagnetycznej
Uczestnicy mieli zostać poddani przezskórnej biopsji płuca kierowanej przez technologię nawigacji elektromagnetycznej w czasie rzeczywistym.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dokładność diagnostyczna przezskórnej biopsji płuc kierowanej przez technologię pozycjonowania w czasie rzeczywistym nawigacji elektromagnetycznej do diagnozowania wysięku opłucnowego.
Ramy czasowe: 7 dni po biopsji płuca

Rozpoznanie zostanie potwierdzone na podstawie wyników badań patologicznych lub wyników dyskusji wielodyscyplinarnej (w przypadku podejrzenia śródmiąższowej choroby płuc wyniki dyskusji wielodyscyplinarnej należy odnotować).

Skuteczność diagnostyczna przezskórnej biopsji płuc pod kontrolą technologii nawigacji elektromagnetycznej w czasie rzeczywistym zostanie porównana z skutecznością przezskórnej biopsji płuc pod kontrolą tomografii komputerowej w diagnostyce wysięku opłucnowego.
7 dni po biopsji płuca

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas operacji
Ramy czasowe: podczas operacji biopsji płuca
Regulator czasowy
podczas operacji biopsji płuca

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

China-Japan Friendship Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

30 marca 2023

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

24 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 marca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 marca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 kwietnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 kwietnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 marca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2022-NHLHCRF-LX-01-0201-01

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Obwodowe uszkodzenia płuc

Badania kliniczne na Przezskórna biopsja płuca pod kontrolą tomografii komputerowej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in India

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj