A Eficácia e Segurança da Navegação Eletromagnética Biópsia Pulmonar Percutânea Guiada em Tempo Real
A eficácia e a segurança da biópsia pulmonar percutânea guiada pela tecnologia de posicionamento em tempo real de navegação eletromagnética
O objetivo deste ensaio clínico é avaliar a eficácia diagnóstica e a segurança da biópsia pulmonar percutânea guiada pela tecnologia de posicionamento em tempo real por navegação eletromagnética em lesões pulmonares periféricas. A principal questão que pretende responder é: a eficácia e segurança da biópsia pulmonar percutânea guiada por tecnologia de posicionamento em tempo real por navegação eletromagnética.
Os participantes serão submetidos a biópsia pulmonar percutânea guiada por TC ou biópsia pulmonar percutânea guiada por tecnologia de posicionamento em tempo real por navegação eletromagnética.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Mingming Deng, MD
- Número de telefone: 86 18801336854
- E-mail: isdeng1017@163.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 18-80 anos
- Exame de imagem mostrou lesões pulmonares periféricas
- Os pacientes selecionados precisam concluir os exames pré-operatórios de rotina, como exames de rotina de sangue, função de coagulação, eletrocardiograma, TC de tórax, etc.
- Não há contra-indicação para biópsia por punção
- Boa adesão, capaz de cooperar com pesquisa e observação
- Totalmente informado sobre o objetivo e método do estudo, concordou em participar do estudo e assinou o termo de consentimento informado
Critério de exclusão:
- Insuficiência cardiopulmonar grave, fraqueza extrema e intolerância dos pacientes
- O paciente é alérgico a lidocaína e midazolam
- O local a ser biopsiado tem alto risco de sangramento, como penetração da artéria brônquica ou suspeita de metástase pulmonar de câncer renal
- Angina pectoris instável, insuficiência cardíaca congestiva, asma brônquica grave
- O paciente não concordou em participar do estudo
- A participação em outros estudos dentro de três meses sem retirada ou rescisão afetará a observação deste estudo
- O pesquisador acredita que existe alguma pessoa que não é adequada para a seleção
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo tradicional de biópsia pulmonar percutânea guiada por TC
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Os participantes seriam submetidos a biópsia pulmonar percutânea guiada por TC.
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Experimental: Biópsia pulmonar percutânea guiada por navegação eletromagnética grupo de tecnologia de posicionamento em tempo real
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Os participantes seriam submetidos à biópsia pulmonar percutânea guiada por tecnologia de posicionamento em tempo real de navegação eletromagnética.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Precisão diagnóstica da biópsia pulmonar percutânea guiada por tecnologia de posicionamento em tempo real de navegação eletromagnética para diagnóstico de derrame pleural.
Prazo: 7 dias após a biópsia pulmonar
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O diagnóstico seria confirmado de acordo com os resultados patológicos ou resultados da discussão multidisciplinar (se houver suspeita de doença pulmonar intersticial, os resultados da discussão multidisciplinar devem ser registrados). A eficácia diagnóstica da biópsia pulmonar percutânea guiada por tecnologia de posicionamento em tempo real por navegação eletromagnética será comparada com a da biópsia pulmonar percutânea guiada por TC para o diagnóstico de derrame pleural. |
7 dias após a biópsia pulmonar
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Tempo de operação
Prazo: durante a operação de biópsia pulmonar
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Cronômetro
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durante a operação de biópsia pulmonar
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2022-NHLHCRF-LX-01-0201-01
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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