Effektiviteten och säkerheten hos elektromagnetisk navigering Realtidsguidad perkutan lungbiopsi
Effektiviteten och säkerheten för perkutan lungbiopsi vägledd av elektromagnetisk navigering Positioneringsteknik i realtid
Målet med denna kliniska prövning är att utvärdera den diagnostiska effektiviteten och säkerheten av perkutan lungbiopsi styrd av elektromagnetisk navigering i realtid positioneringsteknik i perifera lungskador. Huvudfrågan som den syftar till att besvara är: effektiviteten och säkerheten av perkutan lungbiopsi styrd av elektromagnetisk navigering i realtid positioneringsteknik.
Deltagarna kommer att genomgå CT-vägledd perkutan lungbiopsi eller perkutan lungbiopsi guidad av elektromagnetisk navigering i realtid positioneringsteknik.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Mingming Deng, MD
- Telefonnummer: 86 18801336854
- E-post: isdeng1017@163.com
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 18-80 år
- Bildundersökning visade perifera lungskador
- Utvalda patienter behöver genomföra rutinmässiga preoperativa undersökningar som rutinundersökning av blod, koagulationsfunktion, elektrokardiogram, CT-diagnostik, etc.
- Det finns ingen kontraindikation för punkteringsbiopsi
- God följsamhet, kan samarbeta med forskning och observation
- Fullständigt informerad om syftet och metoden för studien, samtyckte till att delta i studien och undertecknade formuläret för informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Svår hjärt- och lunginsufficiens, extrem svaghet och intolerans hos patienter
- Patienten är allergisk mot lidokain och midazolam
- Stället som ska biopsieras har en hög risk för blödning såsom penetration av bronkialartären eller misstänkt lungmetastas av njurcancer
- Instabil angina pectoris, kongestiv hjärtsvikt, svår bronkialastma
- Patienten gick inte med på att delta i studien
- Deltagande i andra studier inom tre månader utan återkallande eller uppsägning kommer att påverka observationen av denna studie
- Forskaren menar att det finns någon person som inte är lämplig för urvalet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Traditionell CT-ledd perkutan lungbiopsigrupp
|
Deltagarna skulle genomgå CT-ledd perkutan lungbiopsi.
|
|
Experimentell: Perkutan lungbiopsi guidad av elektromagnetisk navigering i realtid positioneringsteknikgrupp
|
Deltagarna skulle genomgå perkutan lungbiopsi vägledd av elektromagnetisk navigering i realtid positioneringsteknik.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Diagnostisk noggrannhet av perkutan lungbiopsi styrd av elektromagnetisk navigering i realtid positioneringsteknik för diagnos av pleural effusion.
Tidsram: 7 dagar efter lungbiopsi
|
Diagnosen skulle bekräftas enligt de patologiska resultaten eller resultaten från multidisciplinära diskussioner (om man misstänker interstitiell lungsjukdom ska resultaten av multidisciplinära diskussioner registreras). Den diagnostiska effekten av perkutan lungbiopsi styrd av elektromagnetisk navigering i realtid positioneringsteknik kommer att jämföras med den för CT-vägledd perkutan lungbiopsi för diagnos av pleural effusion. |
7 dagar efter lungbiopsi
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Drifttid
Tidsram: under operationen av lungbiopsi
|
Timer
|
under operationen av lungbiopsi
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2022-NHLHCRF-LX-01-0201-01
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .