Az elektromágneses navigáció hatékonysága és biztonsága, valós idejű irányított perkután tüdőbiopszia
Az elektromágneses navigációs valós idejű helymeghatározó technológia által irányított perkután tüdőbiopszia hatékonysága és biztonsága
Ennek a klinikai vizsgálatnak a célja az elektromágneses navigációs valós idejű helymeghatározó technológia által vezérelt perkután tüdőbiopszia diagnosztikai hatékonyságának és biztonságosságának értékelése perifériás tüdőelváltozásokban. A fő kérdés, amelyre választ kíván adni: az elektromágneses navigációs valós idejű helymeghatározó technológia által vezérelt perkután tüdőbiopszia hatékonysága és biztonsága.
A résztvevők CT-vezérelt perkután tüdőbiopszián vagy elektromágneses navigációs valós idejű helymeghatározó technológia által vezérelt perkután tüdőbiopszián esnek át.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Mingming Deng, MD
- Telefonszám: 86 18801336854
- E-mail: isdeng1017@163.com
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor 18-80 év
- A képalkotó vizsgálat perifériás tüdőelváltozásokat mutatott ki
- A kiválasztott betegeknek rutin preoperatív vizsgálatokat kell elvégezniük, mint például vérvizsgálat, véralvadási funkció, elektrokardiogram, mellkasi CT stb.
- A punkciós biopsziának nincs ellenjavallata
- Jó megfelelési képesség, képes együttműködni a kutatással és a megfigyeléssel
- Teljes körű tájékoztatást kapott a vizsgálat céljáról és módszeréről, beleegyezett a vizsgálatban való részvételbe, és aláírta a beleegyező nyilatkozatot
Kizárási kritériumok:
- Súlyos kardiopulmonális elégtelenség, a betegek rendkívüli gyengesége és intoleranciája
- A beteg allergiás a lidokainra és a midazolámra
- A biopsziás helyen nagy a vérzés kockázata, például a hörgő artéria behatolása vagy a veserák gyanúja a tüdőben.
- Instabil angina pectoris, pangásos szívelégtelenség, súlyos bronchiális asztma
- A páciens nem járult hozzá a vizsgálatban való részvételhez
- A három hónapon belüli egyéb vizsgálatokban való részvétel visszavonás vagy leállítás nélkül befolyásolja a vizsgálat megfigyelését
- A kutató úgy véli, van olyan ember, aki nem alkalmas a kiválasztásra
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Hagyományos CT-vezérelt perkután tüdőbiopsziás csoport
|
A résztvevők CT-vezérelt perkután tüdőbiopszián esnek át.
|
|
Kísérleti: Perkután tüdőbiopszia, amelyet elektromágneses navigációs valós idejű helymeghatározó technológiai csoport irányít
|
A résztvevők perkután tüdőbiopszián mennek keresztül, amelyet elektromágneses navigációs valós idejű helymeghatározó technológia vezérel.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A perkután tüdőbiopszia diagnosztikai pontossága elektromágneses navigációs valós idejű helymeghatározó technológiával a pleurális folyadékgyülem diagnosztizálására.
Időkeret: 7 nappal a tüdőbiopszia után
|
A diagnózis megerősítése a patológiai eredmények vagy a multidiszciplináris megbeszélés eredményei alapján történik (intersticiális tüdőbetegség gyanúja esetén a multidiszciplináris megbeszélés eredményeit rögzíteni kell). Az elektromágneses navigációs valós idejű helymeghatározó technológiával vezérelt perkután tüdőbiopszia diagnosztikai hatékonyságát a CT-vezérelt perkután tüdőbiopsziával fogják összehasonlítani a pleurális folyadékgyülem diagnosztizálására. |
7 nappal a tüdőbiopszia után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Működési idő
Időkeret: tüdőbiopszia művelete során
|
Időzítő
|
tüdőbiopszia művelete során
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2022-NHLHCRF-LX-01-0201-01
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .