La eficacia y seguridad de la navegación electromagnética Biopsia pulmonar percutánea guiada en tiempo real
Eficacia y seguridad de la biopsia pulmonar percutánea guiada por navegación electromagnética Tecnología de posicionamiento en tiempo real
El objetivo de este ensayo clínico es evaluar la eficacia diagnóstica y la seguridad de la biopsia pulmonar percutánea guiada por tecnología de posicionamiento en tiempo real de navegación electromagnética en lesiones pulmonares periféricas. La pregunta principal que pretende responder es: la eficacia y seguridad de la biopsia pulmonar percutánea guiada por tecnología de posicionamiento en tiempo real de navegación electromagnética.
Los participantes se someterán a una biopsia pulmonar percutánea guiada por TC oa una biopsia pulmonar percutánea guiada por tecnología de posicionamiento en tiempo real de navegación electromagnética.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Mingming Deng, MD
- Número de teléfono: 86 18801336854
- Correo electrónico: isdeng1017@163.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 18-80 años
- El examen de imagen mostró lesiones pulmonares periféricas
- Los pacientes seleccionados deben completar exámenes preoperatorios de rutina, como examen de sangre de rutina, función de coagulación, electrocardiograma, tomografía computarizada de tórax, etc.
- No hay contraindicación para la biopsia por punción.
- Buen cumplimiento, capaz de cooperar con la investigación y la observación.
- Completamente informado del propósito y método del estudio, aceptó participar en el estudio y firmó el formulario de consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- Insuficiencia cardiopulmonar grave, debilidad extrema e intolerancia de los pacientes
- El paciente es alérgico a la lidocaína y al midazolam.
- El sitio que se va a realizar la biopsia tiene un alto riesgo de sangrado, como penetración de la arteria bronquial o sospecha de metástasis pulmonar de cáncer renal.
- Angina de pecho inestable, insuficiencia cardiaca congestiva, asma bronquial grave
- El paciente no aceptó participar en el estudio.
- La participación en otros estudios dentro de los tres meses sin retiro o terminación afectará la observación de este estudio.
- El investigador cree que hay alguna persona que no es apta para la selección
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo tradicional de biopsia pulmonar percutánea guiada por TC
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Los participantes se someterían a una biopsia pulmonar percutánea guiada por TC.
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Experimental: Biopsia pulmonar percutánea guiada por navegación electromagnética grupo de tecnología de posicionamiento en tiempo real
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Los participantes se someterían a una biopsia pulmonar percutánea guiada por tecnología de posicionamiento en tiempo real de navegación electromagnética.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Precisión diagnóstica de la biopsia pulmonar percutánea guiada por tecnología de posicionamiento en tiempo real de navegación electromagnética para el diagnóstico de derrame pleural.
Periodo de tiempo: 7 días después de la biopsia de pulmón
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El diagnóstico se confirmaría según los resultados anatomopatológicos o de discusión multidisciplinar (si se sospecha enfermedad pulmonar intersticial, se registrarán los resultados de la discusión multidisciplinar). La eficacia diagnóstica de la biopsia pulmonar percutánea guiada por tecnología de posicionamiento en tiempo real de navegación electromagnética se comparará con la de la biopsia pulmonar percutánea guiada por TC para el diagnóstico de derrame pleural. |
7 días después de la biopsia de pulmón
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tiempo de operacion
Periodo de tiempo: durante la operación de biopsia pulmonar
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Temporizador
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durante la operación de biopsia pulmonar
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2022-NHLHCRF-LX-01-0201-01
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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