Effektiviteten og sikkerheten til elektromagnetisk navigasjon Veiledet perkutan lungebiopsi i sanntid
Effektiviteten og sikkerheten til perkutan lungebiopsi guidet av elektromagnetisk navigasjon Sanntidsposisjoneringsteknologi
Målet med denne kliniske studien er å evaluere den diagnostiske effektiviteten og sikkerheten til perkutan lungebiopsi veiledet av elektromagnetisk navigasjons-sanntidsposisjoneringsteknologi i perifere lungelesjoner. Hovedspørsmålet den tar sikte på å svare på er: effektiviteten og sikkerheten til perkutan lungebiopsi veiledet av elektromagnetisk navigasjons-sanntidsposisjoneringsteknologi.
Deltakerne vil gjennomgå CT-veiledet perkutan lungebiopsi eller perkutan lungebiopsi veiledet av elektromagnetisk navigasjons-sanntidsposisjoneringsteknologi.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Mingming Deng, MD
- Telefonnummer: 86 18801336854
- E-post: isdeng1017@163.com
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 18-80 år
- Bildeundersøkelse viste perifere lungelesjoner
- Utvalgte pasienter må gjennomføre rutinemessige preoperative undersøkelser som rutineundersøkelse av blod, koagulasjonsfunksjon, elektrokardiogram, CT thorax osv.
- Det er ingen kontraindikasjon for punkteringsbiopsi
- God etterlevelse, i stand til å samarbeide med forskning og observasjon
- Fullt informert om formålet og metoden for studien, godtatt å delta i studien og undertegnet skjemaet for informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlig kardiopulmonal insuffisiens, ekstrem svakhet og intoleranse hos pasienter
- Pasienten er allergisk mot lidokain og midazolam
- Stedet som skal biopsieres har en høy risiko for blødning som bronkial arteriepenetrasjon eller mistenkt lungemetastasering av nyrekreft
- Ustabil angina pectoris, kongestiv hjertesvikt, alvorlig bronkial astma
- Pasienten gikk ikke med på å delta i studien
- Deltakelse i andre studier innen tre måneder uten tilbaketrekking eller avslutning vil påvirke observasjonen av denne studien
- Forskeren mener det er en person som ikke er egnet for utvalget
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Tradisjonell CT-veiledet perkutan lungebiopsigruppe
|
Deltakerne skulle gjennomgå CT-veiledet perkutan lungebiopsi.
|
|
Eksperimentell: Perkutan lungebiopsi guidet av elektromagnetisk navigasjon i sanntid posisjoneringsteknologigruppe
|
Deltakerne skulle gjennomgå perkutan lungebiopsi veiledet av elektromagnetisk navigasjon i sanntid posisjoneringsteknologi.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Diagnostisk nøyaktighet av perkutan lungebiopsi veiledet av elektromagnetisk navigasjon sanntidsposisjoneringsteknologi for diagnose av pleural effusjon.
Tidsramme: 7 dager etter lungebiopsien
|
Diagnosen vil bli bekreftet i henhold til patologiske resultater eller multidisiplinære diskusjonsresultater (hvis det er mistanke om interstitiell lungesykdom, skal de tverrfaglige diskusjonsresultatene registreres). Den diagnostiske effekten av perkutan lungebiopsi veiledet av elektromagnetisk navigasjons-sanntidsposisjoneringsteknologi vil bli sammenlignet med CT-veiledet perkutan lungebiopsi for diagnose av pleural effusjon. |
7 dager etter lungebiopsien
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Driftstid
Tidsramme: under operasjonen av lungebiopsi
|
Timer
|
under operasjonen av lungebiopsi
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2022-NHLHCRF-LX-01-0201-01
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .