Koti ja toimisto Perkutaanisen hermoarvioinnin (PNE) lyijyn poistaminen (STIM)

Tutkimuksen tunnistaminen ja rekrytointi: Cleveland Clinicin pääkampuksella, Hillcrestin sairaalassa, Medina sairaalassa ja Fairview Hospitalissa sijaitsevan urogynekologian ja lantion rekonstruktiivisen kirurgian keskuksen jäsenet tunnistavat mahdolliset aiheet. Osallistumiskelpoisille potilaille, jotka suostuvat osallistumaan, annetaan kirjallinen tietoinen suostumus, jonka hallinnoivat tässä IRB:ssä luetellut yhteistyökumppanit. Ilmoittautuminen ja suostumus tapahtuu joko toimistoneuvottelun yhteydessä ennen toimenpidettä tai käytännössä ennen toimenpidettä DocuSignilla.

Satunnaistaminen: Satunnaistaminen tapahtuu ennen PNE-sijoitusta. Koehenkilöt satunnaistetaan joko toimistossa tai kotona tapahtuvaan PNE-kytkimen poistoon. Satunnaistaminen suoritetaan tietokoneella luodun satunnaistusaikataulun mukaisesti käyttämällä SAS-tilastoohjelmistopakettia (SAS Institute, Cary, NC). Koehenkilöitä ja tutkimushenkilöstöä ei sokeuteta ryhmäjakoa varten.

Interventio: PNE suoritetaan tavalliseen tapaan potilaan ollessa tasaisessa vatsassa. Hänen alaselänsä valmistetaan antiseptisillä aineilla ja hän on verhottu steriilillä tavalla. Hänen häntäluunsa tunnistetaan ja alue, joka on 9 cm päähän tähän pisteeseen, merkitään kynällä. Tämän jälkeen piirretään 2 cm kahdenvälisesti vaakasuoraan viiva ja pisteet 2 cm päähän näihin pisteisiin merkitään myös ihon sisääntulokohdan arvioimiseksi S3-aukkoon pääsyä varten. Paikallispuudutus (1 % lidokaiinia) tunkeutuu molemmin puolin merkittyihin alueisiin. PNE-sarja avataan ja aukon neula työnnetään noin 60 asteen kulmassa yhden merkityn kohdan läpi menemällä oletettuun S3-aukkoon. S3-foraminaalinen sijainti vahvistetaan millä tahansa seuraavista reaktioista: levator ani -motorinen vaste (perirektaalinen palke), ipsilateraalisen isovarpaan plantaarinen taipuminen ja/tai potilaan raportti perineaalisesta tuntemuksesta. Toinen aukon neula asetetaan sitten vastakkaiselle puolelle, 4 cm:n päähän ensimmäisestä neulasta, myös 60 asteen kulmassa, S3-aukkoon. Foraminaalinen sijainti vahvistetaan jälleen millä tahansa seuraavista reaktioista: levator ani -motorinen vaste (perirektaalinen palke), ipsilateraalisen isovarpaan plantaarinen taipuminen ja/tai potilaan raportti perineaalisesta tuntemuksesta. Kun S3-reiän sijainti on vahvistettu, mandriimat poistetaan ja väliaikaiset johdot asetetaan. Johdot testataan kahdenvälisesti ja jos samanlaiset vastaukset saadaan kahdenvälisesti, toimenpide on valmis. Väliaikaiset johdot teipataan sitten tukevasti ihoon Tegadermilla.

PNE-johdon poisto: Potilaat suorittavat kokeen 3–7 päivän kuluessa PNE-kytkennän asettamisesta.

Kotona poisto: Potilaat saavat puhelupäivän tutkimushenkilöstön toimesta poistopäivänä ja puhelimitse opastetaan reaaliajassa, kuinka johto irrotetaan. Jos on kysyttävää liidien täydellisestä poistamisesta, heitä pyydetään lataamaan kuva liidistään MyChartiin tai he lähettävät kuvan siitä tekstiviestillä Cleveland Clinic -salattuun matkapuhelimeen, joka kuuluu jollekin tutkimushenkilöstölle. Täydellinen lyijynpoisto vahvistetaan ja dokumentoidaan potilaan sähköiseen sairauskertomukseen. Jos on huolia siitä, että johtoa ei ole poistettu kokonaan, potilasta pyydetään tulemaan vastaanottoon ja hän tuo poistetun johdin mukanaan.

Toimistossa poisto: Väliaikainen johto poistetaan toimistosta tutkimushenkilöstön aikataulun mukaisella vierailulla. Täydellisen lyijynpoiston vahvistus dokumentoidaan potilaan sähköiseen sairauskertomukseen.