Rimozione domiciliare o ambulatoriale dell'elettrocatetere per la valutazione del nervo percutaneo (PNE). (STIM)

Identificazione e reclutamento dello studio: i potenziali soggetti saranno identificati dai membri del Center for Urogynecology & Pelvic Reconstructive Surgery presso il campus principale della Cleveland Clinic, l'Hillcrest Hospital, il Medina Hospital e il Fairview Hospital. Ai pazienti idonei che accettano di partecipare verrà fornito il consenso informato scritto amministrato dai collaboratori elencati in questo IRB. L'iscrizione e il consenso avverranno al momento della consultazione dell'ufficio prima della procedura o virtualmente prima della procedura utilizzando DocuSign.

Randomizzazione: la randomizzazione avverrà prima del posizionamento PNE. I soggetti saranno randomizzati per la rimozione in ufficio oa domicilio dell'elettrocatetere PNE. La randomizzazione verrà effettuata secondo un programma di randomizzazione generato dal computer con l'uso del pacchetto software statistico SAS (SAS Institute, Cary, NC). I soggetti e il personale di ricerca non saranno accecati dall'allocazione di gruppo.

Intervento: la PNE verrà eseguita in modo standard con il paziente posto in posizione prona. La sua parte bassa della schiena sarà preparata con antisettici e lei sarà coperta in modo sterile. Il suo coccige viene identificato e un'area di 9 cm cefalica fino a questo punto sarà contrassegnata con una penna. Viene quindi tracciata una linea di 2 cm bilateralmente in modo orizzontale e verranno contrassegnati anche punti 2 cm cefali rispetto a questi punti per stimare il punto di ingresso della pelle per l'accesso al forame S3. L'anestesia locale (lidocaina all'1%) verrà infiltrata bilateralmente nelle aree contrassegnate. Il kit PNE viene aperto e l'ago del forame viene inserito a circa 60 gradi attraverso uno dei siti contrassegnati, entrando nel presunto forame S3. La posizione foraminale S3 è confermata da una qualsiasi delle seguenti risposte: risposta motoria dell'elevatore dell'ano (soffietto perirettale), flessione plantare dell'alluce omolaterale e/o sensazione perineale riferita dal paziente. Un secondo ago del forame viene quindi posizionato sul lato controlaterale, a 4 cm di distanza dal primo ago, anch'esso con un angolo di 60 gradi, nel forame S3. La localizzazione foraminale è nuovamente confermata con una qualsiasi delle seguenti risposte: risposta motoria dell'elevatore dell'ano (soffietto perirettale), flessione plantare dell'alluce omolaterale e/o sensazione perineale riferita dal paziente. Una volta confermata la posizione foraminale S3, i mandrini vengono rimossi e vengono posizionati gli elettrocateteri temporanei. Gli elettrocateteri vengono testati bilateralmente e se si ottengono risposte simili bilateralmente la procedura è completa. Gli elettrocateteri temporanei vengono quindi fissati saldamente alla pelle con Tegaderm.

Rimozione dell'elettrocatetere PNE: i pazienti completeranno la prova entro 3-7 giorni dall'inserimento dell'elettrocatetere PNE.

Rimozione a domicilio: i pazienti riceveranno una telefonata il giorno della rimozione dal personale dello studio e saranno guidati telefonicamente su come rimuovere l'elettrocatetere in tempo reale. In caso di dubbi sulla rimozione completa dell'elettrocatetere, verrà chiesto loro di caricare un'immagine dell'elettrocatetere sul proprio MyChart o di inviarne un'immagine tramite SMS a un telefono cellulare crittografato della Cleveland Clinic appartenente a uno del personale dello studio. La conferma della completa rimozione dell'elettrocatetere verrà effettuata e documentata nella cartella clinica elettronica del paziente. In caso di dubbi sul fatto che l'elettrocatetere non sia stato rimosso del tutto, al paziente verrà chiesto di recarsi in studio per una visita e porterà con sé l'elettrocatetere rimosso.

Rimozione in ufficio: l'elettrocatetere temporaneo verrà rimosso in ufficio durante una visita programmata dal personale dello studio. La conferma della completa rimozione dell'elettrocatetere sarà documentata nella cartella clinica elettronica del paziente.