Otthon versus iroda Percutan Nerve Evaluation (PNE) ólom eltávolítása (STIM)

Tanulmányazonosítás és toborzás: A potenciális alanyokat a Cleveland Clinic Fővárosában, a Hillcrest Kórházban, a Medina Kórházban és a Fairview Kórházban található Uroginecology & Kismedencei Helyreállító Sebészeti Központ tagjai határozzák meg. Azon jogosult betegek, akik beleegyeznek a részvételbe, írásos beleegyező nyilatkozatot kapnak, amelyet a jelen IRB-ben felsorolt ​​együttműködők adnak ki. A beiratkozás és a beleegyezés vagy az eljárást megelőző irodai konzultáció alkalmával, vagy gyakorlatilag az eljárás előtt a DocuSign segítségével történik.

Randomizálás: A véletlenszerűsítés a PNE elhelyezése előtt megtörténik. Az alanyok véletlenszerű besorolása az irodában történik, vagy a PNE vezeték otthoni eltávolításával. A véletlenszerűsítés egy számítógép által generált randomizálási ütemterv szerint történik a SAS statisztikai szoftvercsomag használatával (SAS Institute, Cary, NC). Az alanyok és a kutatószemélyzet nem lesz vak a csoportok elosztásától.

Beavatkozás: A PNE-t szabványos módon hajtják végre, a beteget lapos, hason fekvő helyzetbe kell helyezni. Alsó hátát fertőtlenítőszerekkel készítik elő, és steril módon lefedik. A farkcsontját azonosítani kell, és egy 9 cm-es fejhosszúságú területet jelölnek ki tollal. Ezután vízszintesen kétoldalt 2 cm-es vonalat húzunk, és az ezektől a pontoktól 2 cm-es fejtávolságú pontokat szintén megjelöljük, hogy megbecsüljük a bőr belépési pontját az S3 foramenbe való bejutáshoz. Helyi érzéstelenítés (1% lidokain) kétoldali beszivárgás történik a megjelölt területeken. A PNE készletet kinyitják, és a foramen tűt körülbelül 60 fokos szögben szúrják be az egyik megjelölt helyen, belépve a feltételezett S3 foramenbe. Az S3 foraminalis elhelyezkedést a következő válaszok bármelyike ​​igazolja: levator ani motoros válasz (perirektális fújtató), az ipszilaterális nagylábujj plantáris flexiója és/vagy a beteg jelentése perineális érzésről. Ezután egy második foramen tűt helyezünk az ellenoldalra, 4 cm-re az első tűtől, szintén 60 fokos szögben, az S3 foramenbe. A foraminális lokalizációt ismét megerősíti a következő válaszok bármelyike: levator ani motoros válasz (perirektális fújtató), az ipszilaterális nagylábujj plantáris flexiója és/vagy a beteg jelentése perineális érzésről. Az S3 foraminális helyzet megerősítése után a mandrákat eltávolítják és az ideiglenes vezetékeket elhelyezik. Az elvezetéseket kétoldalúan tesztelik, és ha hasonló válaszokat kapunk kétoldalúan, az eljárás befejeződött. Az ideiglenes vezetékeket ezután Tegadermmel biztonságosan rögzítik a bőrhöz.

PNE vezeték eltávolítása: A betegek a PNE vezeték elhelyezését követő 3–7 napon belül befejezik a vizsgálatot.

Otthoni eltávolítás: A betegek egy telefonhívást kapnak az eltávolítás napján a vizsgálati személyzettől, és telefonon tájékoztatják őket arról, hogyan távolítsák el a vezetéket valós időben. Ha bármilyen kérdés merül fel a potenciális vezetők teljes eltávolításával kapcsolatban, felkérik őket, hogy töltsenek fel egy képet a vezetőjükről a MyChart-jukba, vagy küldjenek el egy képet a Cleveland Clinic titkosított mobiltelefonjára, amely az egyik vizsgálati személyzethez tartozik. Az ólom teljes eltávolítását megerősítik, és dokumentálják a páciens elektronikus kórlapjában. Ha bármilyen aggodalomra ad okot, hogy a vezetéket nem távolították el teljesen, a pácienst felkérik, hogy jöjjön be a rendelőbe, és hozza magával az eltávolított vezetéket.

Eltávolítás az irodában: Az ideiglenes vezetőt eltávolítják az irodában a tanulmányozó személyzet tervezett látogatása alkalmával. Az ólom teljes eltávolításának megerősítése a páciens elektronikus kórlapjában kerül rögzítésre.