Interventions par les pairs pour les enfants d'âge préscolaire atteints d'autisme (PIPA)

Les questions de recherche de cette proposition seront évaluées à l'aide d'un essai randomisé séquentiel à affectations multiples (SMART). Cette conception permet d'évaluer les adaptations aux interventions en fonction d'une variable d'adaptation qui déclenche le statut de réponse précoce ou lente de l'enfant à un point de décision important - dans cette étude, 5 semaines après le début du traitement. Les enfants montrant une réponse positive continuent dans leur groupe d'origine ; ceux qui répondent lentement seront re-randomisés pour recevoir des composants de traitement supplémentaires pour améliorer la communication (c'est-à-dire, SPT Plus ou SPT Advanced). L'étude proposée comprendra deux sites de recherche, avec N = 132 enfants d'âge préscolaire atteints de TSA (âgés de 3 à 6 ans) et jusqu'à N = 264 pairs recrutés par (1) le projet pour enfants Juniper Gardens, Université du Kansas, et (2) le Marcus Autism Center, Université Emory. Les chercheurs prévoient de recruter 66 enfants atteints de TSA par site de recherche dans cinq cohortes sur cinq ans. Deux pairs non handicapés seront recrutés pour chaque enfant (N=264). Quatre mesures seront administrées au moment de l'inscription : (1) l'Autism Diagnostic Observational Schedule-2, (2) Preschool-Language Scale-5 pour évaluer le langage expressif et réceptif des enfants, et (3) les Mullen Scales of Early Learning pour évaluer l'expression verbale. et les compétences cognitives non verbales, et (4) la liste de contrôle des comportements aberrants. Accès SGD et procédures générales. Tous les enfants recevront un iPad avec l'application Touch Chat en tant que SGD à utiliser pendant la durée de l'étude. Si un enfant a un SGD, il sera utilisé. Les enquêteurs recommanderont l'accès à SGD tout au long de la journée scolaire. Les enquêteurs suivront toutes les thérapies concomitantes (par exemple, orthophonie, thérapie comportementale) que l'enfant reçoit. Le soignant de chaque enfant focal sera invité à effectuer une évaluation des préférences (par exemple, jouets, émissions de télévision), avec un suivi mensuel pour identifier les stimuli hautement préférés. Avant le départ, le personnel scolaire participant suivra une formation d'une heure sur : (1) le calendrier et les attentes de l'étude, (2) le recrutement par les pairs, (3) la mise en place d'activités préférées des enfants et (4) la programmation de l'iPad. Un minimum de quatre fonctions de communication (c'est-à-dire demander, commenter, attirer l'attention ou protester) seront programmées sur chaque page de vocabulaire sur l'iPad. Les enquêteurs travailleront avec le personnel de l'école pour créer des vocabulaires de symboles basés sur des plans d'éducation individualisés. Le personnel de l'école ne sera pas au courant de l'affectation de groupe au moment de la formation et sera informé après la collecte des données de base. Procédures de base. Les enquêteurs planifieront trois observations de base. Un enfant atteint de TSA et un pair seront à une table pour une activité de jeu de 10 minutes sur trois jours différents. Les enfants seront invités à rester ensemble et à jouer, avec l'iPad programmé pour correspondre à l'activité de jeu. Aucune invite pour adultes n'est fournie. Conception. Les questions de recherche seront évaluées à l'aide d'un modèle d'essai randomisé séquentiel à affectations multiples (SMART). Cette conception permet d'évaluer les adaptations de première et de deuxième étape aux interventions en fonction d'une variable d'adaptation qui déclenche le statut de réponse précoce ou lente de l'enfant à un point de décision important - dans cette étude, 5 semaines après le début du traitement. Les participants (N = 132 enfants d'âge préscolaire atteints de TSA) seront initialement randomisés pour rester-jouer-parler (SPT) avec entrée parlée des pairs uniquement (SPT de base ; pairs ayant appris à modéliser la langue) ou SPT et SGD avec entrée augmentée des pairs (SPT Plus ; pairs appris à utiliser des modèles de langage verbal lors de la sélection des icônes SGD). La réponse de chaque enfant au traitement après 5 semaines déterminera la phase suivante de cet enfant dans la conception SMART. Les enfants montrant une réponse positive continueront dans leur groupe d'origine ; ceux qui répondent lentement seront assignés au hasard pour recevoir des composants de traitement supplémentaires pour améliorer la communication. SPT Advanced ajoute des stratégies d'instruction directes (c'est-à-dire des invites pour adultes, des renforçateurs et des essais d'enseignement). Procédures de suivi. À la semaine 20 (5 semaines après le traitement), toutes les variables de communication primaires et secondaires de l'enfant seront recueillies au cours de trois séances de jeu de 10 minutes avec des activités similaires à la ligne de base et sans invites d'adultes. Des modèles similaires détermineront si les différences dues au bras de traitement ou à l'augmentation de l'apport sont maintenues lors des observations directes de suivi de 20 semaines.

Prédicteurs de l'enfant à la réponse au traitement. Les enquêteurs exploreront si les variables de l'enfant (c'est-à-dire le langage réceptif, l'intelligence non verbale et l'engagement des pairs) évaluées au départ prédisent les gains de communication dirigés par les pairs en réponse au premier stade PMI après 5 semaines de traitement et aux traitements PMI adaptés après 15 semaines de traitement pour tous les enfants, quelle que soit leur condition, comme décrit dans le plan de conception statistique. Procédures de fidélité. La fidélité au traitement sera surveillée pour (1) la mise en œuvre par les adultes de la formation par les pairs, (2) la mise en œuvre par les pairs avec l'enfant focal et (3) la mise en œuvre par le personnel des étapes pour chaque condition PMI. Pour surveiller le respect du protocole de traitement et identifier les pairs ou les exécutants qui pourraient avoir besoin de plus de soutien, la fidélité sera collectée pour 25 % des séances de traitement sélectionnées au hasard à toutes les étapes du traitement. Si un pair ou un responsable de la mise en œuvre tombe en dessous de 70 % de fidélité sur deux sessions, une session de rappel de 20 minutes sera fournie. Codage des variables de communication. Toutes les variables de communication et d'engagement dirigées par les pairs seront principalement codées à partir de vidéos au laboratoire de recherche KU afin de minimiser les différences potentielles de site, à l'aide du logiciel Noldus Observer XT. Deux assistants de recherche KU seront les codeurs principaux et jugés fiables après avoir atteint une fiabilité inter-évaluateurs de 80 % avec le PI ou le coordinateur de projet (PC) sur un minimum de trois vignettes de référence sur les initiations et les réponses des enfants, les fonctions et modalités de communication et les échanges réciproques. ; un assistant étudiant sera gardé aveugle pour conditionner et coder 30 % des sessions pour la fiabilité. Ce codeur sera également formé pour transcrire des échantillons de langue à l'aide de l'analyse systématique des transcriptions de langue (SALT) pour le nombre total de mots différents, la longueur moyenne de l'énoncé et les combinaisons de mots uniques. Au cours de la semaine 5, le codage de la communication de l'enfant pour déterminer le statut de répondeur aura lieu dans les trois jours pour une prise de décision rapide pour re-randomiser les enfants vers le traitement de deuxième étape. Formation sur CGI-I. Drs. Scahill et Boyd formeront des évaluateurs indépendants (IE) sur chaque site sur les récits CGI-I et Parent Target Problem à l'aide de vignettes cliniques. La formation comprendra la présentation d'une vignette clinique pour illustrer l'interprétation des comptages de fréquence de la communication spontanée dirigée par les pairs, des récits PTP et des scores sur les sous-échelles de la liste de contrôle des comportements aberrants (ABC) (irritabilité, retrait social, hyperactivité) évalués par l'enseignant de l'enfant. Étant donné que le CGI-I est une mesure secondaire clé, les enquêteurs établiront des normes rigoureuses d'accord avec les cotes de référence établies par les Drs. Scahill et Boyd (accord parfait sur le 3 et à une unité près sur le quatrième). Le CGI-I se résout à un résultat dichotomique : réponse positive (très améliorée ou très améliorée) ou négative (toutes les autres évaluations). Par conséquent, un désaccord d'une unité sur le CGI-I est acceptable s'il n'affecte pas la classification sur la réponse au traitement. Un IE qui ne répond pas aux critères de fiabilité recevra une formation supplémentaire et recevra des vignettes supplémentaires pour atteindre la fiabilité. Après une formation sur la fiabilité, le Dr Scahill examinera les récits de base du PTP pour les 10 premiers sujets de chaque site et fournira des commentaires à l'IE. Drs. Scahill et Boyd convoqueront des séances d'examen mensuelles. À tour de rôle, les EI présenteront les scores CGI-I sur les cas terminés, ainsi que le matériel clinique qui a servi de base aux classements CGI-I. Le but de ces séances d'examen est de favoriser une approche commune pour la notation du CGI-I.

Accord interobservateur. Le coordinateur du projet KU formera deux assistants de recherche (AR) maintenus aveugles à l'état de traitement, à un critère d'accord interobservateur de 80 % pour toutes les variables primaires et secondaires de l'enfant en utilisant les vidéos de référence créées pour former les codeurs primaires. Les RA seront considérées comme fiables une fois qu'elles auront atteint une fiabilité interobservateur de 80 % pour les variables sur trois vidéos différentes. Un minimum de 30 % des vidéos seront sélectionnées au hasard pour le codage de fiabilité de chacune des quatre périodes de mesure, pour les deux sites de recherche.

Analyses de données. Une série de modèles à plusieurs niveaux avec des occasions imbriquées chez les enfants sera utilisée pour comparer les changements dans la communication dirigée par les pairs et d'autres résultats linguistiques de la ligne de base à la semaine 5 chez les enfants assignés au hasard à la condition SPT Basic avec les changements chez les enfants assignés à la condition SPT Plus ( But 1a). Les enquêteurs compareront également les changements dans les résultats au cours de l'intervention en deux étapes de 15 semaines pour les non-répondeurs dans chacune des quatre interventions adaptatives. Des comparaisons planifiées par paires nous permettront d'examiner quelle(s) condition(s) ont été les plus efficaces pour susciter une réponse au traitement (Objectif 1b). Parce que les enquêteurs sont particulièrement intéressés par l'impact de SPT Plus, les enquêteurs détermineront si l'expérience de cette intervention - quel que soit le stade - a un impact sur les interceptions ou les pentes pour la communication de l'enfant et les résultats du langage. Enfin, les chercheurs utiliseront des tests t pour comparer les niveaux des variables prédictives de base pour les enfants identifiés comme des répondeurs précoces ou des répondeurs lents à la semaine 5. Les enquêteurs détermineront également si les répondeurs précoces et lents à la semaine 15, la fin de l'intervention, diffèrent dans les caractéristiques prédictives de base. La deuxième façon dont les enquêteurs évalueront les variables prédictives consiste à déterminer si l'une d'entre elles est liée à l'ordonnée à l'origine et aux pentes lorsque le groupe de traitement ne fait pas partie du modèle. Plus de détails sur le processus de modélisation et une équation de base sont fournis dans le plan d'analyse des données de conception statistique et de puissance.

Données manquantes et puissance. L'estimation du maximum de vraisemblance sera utilisée pour inclure toutes les données disponibles dans une fonction de vraisemblance multidimensionnelle de sorte qu'aucune imputation ne sera nécessaire. La simulation de puissance menée au sein de SAS indique qu'il y a suffisamment de puissance pour les modèles à conduire dans les objectifs 1a, 1c et 2. Alors que l'objectif 1b est plus limité en puissance, les estimations de paramètres obtenues à partir de ces modèles sont cruciales pour passer aux prochaines étapes dans développer des interventions adaptées pour cette population. Les courbes de puissance sont fournies dans le plan de données.

Problèmes potentiels et stratégies. Il est possible que certains pairs d'âge préscolaire aient de la difficulté à appliquer les procédures avec une fidélité adéquate. Les enquêteurs sont convaincus que nos critères complets de recrutement par les pairs, la moyenne de fidélité de la mise en œuvre antérieure par les pairs de 80 % (sur la base des données de fidélité de 235 séances de traitement) et l'utilisation de procédures similaires pour fournir une formation de rappel si nécessaire soutiennent tous la faisabilité de la composante de formation par les pairs prévue. . Il est possible que certains enfants atteints de TSA fréquentent la même école maternelle. Si cela se produit, les enquêteurs veilleront à ce que le personnel de l'école ne discute pas de l'état dans lequel ils se trouvent et mette en œuvre un traitement à différents endroits. Des réunions de laboratoire conjointes seront organisées deux fois par mois, avec une surveillance étroite des conditions de traitement pour assurer un haut niveau de fidélité de mise en œuvre pour les adultes et les pairs. Le PI surveillera la collecte et la saisie des données pour s'assurer qu'elles sont agrégées de manière cohérente sur tous les sites.