- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05801744
Refleksipolkujen operatiivinen kuntoutus yksilöiden kävelyn parantamiseksi aivohalvauksen jälkeen
perjantai 24. maaliskuuta 2023 päivittänyt: University of Nevada, Las Vegas
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia pareettisen nilkan plantarfleksoijien refleksipolkujen muutoksia henkilöillä, joilla on aivohalvauksen jälkeinen hemipareesi operanttiehdoinnilla.
Rekrytoimme 5 henkilöä, joilla on krooninen aivohalvauksen jälkeinen hemipareesi ja jalan pudotus vahingoittuneessa jalassa osallistumaan refleksiharjoitusmenettelyyn.
Tutkimukseen kuuluu 40 käyntiä, joiden kokonaiskesto on noin 4 kuukautta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
5
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89154
- Rekrytointi
- University of Nevada, Las Vegas
-
Ottaa yhteyttä:
- Jing Nong Liang, PT, PhD
- Puhelinnumero: 702-895-4936
- Sähköposti: jingnong.liang@unlv.edu
-
Päätutkija:
- Jing Nong Liang, PT, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vähintään 6 kuukautta yhdestä, yksipuolisesta aivohalvauksesta, joka johtaa hemipareesiin.
- Ambulatorinen apuvälineen kanssa tai ilman, mutta on osoitettava kävelyvaje, joka viittaa jalan laskuun sääriluun etulihaksen alentuneen aktivoitumisen vuoksi.
- Pystyy seuraamaan sanallisia ohjeita.
- Näet kuvakkeet tietokoneen näytöllä (korjaavilla linsseillä tai ilman) vähintään 4 metrin etäisyydeltä.
- Kaikki aiheet ovat vähintään 18-vuotiaita.
- Tunne alaraajojen spastisuuden historia ja nykyinen lääkitys, jos sellaista on.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei aiempia korvasairauksia tai tasapainoongelmia lukuun ottamatta aivohalvauksen aiheuttamia ongelmia.
- Aivohalvaus
- Ei muita neurologisia sairauksia tai vammoja kuin aivohalvaus, joka vaikuttaa jalkojen käyttöön ja/tai kävelyyn.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Vastavuoroinen esto ehdoin
Jokainen osallistuja suorittaa 6 perustilannetta ja 30 ylös kuntoutusistuntoa.
30 kuntoutusistunnossa vastavuoroisen eston suuruus osallistujien pareettisessa jalassa aivohalvauksen jälkeen nostetaan.
|
Tässä harjoituksessa henkilöitä, joilla on aivohalvauksen jälkeinen hemipareesi, koulutetaan lisäämään vastavuoroisen eston määrää pareettisessa jalassa.
Lisäämällä vastavuoroisen eston määrää aivohalvauksen jälkeisten ihmisten pareettisessa nilkassa voi esiintyä vähemmän jalkaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos vastavuoroisen eston suuruudessa
Aikaikkuna: Ennen harjoittelua perustilanteessa, 30 harjoittelun jälkeen ja 1 kuukausi toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Ennen harjoittelua perustilanteessa, 30 harjoittelun jälkeen ja 1 kuukausi toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. elokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 24. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 24. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 6. huhtikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 6. huhtikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 24. maaliskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1656292
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .