- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05801744
Operante conditionering van reflexpaden om het lopen bij individuen na een beroerte te verbeteren
24 maart 2023 bijgewerkt door: University of Nevada, Las Vegas
Het doel van deze studie is om de veranderingen in reflexbanen in de paretische plantairflexoren van de enkel te onderzoeken bij personen met hemiparese na een beroerte met behulp van operante conditionering.
We rekruteren 5 personen met chronische hemiparese na een beroerte met een klapvoet in het aangedane been om deel te nemen aan de reflextrainingprocedure.
De studie omvat 40 bezoeken met een totale studieduur van ongeveer 4 maanden.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
5
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89154
- Werving
- University of Nevada, Las Vegas
-
Contact:
- Jing Nong Liang, PT, PhD
- Telefoonnummer: 702-895-4936
- E-mail: jingnong.liang@unlv.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- Jing Nong Liang, PT, PhD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Minstens 6 maanden na een enkelvoudige, eenzijdige beroerte, resulterend in hemiparese.
- Ambulant met of zonder hulpmiddel, maar moet een loopstoornis vertonen die wijst op een klapvoet door verminderde activatie van de m. tibialis anterior.
- Mondelinge aanwijzingen kunnen opvolgen.
- In staat om iconen op een computerscherm te zien (met of zonder corrigerende lenzen) vanaf minstens 1,20 meter afstand.
- Alle proefpersonen zijn volwassenen van ten minste 18 jaar oud.
- Ken de geschiedenis en het huidige medicatiebeheer voor spasticiteit van de onderste ledematen, indien aanwezig.
Uitsluitingscriteria:
- Geen geschiedenis van oorziekte of evenwichtsproblemen buiten die veroorzaakt door de beroerte.
- Cerebellaire beroerte
- Geen andere neurologische ziekte of verwondingen anders dan de beroerte die het gebruik van de benen en/of het lopen beïnvloedt.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Wederzijdse remming tot conditionering
Elke deelnemer voltooit 6 basislijnsessies en 30 upconditioneringssessies.
In de 30 conditioneringssessies wordt de mate van wederzijdse remming in het paretische been van deelnemers na een beroerte verhoogd.
|
In deze training worden personen met hemiparese na een beroerte getraind om de hoeveelheid wederzijdse remming in hun paretische been te vergroten.
Door de hoeveelheid wederzijdse remming te vergroten, kan de paretische enkel bij mensen na een beroerte minder voetval vertonen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Verandering in omvang van wederzijdse remming
Tijdsspanne: Voor de training Baseline, na voltooiing van 30 trainingssessies en 1 maand na voltooiing van de interventie
|
Voor de training Baseline, na voltooiing van 30 trainingssessies en 1 maand na voltooiing van de interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 augustus 2022
Primaire voltooiing (Verwacht)
31 december 2025
Studie voltooiing (Verwacht)
31 december 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 maart 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 maart 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
6 april 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
6 april 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 maart 2023
Laatst geverifieerd
1 maart 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1656292
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Operante conditionering
-
Medical University of South CarolinaWervingRuggenmergletsels | QuadriplegieVerenigde Staten
-
University of PittsburghNational Institute of Nursing Research (NINR); National Institute on Aging (NIA)VoltooidDementie | Ziekte van AlzheimerVerenigde Staten