- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05801744
Operante Konditionierung von Reflexbahnen zur Verbesserung des Gehens bei Personen nach einem Schlaganfall
24. März 2023 aktualisiert von: University of Nevada, Las Vegas
Der Zweck dieser Studie ist es, die Veränderungen in den Reflexbahnen in den Plantarflexoren des paretischen Sprunggelenks bei Personen mit Post-Schlaganfall-Hemiparese mittels operanter Konditionierung zu untersuchen.
Wir rekrutieren 5 Personen mit chronischer Hemiparese nach einem Schlaganfall mit Fallfuß im betroffenen Bein, um an dem Reflextrainingsverfahren teilzunehmen.
Die Studie umfasst 40 Besuche mit einer Gesamtstudiendauer von etwa 4 Monaten.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
5
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89154
- Rekrutierung
- University of Nevada, Las Vegas
-
Kontakt:
- Jing Nong Liang, PT, PhD
- Telefonnummer: 702-895-4936
- E-Mail: jingnong.liang@unlv.edu
-
Hauptermittler:
- Jing Nong Liang, PT, PhD
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Mindestens 6 Monate nach einem einzelnen, einseitigen Schlaganfall, der zu einer Hemiparese führte.
- Gehfähig mit oder ohne Hilfsmittel, muss jedoch ein Gangdefizit aufweisen, das auf einen Fallfuß aufgrund einer reduzierten Aktivierung des Musculus tibialis anterior hinweist.
- Kann verbalen Anweisungen folgen.
- Kann Symbole auf dem Computermonitor (mit oder ohne Korrekturlinsen) aus einer Entfernung von mindestens 4 Fuß sehen.
- Alle Probanden müssen Erwachsene sein, die mindestens 18 Jahre alt sind.
- Informieren Sie sich über die Vorgeschichte und das aktuelle Medikationsmanagement für Spastik der unteren Extremitäten, falls vorhanden.
Ausschlusskriterien:
- Keine Vorgeschichte von Ohrenerkrankungen oder Gleichgewichtsstörungen außer denen, die durch den Schlaganfall verursacht wurden.
- Kleinhirnschlag
- Keine anderen neurologischen Erkrankungen oder Verletzungen außer dem Schlaganfall, die die Verwendung der Beine und/oder das Gehen beeinträchtigen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Gegenseitige Hemmung der Konditionierung
Jeder Teilnehmer absolviert 6 Baseline-Sessions und 30 Up-Conditioning-Sessions.
In den 30 Konditionierungssitzungen wird das Ausmaß der reziproken Hemmung im paretischen Bein der Teilnehmer nach einem Schlaganfall hochkonditioniert.
|
In diesem Training werden Personen mit Hemiparese nach einem Schlaganfall darin geschult, die reziproke Hemmung in ihrem gelähmten Bein zu erhöhen.
Durch Erhöhen der reziproken Hemmung kann der paretische Knöchel bei Menschen nach einem Schlaganfall einen geringeren Fußabfall aufweisen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Änderung der Größe der reziproken Hemmung
Zeitfenster: Vor dem Training Baseline, nach Abschluss von 30 Trainingseinheiten und 1 Monat nach Abschluss der Intervention
|
Vor dem Training Baseline, nach Abschluss von 30 Trainingseinheiten und 1 Monat nach Abschluss der Intervention
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. August 2022
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
31. Dezember 2025
Studienabschluss (Voraussichtlich)
31. Dezember 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. März 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. März 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
6. April 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
6. April 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. März 2023
Zuletzt verifiziert
1. März 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Gefäßerkrankungen
- Zerebrovaskuläre Erkrankungen
- Erkrankungen des Gehirns
- Erkrankungen des zentralen Nervensystems
- Erkrankungen des Nervensystems
- Neurologische Manifestationen
- Neuromuskuläre Erkrankungen
- Mononeuropathien
- Erkrankungen des peripheren Nervensystems
- Streicheln
- Parese
- Peroneale Neuropathien
Andere Studien-ID-Nummern
- 1656292
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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