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Condicionamiento operante de vías reflejas para mejorar la marcha en individuos después de un accidente cerebrovascular

24 de marzo de 2023 actualizado por: University of Nevada, Las Vegas
El propósito de este estudio es examinar los cambios en las vías reflejas en los flexores plantares del tobillo parético en individuos con hemiparesia posterior a un accidente cerebrovascular utilizando condicionamiento operante. Estamos reclutando a 5 personas con hemiparesia crónica posterior a un accidente cerebrovascular con pie caído en la pierna afectada para participar en el procedimiento de entrenamiento de reflejos. El estudio implica 40 visitas con una duración total del estudio de aproximadamente 4 meses.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

5

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89154
        • Reclutamiento
        • University of Nevada, Las Vegas
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Jing Nong Liang, PT, PhD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Al menos 6 meses después de un solo accidente cerebrovascular unilateral, que resultó en hemiparesia.
  • Ambulatorio con o sin dispositivo de asistencia, pero debe demostrar un déficit de marcha que sea indicativo de pie caído por activación reducida del músculo tibial anterior.
  • Capaz de seguir instrucciones verbales.
  • Capaz de ver iconos en el monitor de la computadora (con o sin lentes correctivos) desde al menos 4 pies de distancia.
  • Todos los sujetos serán adultos de al menos 18 años.
  • Conocer la historia y el manejo actual de medicamentos para la espasticidad de miembros inferiores, si la hubiere.

Criterio de exclusión:

  • Sin antecedentes de enfermedad del oído o problemas de equilibrio fuera de los causados ​​por el accidente cerebrovascular.
  • Accidente cerebrovascular cerebeloso
  • Ninguna otra enfermedad o lesión neurológica distinta del ictus que afecte al uso de las piernas y/oa la marcha.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Inhibición recíproca del condicionamiento
Cada participante completa 6 sesiones de línea base y 30 sesiones de acondicionamiento. En las 30 sesiones de acondicionamiento, se condicionará la magnitud de la inhibición recíproca en la pierna parética de los participantes después del ictus.
Conductual: Condicionamiento operante
En este entrenamiento, las personas con hemiparesia posterior a un accidente cerebrovascular son entrenadas para aumentar la cantidad de inhibición recíproca en su pierna parética. Al aumentar la cantidad de inhibición recíproca, el tobillo parético en personas después de un accidente cerebrovascular puede exhibir menos caída del pie.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambio en la magnitud de la inhibición recíproca
Periodo de tiempo: Antes del entrenamiento Línea de base, después de completar 30 sesiones de entrenamiento y 1 mes después de completar la intervención
Antes del entrenamiento Línea de base, después de completar 30 sesiones de entrenamiento y 1 mes después de completar la intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Nevada, Las Vegas

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de agosto de 2022

Finalización primaria (Anticipado)

31 de diciembre de 2025

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de marzo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de marzo de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

6 de abril de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de abril de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de marzo de 2023

Última verificación

1 de marzo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 1656292

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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