- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05801744
A reflexpályák operatív kondicionálása az agyvérzés utáni egyének járásának javítása érdekében
2023. március 24. frissítette: University of Nevada, Las Vegas
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja a pareticus boka plantarflexorok reflexpályáinak változásait a stroke utáni hemiparesisben szenvedő egyénekben operáns kondicionálás segítségével.
A reflextréning eljárásban 5 főt veszünk fel, akiknek krónikus post-stroke hemiparesisük van, lábleeséssel az érintett lábban.
A tanulmány 40 látogatást foglal magában, a teljes vizsgálati idő körülbelül 4 hónap.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
5
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89154
- Toborzás
- University of Nevada, Las Vegas
-
Kapcsolatba lépni:
- Jing Nong Liang, PT, PhD
- Telefonszám: 702-895-4936
- E-mail: jingnong.liang@unlv.edu
-
Kutatásvezető:
- Jing Nong Liang, PT, PhD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Legalább 6 hónappal az egyszeri, egyoldalú stroke után, amely hemiparézist eredményez.
- Ambuláns, segédeszközzel vagy anélkül, de járáshiányt kell igazolnia, ami a lábszár leesésére utal a sípcsont elülső izom aktivációjának csökkenése miatt.
- Képes követni a szóbeli utasításokat.
- Legalább 4 láb távolságból láthatja az ikonokat a számítógép monitorán (korrekciós lencsékkel vagy anélkül).
- Valamennyi tantárgy 18 évesnél idősebb felnőtt lesz.
- Ismerje meg az alsó végtagok görcsösségének történetét és jelenlegi gyógyszeres kezelését, ha van ilyen.
Kizárási kritériumok:
- A kórelőzményben nincs fülbetegség vagy egyensúlyi probléma, kivéve azokat, amelyeket a stroke okoz.
- Cerebelláris stroke
- A stroke-on kívül nincs más neurológiai betegség vagy sérülés, amely a lábhasználatot és/vagy a járást befolyásolná.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kölcsönös gátlás fel kondicionálás
Minden résztvevő 6 alaphelyzeti és 30 felkészítő munkamenetet teljesít.
A 30 kondicionáló munkamenet során a résztvevők paretikus lábában a reciprok gátlás mértéke a stroke után fel lesz kondicionálva.
|
Ebben a képzésben a stroke utáni hemiparézisben szenvedő egyéneket arra tanítják, hogy növeljék a reciprok gátlás mértékét a paretikus lábukban.
A reciprok gátlás mértékének növelésével a szélütés utáni emberek paretikus bokája kevesebb lábesést mutathat.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A reciprok gátlás mértékének változása
Időkeret: Az alaphelyzet edzés előtt, 30 edzés befejezése után és 1 hónappal a beavatkozás befejezése után
|
Az alaphelyzet edzés előtt, 30 edzés befejezése után és 1 hónappal a beavatkozás befejezése után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2025. december 31.
A tanulmány befejezése (Várható)
2025. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. március 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. március 24.
Első közzététel (Tényleges)
2023. április 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. április 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. március 24.
Utolsó ellenőrzés
2023. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Szív-és érrendszeri betegségek
- Érrendszeri betegségek
- Cerebrovaszkuláris rendellenességek
- Agyi betegségek
- Központi idegrendszeri betegségek
- Idegrendszeri betegségek
- Neurológiai megnyilvánulások
- Neuromuszkuláris betegségek
- Mononeuropathiák
- Perifériás idegrendszeri betegségek
- Stroke
- Parézis
- Peroneális neuropátiák
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1656292
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .