- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05801744
Operant konditionering av reflexbanor för att förbättra gång hos individer efter stroke
24 mars 2023 uppdaterad av: University of Nevada, Las Vegas
Syftet med denna studie är att undersöka förändringar i reflexvägar i de paretiska fotledsplantarflexorerna hos individer med post-stroke hemipares med hjälp av operant konditionering.
Vi rekryterar 5 personer med kronisk hemipares efter stroke med fotfall i det drabbade benet för att delta i reflexträningsproceduren.
Studien omfattar 40 besök med en total studietid på cirka 4 månader.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
5
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89154
- Rekrytering
- University of Nevada, Las Vegas
-
Kontakt:
- Jing Nong Liang, PT, PhD
- Telefonnummer: 702-895-4936
- E-post: jingnong.liang@unlv.edu
-
Huvudutredare:
- Jing Nong Liang, PT, PhD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Minst 6 månader efter en enda ensidig stroke, vilket resulterar i hemipares.
- Ambulant med eller utan hjälpmedel, men måste uppvisa ett gångunderskott som tyder på fotfall från minskad aktivering av tibialis anterior muskel.
- Kan följa verbala anvisningar.
- Kan se ikoner på datorskärmen (med eller utan korrigerande linser) på minst 4 fots avstånd.
- Alla ämnen kommer att vara vuxna som är minst 18 år gamla.
- Känn till historia och aktuell medicinering för spasticitet i nedre extremiteter, om någon.
Exklusions kriterier:
- Ingen historia av öronsjukdom eller balansproblem utöver de som orsakats av stroke.
- Cerebellar stroke
- Inga andra neurologiska sjukdomar eller skador än stroken som påverkar användningen av benen och/eller promenader.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Ömsesidig hämning upp konditionering
Varje deltagare genomför 6 baslinjesessioner och 30 uppkonditioneringssessioner.
Under de 30 konditioneringssessionerna kommer omfattningen av den ömsesidiga hämningen i det paretiska benet hos deltagarna efter stroke att ökas.
|
I denna träning tränas individer med post-stroke hemipares att öka mängden reciprok hämning i deras paretiska ben.
Genom att öka mängden ömsesidig hämning kan den paretiska fotleden hos personer efter stroke uppvisa mindre fotfall.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förändring i omfattningen av ömsesidig hämning
Tidsram: Före träning Baseline, efter avslutade 30 träningspass och 1 månad efter avslutad intervention
|
Före träning Baseline, efter avslutade 30 träningspass och 1 månad efter avslutad intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 augusti 2022
Primärt slutförande (Förväntat)
31 december 2025
Avslutad studie (Förväntat)
31 december 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 mars 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 mars 2023
Första postat (Faktisk)
6 april 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
6 april 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 mars 2023
Senast verifierad
1 mars 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1656292
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .