Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Operativní úprava reflexních drah pro zlepšení chůze u jedinců po mrtvici

24. března 2023 aktualizováno: University of Nevada, Las Vegas
Účelem této studie je vyšetřit změny reflexních drah v plantarflexorech paretického hlezna u jedinců s hemiparézou po mozkové příhodě pomocí operantního podmiňování. Přijímáme 5 jedinců s chronickou hemiparézou po mozkové příhodě s poklesem nohy na postižené noze, aby se zúčastnili procedury reflexního tréninku. Studie zahrnuje 40 návštěv s celkovou délkou studie asi 4 měsíce.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

5

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89154
        • Nábor
        • University of Nevada, Las Vegas
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jing Nong Liang, PT, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Nejméně 6 měsíců po jedné jednostranné cévní mozkové příhodě vedoucí k hemiparéze.
  • Ambulantní s pomocným zařízením nebo bez něj, ale musí vykazovat deficit chůze, který svědčí o poklesu nohy v důsledku snížené aktivace musculus tibialis anterior.
  • Schopnost sledovat verbální pokyny.
  • Schopnost vidět ikony na monitoru počítače (s korekčními čočkami nebo bez nich) ze vzdálenosti nejméně 4 stop.
  • Všichni účastníci budou dospělí ve věku alespoň 18 let.
  • Znát historii a současnou léčbu spasticity dolních končetin, pokud existuje.

Kritéria vyloučení:

  • Žádná anamnéza onemocnění uší nebo problémů s rovnováhou kromě těch, které byly způsobeny mrtvicí.
  • Mozečková mrtvice
  • Žádné jiné neurologické onemocnění nebo zranění kromě mrtvice ovlivňující používání nohou a/nebo chůzi.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Reciproční inhibice zvyšuje kondici
Každý účastník absolvuje 6 základních sezení a 30 kondičních sezení. Ve 30 kondičních sezeních bude upravena velikost reciproční inhibice v paretické noze účastníků po mrtvici.
Behaviorální: Operativní klimatizace
V tomto tréninku jsou jedinci s hemiparézou po mozkové příhodě trénováni tak, aby zvýšili míru reciproční inhibice v jejich paretické noze. Zvýšením míry reciproční inhibice může paretický kotník u lidí po mrtvici vykazovat menší pokles nohy.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna velikosti reciproční inhibice
Časové okno: Před tréninkem Baseline, po absolvování 30 tréninkových sezení a 1 měsíc po dokončení intervence
Před tréninkem Baseline, po absolvování 30 tréninkových sezení a 1 měsíc po dokončení intervence

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Nevada, Las Vegas

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

31. prosince 2025

Dokončení studie (Očekávaný)

31. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. března 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. března 2023

První zveřejněno (Aktuální)

6. dubna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. dubna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. března 2023

Naposledy ověřeno

1. března 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1656292

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Operativní klimatizace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Argentina

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit