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Condizionamento operante delle vie riflesse per migliorare la deambulazione negli individui dopo l'ictus

24 marzo 2023 aggiornato da: University of Nevada, Las Vegas
Lo scopo di questo studio è esaminare i cambiamenti nelle vie riflesse nei flessori plantari della caviglia paretica in soggetti con emiparesi post-ictus utilizzando il condizionamento operante. Stiamo reclutando 5 persone con emiparesi cronica post-ictus con caduta del piede nella gamba interessata per partecipare alla procedura di allenamento riflesso. Lo studio prevede 40 visite con una durata totale dello studio di circa 4 mesi.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

5

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89154
        • Reclutamento
        • University of Nevada, Las Vegas
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Jing Nong Liang, PT, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Almeno 6 mesi dopo un singolo ictus unilaterale, con conseguente emiparesi.
  • Ambulatorio con o senza dispositivo di assistenza, ma deve dimostrare un deficit dell'andatura che è indicativo di caduta del piede a causa della ridotta attivazione del muscolo tibiale anteriore.
  • In grado di seguire le indicazioni verbali.
  • In grado di vedere le icone sul monitor del computer (con o senza lenti correttive) da almeno 4 piedi di distanza.
  • Tutti i soggetti saranno adulti di almeno 18 anni.
  • Conoscere la storia e l'attuale gestione dei farmaci per la spasticità degli arti inferiori, se presente.

Criteri di esclusione:

  • Nessuna storia di malattie dell'orecchio o problemi di equilibrio al di fuori di quelli causati dall'ictus.
  • Ictus cerebellare
  • Nessun'altra malattia neurologica o lesione diversa dall'ictus che comprometta l'uso delle gambe e/o la deambulazione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Inibizione reciproca fino al condizionamento
Ogni partecipante completa 6 sessioni di base e 30 sessioni di condizionamento. Nelle 30 sessioni di condizionamento, l'entità dell'inibizione reciproca nella gamba paretica dei partecipanti post-ictus sarà condizionata.
Comportamentale: Condizionamento operante
In questa formazione, le persone con emiparesi post-ictus sono addestrate ad aumentare la quantità di inibizione reciproca nella loro gamba paretica. Aumentando la quantità di inibizione reciproca, la caviglia paretica nelle persone post-ictus può mostrare una minore caduta del piede.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Variazione dell'entità dell'inibizione reciproca
Lasso di tempo: Prima della formazione Baseline, dopo il completamento di 30 sessioni di formazione e 1 mese dopo il completamento dell'intervento
Prima della formazione Baseline, dopo il completamento di 30 sessioni di formazione e 1 mese dopo il completamento dell'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Nevada, Las Vegas

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2022

Completamento primario (Anticipato)

31 dicembre 2025

Completamento dello studio (Anticipato)

31 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 marzo 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 marzo 2023

Primo Inserito (Effettivo)

6 aprile 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 aprile 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 marzo 2023

Ultimo verificato

1 marzo 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1656292

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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