- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05801744
Оперантное кондиционирование рефлекторных путей для улучшения ходьбы у людей после инсульта
24 марта 2023 г. обновлено: University of Nevada, Las Vegas
Целью данного исследования является изучение изменений рефлекторных путей в паретичных подошвенных сгибателях голеностопного сустава у лиц с постинсультным гемипарезом с использованием оперантного обусловливания.
Мы набираем 5 человек с хроническим постинсультным гемипарезом с отвисанием стопы в пораженной ноге для участия в процедуре тренировки рефлексов.
Исследование включает 40 посещений с общей продолжительностью исследования около 4 месяцев.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
5
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89154
- Рекрутинг
- University of Nevada, Las Vegas
-
Контакт:
- Jing Nong Liang, PT, PhD
- Номер телефона: 702-895-4936
- Электронная почта: jingnong.liang@unlv.edu
-
Главный следователь:
- Jing Nong Liang, PT, PhD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Не менее 6 месяцев после однократного одностороннего инсульта, приведшего к гемипарезу.
- Передвигается со вспомогательным устройством или без него, но должен демонстрировать дефицит походки, указывающий на свисание стопы из-за сниженной активации передней большеберцовой мышцы.
- Умеет следовать словесным указаниям.
- Возможность видеть значки на мониторе компьютера (с корректирующими линзами или без них) с расстояния не менее 4 футов.
- Все испытуемые будут взрослыми от 18 лет.
- Знайте анамнез и текущее лечение спастичности нижних конечностей, если таковая имеется.
Критерий исключения:
- Отсутствие в анамнезе болезней уха или проблем с равновесием, кроме тех, которые были вызваны инсультом.
- Мозжечковый инсульт
- Никаких других неврологических заболеваний или травм, кроме инсульта, влияющих на использование ног и/или ходьбу.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Реципрокное торможение до кондиционирования
Каждый участник проходит 6 базовых сессий и 30 сессий повышения квалификации.
В течение 30 сеансов кондиционирования величина реципрокного торможения в паретичной ноге участников после инсульта будет повышаться.
|
На этом тренинге людей с постинсультным гемипарезом обучают увеличивать количество реципрокного торможения в их паретичной ноге.
За счет увеличения степени реципрокного торможения паретическая лодыжка у людей, перенесших инсульт, может демонстрировать меньшую провисание стопы.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение величины реципрокного торможения
Временное ограничение: До обучения Исходный уровень, после завершения 30 учебных занятий и через 1 месяц после завершения вмешательства
|
До обучения Исходный уровень, после завершения 30 учебных занятий и через 1 месяц после завершения вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 августа 2022 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
31 декабря 2025 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
31 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 марта 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 марта 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 апреля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 апреля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 марта 2023 г.
Последняя проверка
1 марта 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Цереброваскулярные расстройства
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Неврологические проявления
- Нервно-мышечные заболевания
- Мононевропатии
- Заболевания периферической нервной системы
- Инсульт
- Парез
- Перонеальные невропатии
Другие идентификационные номера исследования
- 1656292
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .