- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05801744
Conditionnement opérant des voies réflexes pour améliorer la marche chez les personnes post-AVC
24 mars 2023 mis à jour par: University of Nevada, Las Vegas
Le but de cette étude est d'examiner les changements dans les voies réflexes des fléchisseurs plantaires parétiques de la cheville chez les personnes atteintes d'hémiparésie post-AVC en utilisant le conditionnement opérant.
Nous recrutons 5 personnes atteintes d'hémiparésie chronique post-AVC avec pied tombant dans la jambe affectée pour participer à la procédure d'entraînement réflexe.
L'étude comprend 40 visites avec une durée totale d'étude d'environ 4 mois.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
5
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Nevada
-
Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89154
- Recrutement
- University of Nevada, Las Vegas
-
Contact:
- Jing Nong Liang, PT, PhD
- Numéro de téléphone: 702-895-4936
- E-mail: jingnong.liang@unlv.edu
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Chercheur principal:
- Jing Nong Liang, PT, PhD
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Au moins 6 mois après un seul AVC unilatéral, entraînant une hémiparésie.
- Ambulatoire avec ou sans dispositif d'assistance, mais doit démontrer un déficit de la marche qui indique un pied tombant dû à une activation réduite du muscle tibial antérieur.
- Capable de suivre des instructions verbales.
- Capable de voir les icônes sur un écran d'ordinateur (avec ou sans verres correcteurs) à au moins 4 pieds de distance.
- Tous les sujets seront des adultes âgés d'au moins 18 ans.
- Connaître les antécédents et la gestion actuelle des médicaments pour la spasticité des membres inférieurs, le cas échéant.
Critère d'exclusion:
- Aucun antécédent de maladie de l'oreille ou de problèmes d'équilibre en dehors de ceux causés par l'AVC.
- AVC cérébelleux
- Aucune autre maladie ou blessure neurologique autre que l'accident vasculaire cérébral affectant l'utilisation des jambes et/ou la marche.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Inhibition réciproque jusqu'au conditionnement
Chaque participant effectue 6 séances de base et 30 séances de conditionnement.
Au cours des 30 séances de conditionnement, l'ampleur de l'inhibition réciproque dans la jambe parétique des participants post-AVC sera conditionnée.
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Dans cette formation, les personnes atteintes d'hémiparésie post-AVC sont formées pour augmenter la quantité d'inhibition réciproque dans leur jambe parétique.
En augmentant la quantité d'inhibition réciproque, la cheville parétique chez les personnes post-AVC peut présenter moins de pied tombant.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Modification de l'amplitude de l'inhibition réciproque
Délai: Avant la formation Baseline, après la fin de 30 sessions de formation et 1 mois après la fin de l'intervention
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Avant la formation Baseline, après la fin de 30 sessions de formation et 1 mois après la fin de l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 août 2022
Achèvement primaire (Anticipé)
31 décembre 2025
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 décembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 mars 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 mars 2023
Première publication (Réel)
6 avril 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 avril 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 mars 2023
Dernière vérification
1 mars 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies cardiovasculaires
- Maladies vasculaires
- Troubles cérébrovasculaires
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Manifestations neurologiques
- Maladies neuromusculaires
- Mononeuropathies
- Maladies du système nerveux périphérique
- Accident vasculaire cérébral
- Parésie
- Neuropathies péronières
Autres numéros d'identification d'étude
- 1656292
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .