- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05801744
Operant kondisjonering av refleksbaner for å forbedre gange hos enkeltpersoner etter slag
24. mars 2023 oppdatert av: University of Nevada, Las Vegas
Hensikten med denne studien er å undersøke endringene i refleksbaner i paretiske ankelplantarfleksorer hos personer med post-slag hemiparese ved bruk av operant kondisjonering.
Vi rekrutterer 5 personer med kronisk post-slag hemiparese med fotfall i det berørte beinet for å delta i reflekstreningsprosedyren.
Studiet omfatter 40 besøk med en samlet studievarighet på ca 4 måneder.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
5
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89154
- Rekruttering
- University of Nevada, Las Vegas
-
Ta kontakt med:
- Jing Nong Liang, PT, PhD
- Telefonnummer: 702-895-4936
- E-post: jingnong.liang@unlv.edu
-
Hovedetterforsker:
- Jing Nong Liang, PT, PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Minst 6 måneder etter et enkelt, ensidig slag, som resulterer i hemiparese.
- Ambulant med eller uten hjelpemidler, men må vise et gangunderskudd som tyder på fotfall fra redusert aktivering av tibialis anterior muskel.
- Kunne følge verbale anvisninger.
- Kunne se ikoner på dataskjermen (med eller uten korrigerende linser) fra minst 4 fot unna.
- Alle fag vil være voksne over 18 år.
- Kjenn til historie og nåværende medisinbehandling for spastisitet i underekstremiteter, hvis noen.
Ekskluderingskriterier:
- Ingen historie med øresykdom eller balanseproblemer utenom de som er forårsaket av hjerneslaget.
- Hjerneslag
- Ingen annen nevrologisk sykdom eller andre skader enn hjerneslaget som påvirker bruken av bena og/eller gange.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gjensidig hemming opp condition
Hver deltaker fullfører 6 baseline økter og 30 opp kondisjonsøkter.
I de 30 kondisjonsøktene vil omfanget av gjensidig hemming i det paretiske beinet til deltakerne etter et slag økes.
|
I denne treningen trenes personer med hemiparese etter slag til å øke mengden av gjensidig hemming i deres paretiske ben.
Ved å øke mengden av gjensidig hemming, kan den paretiske ankelen hos personer etter et slag vise mindre fotfall.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endring i størrelsen på gjensidig hemming
Tidsramme: Før trening Baseline, etter fullføring av 30 treningsøkter, og 1 måned etter fullført intervensjon
|
Før trening Baseline, etter fullføring av 30 treningsøkter, og 1 måned etter fullført intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2022
Primær fullføring (Forventet)
31. desember 2025
Studiet fullført (Forventet)
31. desember 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. mars 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. mars 2023
Først lagt ut (Faktiske)
6. april 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
6. april 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. mars 2023
Sist bekreftet
1. mars 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1656292
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .