- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05801744
Operant konditionering af refleksbaner for at forbedre gang hos enkeltpersoner efter slagtilfælde
24. marts 2023 opdateret af: University of Nevada, Las Vegas
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge ændringerne i refleksbaner i de paretiske ankel plantarflexorer hos personer med post-slagtilfælde hemiparese ved hjælp af operant konditionering.
Vi rekrutterer 5 personer med kronisk post-slagtilfælde hemiparese med fodfald i det berørte ben til at deltage i reflekstræningsproceduren.
Undersøgelsen omfatter 40 besøg med en samlet undersøgelsesvarighed på ca. 4 måneder.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
5
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89154
- Rekruttering
- University of Nevada, Las Vegas
-
Kontakt:
- Jing Nong Liang, PT, PhD
- Telefonnummer: 702-895-4936
- E-mail: jingnong.liang@unlv.edu
-
Ledende efterforsker:
- Jing Nong Liang, PT, PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mindst 6 måneder efter et enkelt, ensidigt slagtilfælde, hvilket resulterer i hemiparese.
- Ambulant med eller uden hjælpemiddel, men skal udvise et gangunderskud, som er tegn på faldfod fra nedsat aktivering af tibialis anterior muskel.
- Kan følge verbale anvisninger.
- I stand til at se ikoner på computerskærmen (med eller uden korrigerende linser) fra mindst 4 fod væk.
- Alle forsøgspersoner vil være voksne på mindst 18 år.
- Kend historie og aktuel medicinhåndtering for spasticitet i underekstremiteterne, hvis nogen.
Ekskluderingskriterier:
- Ingen historie med øresygdom eller balanceproblemer ud over dem, der er forårsaget af slagtilfælde.
- Cerebellar slagtilfælde
- Ingen anden neurologisk sygdom eller skade udover slagtilfældet, der påvirker brugen af benene og/eller gang.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gensidig hæmning op konditionering
Hver deltager gennemfører 6 baseline sessioner og 30 up conditioning sessioner.
I de 30 konditioneringssessioner vil størrelsen af gensidig hæmning i deltagernes paretiske ben efter slagtilfælde være opkonditioneret.
|
I denne træning trænes personer med post-slagtilfælde hemiparese til at øge mængden af gensidig hæmning i deres paretiske ben.
Ved at øge mængden af gensidig hæmning kan den paretiske ankel hos personer efter slagtilfælde udvise mindre fodfald.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændring i størrelsen af gensidig hæmning
Tidsramme: Før træning Baseline, efter afslutning af 30 træningssessioner og 1 måned efter afslutning af intervention
|
Før træning Baseline, efter afslutning af 30 træningssessioner og 1 måned efter afslutning af intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2022
Primær færdiggørelse (Forventet)
31. december 2025
Studieafslutning (Forventet)
31. december 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. marts 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. marts 2023
Først opslået (Faktiske)
6. april 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
6. april 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. marts 2023
Sidst verificeret
1. marts 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1656292
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Operant konditionering
-
Medical University of South CarolinaNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)RekrutteringLammelse | Rygmarvsskader | Spasticitet, muskel | Neurologisk skadeForenede Stater
-
Stacey DejongNational Center of Neuromodulation for Rehabilitation; Roy J. Carver Charitable...Rekruttering
-
University of MichiganAfsluttet
-
Auburn UniversityHugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger, Inc.; Oakland UniversityRekrutteringAutisme | Intellektuelle handicap (F70-F79)Forenede Stater
-
Medical University of South CarolinaUnited States Department of DefenseRekrutteringSmerte | Neuropatisk smerte | Rygmarvsskader | Neurologisk skadeForenede Stater
-
University of Texas at AustinEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...AfsluttetUddannelseForenede Stater
-
University of HoustonNational Center of Neuromodulation for RehabilitationRekruttering
-
Medical University of South CarolinaRekrutteringRygmarvsskader | QuadriplegiForenede Stater
-
Washington University School of MedicineEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...AfsluttetÆldre voksne | VoksneForenede Stater
-
Massachusetts General HospitalNational Institute of Mental Health (NIMH)Ikke rekrutterer endnuSelvmordstanker | SelvmordsforsøgForenede Stater