- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05801744
Operacyjne warunkowanie ścieżek odruchowych w celu poprawy chodzenia u osób po udarze
24 marca 2023 zaktualizowane przez: University of Nevada, Las Vegas
Celem tego badania jest zbadanie zmian w ścieżkach odruchowych w niedowładnych zginaczach podeszwowych stawu skokowego u osób z poudarowym niedowładem połowiczym przy użyciu warunkowania instrumentalnego.
Rekrutujemy 5 osób z przewlekłym poudarowym niedowładem połowiczym z opadaniem stopy w chorej kończynie do udziału w procedurze treningu odruchu.
Badanie obejmuje 40 wizyt o łącznym czasie trwania około 4 miesięcy.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
5
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89154
- Rekrutacyjny
- University of Nevada, Las Vegas
-
Kontakt:
- Jing Nong Liang, PT, PhD
- Numer telefonu: 702-895-4936
- E-mail: jingnong.liang@unlv.edu
-
Główny śledczy:
- Jing Nong Liang, PT, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Co najmniej 6 miesięcy po pojedynczym, jednostronnym udarze, skutkującym niedowładem połowiczym.
- Ambulatoryjny z urządzeniem wspomagającym lub bez, ale musi wykazywać deficyt chodu, który wskazuje na opadanie stopy w wyniku zmniejszonej aktywacji mięśnia piszczelowego przedniego.
- Potrafi wykonywać polecenia słowne.
- Widzi ikony na monitorze komputera (z soczewkami korekcyjnymi lub bez) z odległości co najmniej 4 stóp.
- Wszyscy uczestnicy będą osobami dorosłymi w wieku co najmniej 18 lat.
- Znajomość historii i aktualnego leczenia spastyczności kończyn dolnych, jeśli występuje.
Kryteria wyłączenia:
- Brak historii chorób uszu lub problemów z równowagą poza tymi spowodowanymi przez udar.
- Udar móżdżku
- Brak innych chorób neurologicznych lub urazów innych niż udar, które miały wpływ na używanie nóg i/lub chodzenie.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Wzajemne hamowanie w górę warunkowanie
Każdy uczestnik przechodzi 6 sesji podstawowych i 30 sesji wzmacniających.
W 30 sesjach kondycjonowania wielkość wzajemnego hamowania w niedowładnej nodze uczestników po udarze zostanie zwiększona.
|
Podczas tego treningu osoby z niedowładem połowiczym po udarze są szkolone w celu zwiększenia wzajemnego hamowania w niedowładnej nodze.
Zwiększając stopień wzajemnego hamowania, niedowładowa kostka u osób po udarze może wykazywać mniejsze opadanie stopy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana wielkości wzajemnego hamowania
Ramy czasowe: Przed treningiem Linia bazowa, po ukończeniu 30 sesji treningowych i 1 miesiąc po zakończeniu interwencji
|
Przed treningiem Linia bazowa, po ukończeniu 30 sesji treningowych i 1 miesiąc po zakończeniu interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2022
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
31 grudnia 2025
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
31 grudnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 marca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 marca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
6 kwietnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 kwietnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 marca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1656292
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Uderzenie
-
IRCCS San Raffaele RomaMinistry of Health, ItalyRekrutacyjnyUderzenie | Sabacute StrokeWłochy
-
University of ZurichNieznany
Badania kliniczne na Warunkowanie instrumentalne
-
Medical University of South CarolinaNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)RekrutacyjnyParaliż | Uszkodzenia rdzenia kręgowego | Spastyczność, Mięsień | Uraz neurologicznyStany Zjednoczone
-
Medical University of South CarolinaRekrutacyjnyUszkodzenia rdzenia kręgowego | Porażenie czterokończynoweStany Zjednoczone