Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Laskimonsisäinen ibuprofeeni versus ketorolakki bariatrisessa kirurgiassa

keskiviikko 5. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Ahmed Hasanin, Cairo University

Laskimonsisäinen ibuprofeeni versus ketorolakki perioperatiivisen kivun hallintaan sairaalloisilla liikalihavilla potilailla, joille tehdään bariatrinen leikkaus: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata molempien lääkkeiden kipua lievittävää vaikutusta ylipainoisilla potilailla, joille tehdään bariatrinen leikkaus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Leikkaussaliin saavuttuaan käytetään rutiinimittareita (sähkökardiogrammi, pulssioksimetria ja ei-invasiivinen verenpainemittari); suonensisäinen linja varmistetaan ja profylaktinen antiemeetti tarjotaan 5 mg:n deksametasonilääkkeiden hitaan suonensisäisenä injektiona.

Anestesia Anestesia indusoidaan annoksella 2 mg/kg propofolia, 2 mcg/kg fentanyyliä (laiha paino) ja henkitorven intubaatiota helpotetaan 0,6 mg/kg ideaalisen painon rokuroniumia tajunnan menetyksen jälkeen. Anestesiaa ylläpidetään isofluraanilla 1-1,2 % hapessa ja 0,1 mg/kg rokuroniumia 30 minuutin välein. Fentanyyliboluksia 1 mcg/kg annetaan, jos syke ja/tai systolinen verenpaine > 120 % lähtötasosta.

Leikkauksen jälkeen kipuarvioinnit visuaalisen analogisen asteikon (VAS) avulla tehdään levossa ja liikkeen aikana (polven koukistus) 0,5, 4, 10, 18 ja 24 tunnin kuluttua leikkaussalista poistumisesta. Jos VAS-pistemäärä on > 3 suonensisäinen nalbufiini 0,1-0,2 mg/kg (laiha paino) titrattu vasteeksi enimmäiskerta-annoksella 20 mg ja suurimmalla vuorokausiannoksella 160 mg.

Ondansetronia 4 mg annetaan laskimoon leikkauksen jälkeisen pahoinvoinnin tai oksentelun hoitoon

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

116

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Cairo, Egypti
        • Cairo University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • aikuispotilaat (18-65 vuotta).
  • painoindeksi ≥35 kg/m2
  • suunniteltu laparoskooppiseen bariatriseen leikkaukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysinen luokka IV,
  • vakava sydänsairaus (heikentynyt supistumiskyky ja ejektiofraktio < 50%, sydänkatkos, merkittävät rytmihäiriöt, kireät läppävauriot),
  • tunnettu obstruktiivinen uniapnea tai potilaat, joiden STOP-bang-pistemäärä on ≥5,
  • lähtötaso SpO2 <95 %
  • munuaisten vajaatoiminta,
  • allergia jollekin tutkimuksen lääkkeelle,
  • aiempi maha-suolikanavan verenvuoto tai haavauma tai tulehduksellinen suolistosairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ketorolakkiryhmä
ketorolakki 30 mg (laimennettuna 200 ml:aan normaalia suolaliuosta) laskimoon 5 minuutin aikana
Lääke: Ketorolakkiryhmä
30 min ennen leikkausta ja 8 tunnin välein leikkauksen jälkeen
Active Comparator: Ibuprofeeniryhmä
ibuprofeeni 800 mg laskimoon (laimennettuna 200 ml:aan normaalia suolaliuosta) 5 minuutin aikana
Lääke: Ibuprofeeniryhmä
30 min ennen leikkausta ja 8 tunnin välein leikkauksen jälkeen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
VAS
Aikaikkuna: 30 minuuttia ekstuboinnin jälkeen
Visuaalinen analoginen asteikko
30 minuuttia ekstuboinnin jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
yhteensä intraoperatiivista fentanyyliä
Aikaikkuna: 30 sekuntia ihon viillon jälkeen 1 minuuttiin ihon sulkemisen jälkeen
mcg
30 sekuntia ihon viillon jälkeen 1 minuuttiin ihon sulkemisen jälkeen
leikkauksen jälkeinen nalbufiini
Aikaikkuna: 30 minuuttia ekstuboinnin jälkeen 24 tuntiin leikkauksen jälkeen
mg
30 minuuttia ekstuboinnin jälkeen 24 tuntiin leikkauksen jälkeen
VAS
Aikaikkuna: 0,5, 4, 10, 18 ja 24 tuntia ekstuboinnin jälkeen
Visuaalinen analoginen asteikko
0,5, 4, 10, 18 ja 24 tuntia ekstuboinnin jälkeen
aikaa itsenäiseen liikkumiseen
Aikaikkuna: 30 minuuttia ekstuboinnin jälkeen 24 tuntiin leikkauksen jälkeen
määritelty aika ekstubaatiosta kyetäkseen liikkumaan itsenäisesti esim. kylpyhuonetta käyttämällä
30 minuuttia ekstuboinnin jälkeen 24 tuntiin leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cairo University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 13. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 6. huhtikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 6. huhtikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. huhtikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MS-340-2022

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

tämän tutkimuksen tiedot ovat saatavilla PI:ltä uudelleen suljettavasta pyynnöstä

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Postoperatiivinen kipu

Kliiniset tutkimukset Ketorolakkiryhmä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Liberia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa