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비만 수술에서 Ibuprofen과 Ketorolac의 정맥 주사

2023년 4월 5일 업데이트: Ahmed Hasanin, Cairo University

Bariatric 수술을 받는 병적 비만 환자의 수술 전후 통증 조절을 위한 Ibuprofen과 Ketorolac 정맥 주사: 무작위 대조 시험

현재 연구의 목적은 비만 수술을 받는 비만 환자에서 두 약물의 진통 효과를 비교하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

수술실에 도착하면 일상적인 모니터(심전도, 맥박 산소 측정 및 비침습 혈압 모니터)가 적용됩니다. 정맥주사를 확보하고 예방적 진토제를 덱사메타손 5mg을 천천히 정맥주사하는 형태로 제공한다.

마취 마취는 2 mg/kg 프로포폴, 2 mcg/kg 펜타닐(무지방 체중)로 유도되며 기관 삽관은 의식 상실 후 0.6 mg/kg 이상적인 체중 로쿠로늄으로 촉진됩니다. 마취는 30분마다 0.1 mg/kg rocuronium과 0.1 mg/kg 산소 내 isoflurane 1-1.2%로 유지됩니다. 심박수 및/또는 수축기 혈압이 기준선의 120%를 초과하는 경우 1mcg/kg의 펜타닐 볼루스를 투여합니다.

수술 후 수술실을 떠난 후 0.5, 4, 10, 18, 24시간에 휴식 시와 운동 중(무릎 굴곡) VAS(visual analogue scale)를 사용하여 통증 평가를 수행합니다. VAS 점수 > 3인 경우 정맥 내 날부핀 0.1-0.2 mg/kg(제지방 체중)은 최대 1회 용량 20mg과 최대 1일 용량 160mg으로 반응에 적정했습니다.

수술 후 메스꺼움이나 구토를 치료하기 위해 정맥 온단세트론 4mg을 투여합니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

116

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

      • Cairo, 이집트
        • Cairo University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 성인(18~65세) 환자
  • 체질량 지수 ≥35kg/m2
  • 복강경 비만 수술 예정

제외 기준:

  • 미국 마취학회(ASA) 신체 등급 IV,
  • 중증 심장 동반이환(박출률 < 50%, 심장 블록, 중대한 부정맥, 경직 판막 병변으로 인한 수축력 손상),
  • 알려진 폐쇄성 수면 무호흡증 또는 STOP-bang 점수가 ≥5인 환자,
  • 기준선 SpO2 <95%,
  • 신장 장애,
  • 연구 약물에 대한 알레르기,
  • 위장 출혈 또는 궤양 또는 염증성 장 질환의 병력

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 케토로락 그룹
ketorolac 30mg(200mL 생리 식염수에 희석)을 5분에 걸쳐 정맥 주사합니다.
수술 전 30분, 수술 후 8시간마다
활성 비교기: 이부프로펜 그룹
이부프로펜 800mg을 5분에 걸쳐 정맥주사(200mL 생리식염수에 희석)
수술 전 30분, 수술 후 8시간마다

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
VAS
기간: 발관 후 30분
시각적 아날로그 척도
발관 후 30분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
총 수술 중 펜타닐
기간: 피부 절개 후 30초 ~ 피부 봉합 후 1분
mcg
피부 절개 후 30초 ~ 피부 봉합 후 1분
수술 후 날부핀
기간: 발관 후 30분 ~ 수술 후 24시간
mg
발관 후 30분 ~ 수술 후 24시간
VAS
기간: 발관 후 0.5, 4, 10, 18 및 24시간에
시각적 아날로그 척도
발관 후 0.5, 4, 10, 18 및 24시간에
독립 운동까지의 시간
기간: 발관 후 30분 ~ 수술 후 24시간
발관부터 독립적으로 움직일 수 있는 시간으로 정의됩니다. 화장실 사용
발관 후 30분 ~ 수술 후 24시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2023년 4월 1일

기본 완료 (예상)

2023년 6월 1일

연구 완료 (예상)

2023년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 3월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 4월 5일

처음 게시됨 (실제)

2023년 4월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 4월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 4월 5일

마지막으로 확인됨

2023년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

이 연구의 데이터는 재밀봉 가능한 요청 시 PI에서 사용할 수 있습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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케토로락 그룹에 대한 임상 시험

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