- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05803967
Baduanjinin vaikutukset subkliiniseen kilpirauhasen vajaatoimintaan ja kognitiivisiin ongelmiin
maanantai 27. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Ali Mohamed Ali ismail, Cairo University
Baduanjin harjoittelee naisia, joilla on kilpirauhasen vajaatoiminta ja kognitiivisia ongelmia
Naisilla, joilla on subkliininen kilpirauhasen vajaatoiminta, voi esiintyä usein kognitiivisia ongelmia, etenkin jos he ovat iäkkäitä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Naisilla (lukumäärä neljäkymmentä), joilla on subkliininen kilpirauhasen vajaatoiminta, on kognitiivisia ongelmia, he ovat iäkkäitä, jaetaan harjoitusryhmään (baduanjin-harjoittelu suoritetaan 5 kertaa viikossa, valvonnassa 12 viikon ajan, potilaiden lukumäärä on 20) ja muu harjoittamaton ryhmä (potilasmäärä tulee olemaan 20) .
kaikki ryhmien naiset saavat määrätyn päivittäisen yhden annoksen lääketabletin (levotyroksiini).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ali MA Ismail
- Puhelinnumero: 01005154209
- Sähköposti: ali.mohamed@pt.cu.edu.eg
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: mona MA morsi
- Puhelinnumero: 01006372646
- Sähköposti: allooka2012@yahoo.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Giza, Egypti
- Rekrytointi
- Cairo Unoversity
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta - 75 vuotta (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- nainen, jolla on subkliininen kilpirauhasen vajaatoiminta
- naiset, joilla on lievä kognitiivinen vajaatoiminta
- ylipainoiset naiset (lihavuusluokka yksi)
Poissulkemiskriteerit:
- neurologiset ongelmat
- ortopediset ongelmat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: ryhmä numero 1
Naisilla, joilla on subkliininen kilpirauhasen vajaatoiminta, on kognitiivisia ongelmia (lievä kognitiivinen vajaatoiminta), he ovat iäkkäitä, saavat baduanjin-koulutusta, jota sovelletaan 5 kertaa viikossa, valvonnassa 12 viikon ajan, potilaiden lukumäärä on 20), myös naiset tämän ryhmän jäsenet saavat heille määrätyn päivittäisen yhden annoksen lääketabletin (levotyroksiini).
|
baduanjin levitetään 5 kertaa viikossa valvonnassa 12 viikon ajan,
|
|
Ei väliintuloa: ryhmä numero 2
Naisilla, joilla on subkliininen kilpirauhasen vajaatoiminta, on kognitiivisia ongelmia (lievä kognitiivinen vajaatoiminta), he ovat iäkkäitä, saavat heille määrätyn päivittäisen kerta-annoksen lääketabletin (levotyroksiini).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kilpirauhasta stimuloiva hormoni
Aikaikkuna: se mitataan 12 viikon kuluttua
|
mitataan kilpirauhasen vajaatoimintaa sairastavien naisten seerumista
|
se mitataan 12 viikon kuluttua
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
systolinen verenpaine
Aikaikkuna: se mitataan 12 viikon kuluttua
|
mitataan manuaalisella sfygmomanometrillä
|
se mitataan 12 viikon kuluttua
|
|
triglyseridit
Aikaikkuna: se mitataan 12 viikon kuluttua
|
mitataan kilpirauhasen vajaatoimintaa sairastavien naisten seerumista
|
se mitataan 12 viikon kuluttua
|
|
Addenbrooken kognitiivinen tutkimus
Aikaikkuna: se mitataan 12 viikon kuluttua
|
arvioi kognitiivisen vajaatoiminnan
|
se mitataan 12 viikon kuluttua
|
|
diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: se mitataan 12 viikon kuluttua
|
mitataan manuaalisella sfygmomanometrillä
|
se mitataan 12 viikon kuluttua
|
|
matalatiheyksinen lipoproteiini
Aikaikkuna: se mitataan 12 viikon kuluttua
|
mitataan kilpirauhasen vajaatoimintaa sairastavien naisten seerumista
|
se mitataan 12 viikon kuluttua
|
|
kolesteroli
Aikaikkuna: se mitataan 12 viikon kuluttua
|
mitataan kilpirauhasen vajaatoimintaa sairastavien naisten seerumista
|
se mitataan 12 viikon kuluttua
|
|
korkeatiheyksinen lipoproteiini
Aikaikkuna: se mitataan 12 viikon kuluttua
|
mitataan kilpirauhasen vajaatoimintaa sairastavien naisten seerumista
|
se mitataan 12 viikon kuluttua
|
|
painoindeksi
Aikaikkuna: se mitataan 12 viikon kuluttua
|
se mitataan tyhjästä rakosta ja mahasta
|
se mitataan 12 viikon kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ali MA Ismail, Cairo University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 18. joulukuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 18. kesäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 30. kesäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 27. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 7. huhtikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 7. huhtikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. maaliskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P.T.REC/012/004294
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .