- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05803967
Baduanjin träningseffekter på subklinisk hypotyreos och kognitiva problem
27 mars 2023 uppdaterad av: Ali Mohamed Ali ismail, Cairo University
Baduanjin träningseffekter på kvinnor med hypotyreos och kognitiva problem
Kvinnor med subklinisk hypotyreos kan uppvisa frekventa kognitiva problem, särskilt om de är äldre
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Kvinnor (fyrtio till antalet) med subklinisk hypotyreos uppvisar kognitiva problem, de är äldre, kommer att delas in i träningsgrupper (baduanjin träning kommer att tillämpas 5 gånger per vecka, under övervakning i 12 veckor, antalet patienter kommer att vara 20) och annan icke-motionerad grupp (antal patienter kommer att vara 20).
alla kvinnor i grupper kommer att få sin ordinerade dagliga endos tablett (levotyroxin).
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
40
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Ali MA Ismail
- Telefonnummer: 01005154209
- E-post: ali.mohamed@pt.cu.edu.eg
Studera Kontakt Backup
- Namn: mona MA morsi
- Telefonnummer: 01006372646
- E-post: allooka2012@yahoo.com
Studieorter
-
-
-
Giza, Egypten
- Rekrytering
- Cairo Unoversity
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
65 år till 75 år (Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- kvinna med subklinisk hypotyreos
- kvinnor med lätt kognitiv funktionsnedsättning
- kvinnor med fetma (fetma klass ett)
Exklusions kriterier:
- neurologiska problem
- ortopediska problem
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: grupp nummer 1
Kvinnor med subklinisk hypotyreos uppvisar kognitiva problem (lindrig kognitiv funktionsnedsättning), de kommer att vara äldre, kommer att få baduanjin-träning som kommer att tillämpas 5 gånger per vecka, under övervakning i 12 veckor, antalet patienter kommer att vara 20), även kvinnor av denna grupp kommer att få sin ordinerade dagliga endos medicintablett (levotyroxin).
|
baduanjin kommer att appliceras 5 gånger per vecka, under övervakning, i 12 veckor,
|
|
Inget ingripande: grupp nummer 2
Kvinnor med subklinisk hypotyreos uppvisar kognitiva problem (lindrig kognitiv försämring), de kommer att vara äldre, kommer att få sin ordinerade dagliga endos medicintablett (levotyroxin).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
sköldkörtelstimulerande hormon
Tidsram: det kommer att mätas efter 12 veckor
|
kommer att mätas i serum från kvinnor med hypotyreos
|
det kommer att mätas efter 12 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
systoliskt blodtryck
Tidsram: det kommer att mätas efter 12 veckor
|
kommer att mätas med manuell sfygmomanometer
|
det kommer att mätas efter 12 veckor
|
|
triglycerider
Tidsram: det kommer att mätas efter 12 veckor
|
kommer att mätas i serum från kvinnor med hypotyreos
|
det kommer att mätas efter 12 veckor
|
|
Addenbrooke kognitiv undersökning
Tidsram: det kommer att mätas efter 12 veckor
|
kommer att bedöma kognitiv funktionsnedsättning
|
det kommer att mätas efter 12 veckor
|
|
diastoliskt blodtryck
Tidsram: det kommer att mätas efter 12 veckor
|
kommer att mätas med manuell sfygmomanometer
|
det kommer att mätas efter 12 veckor
|
|
lipoprotein med låg densitet
Tidsram: det kommer att mätas efter 12 veckor
|
kommer att mätas i serum från kvinnor med hypotyreos
|
det kommer att mätas efter 12 veckor
|
|
kolesterol
Tidsram: det kommer att mätas efter 12 veckor
|
kommer att mätas i serum från kvinnor med hypotyreos
|
det kommer att mätas efter 12 veckor
|
|
lipoprotein med hög densitet
Tidsram: det kommer att mätas efter 12 veckor
|
kommer att mätas i serum från kvinnor med hypotyreos
|
det kommer att mätas efter 12 veckor
|
|
Body mass Index
Tidsram: det kommer att mätas efter 12 veckor
|
det kommer att mätas på tom urinblåsa och mage
|
det kommer att mätas efter 12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Ali MA Ismail, Cairo University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
18 december 2022
Primärt slutförande (Förväntat)
18 juni 2023
Avslutad studie (Förväntat)
30 juni 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 mars 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 mars 2023
Första postat (Faktisk)
7 april 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
7 april 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 mars 2023
Senast verifierad
1 mars 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- P.T.REC/012/004294
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .