- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05803967
Effetti dell'esercizio di Baduanjin sull'ipotiroidismo subclinico e sui problemi cognitivi
27 marzo 2023 aggiornato da: Ali Mohamed Ali ismail, Cairo University
Baduanjin esercitando effetti su donne con ipotiroidismo e problemi cognitivi
Le donne con ipotiroidismo subclinico possono presentare frequenti problemi cognitivi soprattutto se sono anziane
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le femmine (quaranta in numero) con ipotiroidismo subclinico presentano problemi cognitivi, sono anziane, saranno divise in un gruppo di esercizi (l'allenamento baduanjin verrà applicato 5 volte a settimana, sotto supervisione per 12 settimane, il numero di pazienti sarà 20) e altro gruppo non esercitato (il numero di pazienti sarà 20).
tutte le donne dei gruppi riceveranno la compressa monodose giornaliera prescritta (levotiroxina).
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
40
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Ali MA Ismail
- Numero di telefono: 01005154209
- Email: ali.mohamed@pt.cu.edu.eg
Backup dei contatti dello studio
- Nome: mona MA morsi
- Numero di telefono: 01006372646
- Email: allooka2012@yahoo.com
Luoghi di studio
-
-
-
Giza, Egitto
- Reclutamento
- Cairo Unoversity
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 65 anni a 75 anni (Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- donna con ipotiroidismo subclinico
- donne con decadimento cognitivo lieve
- femmine con obesità (classe di obesità uno)
Criteri di esclusione:
- problemi neurologici
- problemi ortopedici
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: gruppo numero 1
Le donne con ipotiroidismo subclinico presentano problemi cognitivi (deterioramento cognitivo lieve), saranno anziane, riceveranno un allenamento baduanjin che verrà applicato 5 volte a settimana, sotto supervisione per 12 settimane, il numero di pazienti sarà 20), anche donne di questo gruppo riceveranno la compressa monodose giornaliera prescritta (levotiroxina).
|
baduanjin verrà applicato 5 volte a settimana, sotto supervisione, per 12 settimane,
|
Nessun intervento: gruppo numero 2
Le donne con ipotiroidismo subclinico presentano problemi cognitivi (lieve deterioramento cognitivo), saranno anziane, riceveranno la compressa monodose giornaliera prescritta (levotiroxina).
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
ormone stimolante la tiroide
Lasso di tempo: sarà misurato dopo 12 settimane
|
sarà misurato nel siero di donne con ipotiroidismo
|
sarà misurato dopo 12 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
pressione sanguigna sistolica
Lasso di tempo: sarà misurato dopo 12 settimane
|
sarà misurato con sfigmomanometro manuale
|
sarà misurato dopo 12 settimane
|
trigliceridi
Lasso di tempo: sarà misurato dopo 12 settimane
|
sarà misurato nel siero di donne con ipotiroidismo
|
sarà misurato dopo 12 settimane
|
Esame cognitivo Addenbrooke
Lasso di tempo: sarà misurato dopo 12 settimane
|
valuterà il deterioramento cognitivo
|
sarà misurato dopo 12 settimane
|
pressione sanguigna diastolica
Lasso di tempo: sarà misurato dopo 12 settimane
|
sarà misurato con sfigmomanometro manuale
|
sarà misurato dopo 12 settimane
|
lipoproteine a bassa densità
Lasso di tempo: sarà misurato dopo 12 settimane
|
sarà misurato nel siero di donne con ipotiroidismo
|
sarà misurato dopo 12 settimane
|
colesterolo
Lasso di tempo: sarà misurato dopo 12 settimane
|
sarà misurato nel siero di donne con ipotiroidismo
|
sarà misurato dopo 12 settimane
|
lipoproteine ad alta densità
Lasso di tempo: sarà misurato dopo 12 settimane
|
sarà misurato nel siero di donne con ipotiroidismo
|
sarà misurato dopo 12 settimane
|
indice di massa corporea
Lasso di tempo: sarà misurato dopo 12 settimane
|
sarà misurato su vescica e stomaco vuoti
|
sarà misurato dopo 12 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Ali MA Ismail, Cairo University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
18 dicembre 2022
Completamento primario (Anticipato)
18 giugno 2023
Completamento dello studio (Anticipato)
30 giugno 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 marzo 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 marzo 2023
Primo Inserito (Effettivo)
7 aprile 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
7 aprile 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 marzo 2023
Ultimo verificato
1 marzo 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- P.T.REC/012/004294
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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