- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05803967
Účinky cvičení Baduanjin na subklinickou hypotyreózu a kognitivní problémy
27. března 2023 aktualizováno: Ali Mohamed Ali ismail, Cairo University
Baduanjin Cvičení Účinky na ženy s hypotyreózou a kognitivními problémy
Ženy se subklinickou hypotyreózou mohou vykazovat časté kognitivní problémy, zejména pokud jsou starší
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
Detailní popis
Ženy (v počtu čtyřicet) se subklinickou hypotyreózou vykazují kognitivní problémy, jsou starší, budou rozděleny do cvičené skupiny (trénink baduanjin bude aplikován 5x týdně, pod dohledem po dobu 12 týdnů, počet pacientů bude 20) a další necvičená skupina (počet pacientů bude 20) .
všechny ženy ve skupinách dostanou svou předepsanou denní jednorázovou lékovou tabletu (levothyroxin).
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Ali MA Ismail
- Telefonní číslo: 01005154209
- E-mail: ali.mohamed@pt.cu.edu.eg
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: mona MA morsi
- Telefonní číslo: 01006372646
- E-mail: allooka2012@yahoo.com
Studijní místa
-
-
-
Giza, Egypt
- Nábor
- Cairo Unoversity
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
65 let až 75 let (Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- žena se subklinickou hypotyreózou
- ženy s mírnou kognitivní poruchou
- ženy s obezitou (první třída obezity)
Kritéria vyloučení:
- neurologické problémy
- ortopedické problémy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: skupina číslo 1
Ženy se subklinickou hypotyreózou vykazují kognitivní problémy (mírná kognitivní porucha), budou starší, absolvují trénink baduanjin, který bude aplikován 5x týdně, pod dohledem po dobu 12 týdnů, počet pacientů bude 20), také ženy z této skupiny dostanou předepsanou denní jednorázovou lékovou tabletu (levothyroxin).
|
baduanjin bude aplikován 5krát týdně pod dohledem po dobu 12 týdnů,
|
Žádný zásah: skupina číslo 2
Ženy se subklinickou hypotyreózou vykazují kognitivní problémy (lehká kognitivní porucha), budou starší, dostanou předepsanou denní jednorázovou lékovou tabletu (levothyroxin).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
hormon stimulující štítnou žlázu
Časové okno: bude měřen po 12 týdnech
|
bude měřena v séru žen s hypotyreózou
|
bude měřen po 12 týdnech
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
systolický krevní tlak
Časové okno: bude měřen po 12 týdnech
|
bude měřena ručním tlakoměrem
|
bude měřen po 12 týdnech
|
triglyceridy
Časové okno: bude měřen po 12 týdnech
|
bude měřena v séru žen s hypotyreózou
|
bude měřen po 12 týdnech
|
Addenbrooke kognitivní vyšetření
Časové okno: bude měřen po 12 týdnech
|
posoudí kognitivní poruchy
|
bude měřen po 12 týdnech
|
diastolický krevní tlak
Časové okno: bude měřen po 12 týdnech
|
bude měřena ručním tlakoměrem
|
bude měřen po 12 týdnech
|
lipoprotein s nízkou hustotou
Časové okno: bude měřen po 12 týdnech
|
bude měřena v séru žen s hypotyreózou
|
bude měřen po 12 týdnech
|
cholesterolu
Časové okno: bude měřen po 12 týdnech
|
bude měřena v séru žen s hypotyreózou
|
bude měřen po 12 týdnech
|
lipoprotein s vysokou hustotou
Časové okno: bude měřen po 12 týdnech
|
bude měřena v séru žen s hypotyreózou
|
bude měřen po 12 týdnech
|
index tělesné hmotnosti
Časové okno: bude měřen po 12 týdnech
|
bude se měřit na prázdném močovém měchýři a žaludku
|
bude měřen po 12 týdnech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ali MA Ismail, Cairo University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
18. prosince 2022
Primární dokončení (Očekávaný)
18. června 2023
Dokončení studie (Očekávaný)
30. června 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. března 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. března 2023
První zveřejněno (Aktuální)
7. dubna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
7. dubna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. března 2023
Naposledy ověřeno
1. března 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- P.T.REC/012/004294
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .