- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05803967
Baduanjin treningseffekter på subklinisk hypotyreose og kognitive problemer
27. mars 2023 oppdatert av: Ali Mohamed Ali ismail, Cairo University
Baduanjin treningseffekter på kvinner med hypotyreose og kognitive problemer
Kvinner med subklinisk hypotyreose kan ha hyppige kognitive problemer, spesielt hvis de er eldre
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Kvinner (førti i antall) med subklinisk hypotyreose viser kognitive problemer, de er eldre, vil bli delt inn i trenede grupper (baduanjin trening vil bli brukt 5 ganger per uke, under tilsyn i 12 uker, antall pasienter vil være 20) og andre ikke-treningsgrupper (antall pasienter vil være 20).
alle kvinner i gruppene vil få sin foreskrevne daglige endose medisintablett (levotyroksin).
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Ali MA Ismail
- Telefonnummer: 01005154209
- E-post: ali.mohamed@pt.cu.edu.eg
Studer Kontakt Backup
- Navn: mona MA morsi
- Telefonnummer: 01006372646
- E-post: allooka2012@yahoo.com
Studiesteder
-
-
-
Giza, Egypt
- Rekruttering
- Cairo Unoversity
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
65 år til 75 år (Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- kvinne med subklinisk hypotyreose
- kvinner med lett kognitiv svikt
- kvinner med fedme (fedmeklasse én)
Ekskluderingskriterier:
- nevrologiske problemer
- ortopediske problemer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: gruppe nummer 1
Kvinner med subklinisk hypotyreose viser kognitive problemer (mild kognitiv svikt), de vil være eldre, vil få baduanjin-trening som vil bli brukt 5 ganger i uken, under tilsyn i 12 uker, antall pasienter vil være 20), også kvinner av denne gruppen vil få sin foreskrevne daglige endose medisintablett (levotyroksin).
|
baduanjin vil bli brukt 5 ganger per uke, under tilsyn, i 12 uker,
|
Ingen inngripen: gruppe nummer 2
Kvinner med sub-klinisk hypotyreose viser kognitive problemer (mild kognitiv svikt), de vil bli eldre, vil få sin foreskrevne daglige endose medisintablett (levotyroksin).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
skjoldbruskkjertelstimulerende hormon
Tidsramme: det vil bli målt etter 12 uker
|
vil bli målt i serum fra kvinner med hypotyreose
|
det vil bli målt etter 12 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
systolisk blodtrykk
Tidsramme: det vil bli målt etter 12 uker
|
vil bli målt med manuelt blodtrykksmåler
|
det vil bli målt etter 12 uker
|
triglyserider
Tidsramme: det vil bli målt etter 12 uker
|
vil bli målt i serum fra kvinner med hypotyreose
|
det vil bli målt etter 12 uker
|
Addenbrooke kognitiv undersøkelse
Tidsramme: det vil bli målt etter 12 uker
|
vil vurdere kognitiv svikt
|
det vil bli målt etter 12 uker
|
diastolisk blodtrykk
Tidsramme: det vil bli målt etter 12 uker
|
vil bli målt med manuelt blodtrykksmåler
|
det vil bli målt etter 12 uker
|
lipoprotein med lav tetthet
Tidsramme: det vil bli målt etter 12 uker
|
vil bli målt i serum fra kvinner med hypotyreose
|
det vil bli målt etter 12 uker
|
kolesterol
Tidsramme: det vil bli målt etter 12 uker
|
vil bli målt i serum fra kvinner med hypotyreose
|
det vil bli målt etter 12 uker
|
lipoprotein med høy tetthet
Tidsramme: det vil bli målt etter 12 uker
|
vil bli målt i serum fra kvinner med hypotyreose
|
det vil bli målt etter 12 uker
|
kroppsmasseindeks
Tidsramme: det vil bli målt etter 12 uker
|
det vil måles på tom blære og mage
|
det vil bli målt etter 12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ali MA Ismail, Cairo University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
18. desember 2022
Primær fullføring (Forventet)
18. juni 2023
Studiet fullført (Forventet)
30. juni 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. mars 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. mars 2023
Først lagt ut (Faktiske)
7. april 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
7. april 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. mars 2023
Sist bekreftet
1. mars 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- P.T.REC/012/004294
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kognitiv svikt
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Aging (NIA)RekrutteringSøvnforstyrrelser | AMCI - Amnestic Mild Cognitive ImpairmentForente stater
Kliniske studier på Baduanjin trener
-
Tzu Chi UniversityUkjentLungekreft Ikke småcelletTaiwan
-
University of HoustonBrigham and Women's Hospital; Texas Woman's UniversityAktiv, ikke rekrutterendeLivskvalitet | Fysisk funksjon | Pleier NødForente stater
-
National Yang Ming UniversityTri-Service General HospitalFullførtTilfeldig kontrollert testTaiwan
-
Huimin GongUkjentDepresjon | Angst | KOLSKina
-
Tzu Chi UniversityUkjent
-
Cairo UniversityRekruttering
-
Shanghai University of Traditional Chinese MedicineHar ikke rekruttert ennåMild kognitiv svikt
-
Geriatric Education and Research InstituteTsao FoundationFullførtSkrøpelig eldre syndrom | SkrøpelighetSingapore
-
National Yang Ming UniversityTri-Service General HospitalFullførtTilfeldig kontrollert testTaiwan
-
National Yang Ming UniversityTaipei Veterans General Hospital, TaiwanFullførtTilfeldig kontrollert test