- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05803967
Efectos del ejercicio de Baduanjin sobre el hipotiroidismo subclínico y los problemas cognitivos
27 de marzo de 2023 actualizado por: Ali Mohamed Ali ismail, Cairo University
Efectos del ejercicio Baduanjin en mujeres con hipotiroidismo y problemas cognitivos
Las mujeres con hipotiroidismo subclínico pueden presentar problemas cognitivos frecuentes, especialmente si son de edad avanzada.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las mujeres (cuarenta en número) con hipotiroidismo subclínico presentan problemas cognitivos, son de edad avanzada, se dividirán en un grupo ejercitado (el entrenamiento de baduanjin se aplicará 5 veces por semana, bajo supervisión durante 12 semanas, el número de pacientes será de 20) y otro grupo no ejercitado (el número de pacientes será de 20) .
todas las mujeres de los grupos recibirán la pastilla de medicación de una dosis diaria prescrita (levotiroxina).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Ali MA Ismail
- Número de teléfono: 01005154209
- Correo electrónico: ali.mohamed@pt.cu.edu.eg
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: mona MA morsi
- Número de teléfono: 01006372646
- Correo electrónico: allooka2012@yahoo.com
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Giza, Egipto
- Reclutamiento
- Cairo Unoversity
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
65 años a 75 años (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- mujer con hipotiroidismo subclínico
- mujeres con deterioro cognitivo leve
- mujeres con obesidad (obesidad clase uno)
Criterio de exclusión:
- problemas neurológicos
- problemas ortopédicos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: grupo numero 1
Las hembras con hipotiroidismo subclínico presentarán problemas cognitivos (deterioro cognitivo leve), serán de edad avanzada, recibirán entrenamiento baduanjin que se aplicará 5 veces por semana, bajo supervisión durante 12 semanas, el número de pacientes será de 20), también mujeres de este grupo recibirán la pastilla de medicación de una dosis diaria prescrita (levotiroxina).
|
baduanjin se aplicará 5 veces por semana, bajo supervisión, durante 12 semanas,
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Sin intervención: grupo numero 2
Las mujeres con hipotiroidismo subclínico presentan problemas cognitivos (deterioro cognitivo leve), serán de edad avanzada, recibirán la pastilla de medicación de una dosis diaria prescrita (levotiroxina).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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hormona estimulante de la tiroides
Periodo de tiempo: se medirá después de 12 semanas
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se medirá en suero de mujeres con hipotiroidismo
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se medirá después de 12 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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presión arterial sistólica
Periodo de tiempo: se medirá después de 12 semanas
|
se medirá con un esfigmomanómetro manual
|
se medirá después de 12 semanas
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triglicéridos
Periodo de tiempo: se medirá después de 12 semanas
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se medirá en suero de mujeres con hipotiroidismo
|
se medirá después de 12 semanas
|
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Examen cognitivo de Addenbrooke
Periodo de tiempo: se medirá después de 12 semanas
|
evaluará el deterioro cognitivo
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se medirá después de 12 semanas
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presión arterial diastólica
Periodo de tiempo: se medirá después de 12 semanas
|
se medirá con un esfigmomanómetro manual
|
se medirá después de 12 semanas
|
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lipoproteínas de baja densidad
Periodo de tiempo: se medirá después de 12 semanas
|
se medirá en suero de mujeres con hipotiroidismo
|
se medirá después de 12 semanas
|
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colesterol
Periodo de tiempo: se medirá después de 12 semanas
|
se medirá en suero de mujeres con hipotiroidismo
|
se medirá después de 12 semanas
|
|
lipoproteína de alta densidad
Periodo de tiempo: se medirá después de 12 semanas
|
se medirá en suero de mujeres con hipotiroidismo
|
se medirá después de 12 semanas
|
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índice de masa corporal
Periodo de tiempo: se medirá después de 12 semanas
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se medirá con la vejiga y el estómago vacíos
|
se medirá después de 12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ali MA Ismail, Cairo University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
18 de diciembre de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
18 de junio de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
30 de junio de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de marzo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de marzo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
7 de abril de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de abril de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de marzo de 2023
Última verificación
1 de marzo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- P.T.REC/012/004294
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .