- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05803967
Baduanjin oefent effecten uit op subklinische hypothyreoïdie en cognitieve problemen
27 maart 2023 bijgewerkt door: Ali Mohamed Ali ismail, Cairo University
Baduanjin oefent effecten uit op vrouwen met hypothyreoïdie en cognitieve problemen
Vrouwen met subklinische hypothyreoïdie kunnen vaak cognitieve problemen vertonen, vooral als ze ouder zijn
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Vrouwen (veertig in aantal) met subklinische hypothyreoïdie vertonen cognitieve problemen, ze zijn bejaard, zullen worden verdeeld in geoefende groep (baduanjin-training zal 5 keer per week worden toegepast, onder toezicht gedurende 12 weken, aantal patiënten zal 20 zijn) en andere niet-geoefende groep (aantal patiënten zal 20 zijn).
alle vrouwen van groepen zullen hun voorgeschreven dagelijkse medicatietablet voor één dosis (levothyroxine) ontvangen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Ali MA Ismail
- Telefoonnummer: 01005154209
- E-mail: ali.mohamed@pt.cu.edu.eg
Studie Contact Back-up
- Naam: mona MA morsi
- Telefoonnummer: 01006372646
- E-mail: allooka2012@yahoo.com
Studie Locaties
-
-
-
Giza, Egypte
- Werving
- Cairo Unoversity
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
65 jaar tot 75 jaar (Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- vrouw met subklinische hypothyreoïdie
- vrouwen met een lichte cognitieve stoornis
- vrouwen met obesitas (obesitas klasse één)
Uitsluitingscriteria:
- neurologische problemen
- orthopedische problemen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: groep nummer 1
Vrouwen met subklinische hypothyreoïdie vertonen cognitieve problemen (lichte cognitieve stoornissen), ze zullen bejaard zijn, krijgen een baduanjin-training die 5 keer per week wordt toegepast, onder supervisie gedurende 12 weken, het aantal patiënten zal 20 zijn), ook vrouwen van deze groep krijgt hun voorgeschreven dagelijkse medicatietablet voor één dosis (levothyroxine).
|
baduanjin wordt 5 keer per week aangebracht, onder toezicht, gedurende 12 weken,
|
|
Geen tussenkomst: groep nummer 2
Vrouwen met subklinische hypothyreoïdie vertonen cognitieve problemen (lichte cognitieve stoornissen), ze zijn bejaard en krijgen hun voorgeschreven dagelijkse dosering van één dosis (levothyroxine) toegediend.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
schildklier stimulerend hormoon
Tijdsspanne: het wordt gemeten na 12 weken
|
zal worden gemeten in het serum van vrouwen met hypothyreoïdie
|
het wordt gemeten na 12 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
systolische bloeddruk
Tijdsspanne: het wordt gemeten na 12 weken
|
wordt gemeten met een manuele bloeddrukmeter
|
het wordt gemeten na 12 weken
|
|
triglyceriden
Tijdsspanne: het wordt gemeten na 12 weken
|
zal worden gemeten in het serum van vrouwen met hypothyreoïdie
|
het wordt gemeten na 12 weken
|
|
Addenbrooke cognitief onderzoek
Tijdsspanne: het wordt gemeten na 12 weken
|
zal cognitieve stoornissen beoordelen
|
het wordt gemeten na 12 weken
|
|
diastolische bloeddruk
Tijdsspanne: het wordt gemeten na 12 weken
|
wordt gemeten met een manuele bloeddrukmeter
|
het wordt gemeten na 12 weken
|
|
lipoproteïne met lage dichtheid
Tijdsspanne: het wordt gemeten na 12 weken
|
zal worden gemeten in het serum van vrouwen met hypothyreoïdie
|
het wordt gemeten na 12 weken
|
|
cholesterol
Tijdsspanne: het wordt gemeten na 12 weken
|
zal worden gemeten in het serum van vrouwen met hypothyreoïdie
|
het wordt gemeten na 12 weken
|
|
lipoproteïne met hoge dichtheid
Tijdsspanne: het wordt gemeten na 12 weken
|
zal worden gemeten in het serum van vrouwen met hypothyreoïdie
|
het wordt gemeten na 12 weken
|
|
lichaamsmassa-index
Tijdsspanne: het wordt gemeten na 12 weken
|
het zal worden gemeten op een lege blaas en maag
|
het wordt gemeten na 12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ali MA Ismail, Cairo University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
18 december 2022
Primaire voltooiing (Verwacht)
18 juni 2023
Studie voltooiing (Verwacht)
30 juni 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 maart 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 maart 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
7 april 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
7 april 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 maart 2023
Laatst geverifieerd
1 maart 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- P.T.REC/012/004294
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .