- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05803967
Baduanjin übt Auswirkungen auf subklinische Hypothyreose und kognitive Probleme aus
27. März 2023 aktualisiert von: Ali Mohamed Ali ismail, Cairo University
Baduanjin übt Auswirkungen auf Frauen mit Hypothyreose und kognitiven Problemen aus
Frauen mit subklinischer Hypothyreose können häufig kognitive Probleme aufweisen, insbesondere wenn sie älter sind
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Frauen (vierzig an der Zahl) mit subklinischer Hypothyreose weisen kognitive Probleme auf, sie sind älter, werden in eine Trainingsgruppe eingeteilt (Baduanjin-Training wird fünfmal pro Woche durchgeführt, unter Aufsicht für 12 Wochen, Anzahl der Patienten wird 20 sein) und andere nicht trainierte Gruppen (Anzahl der Patienten wird 20 sein).
Alle Frauen der Gruppen erhalten ihre verschriebene tägliche Einzeldosis-Medikamententablette (Levothyroxin).
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
40
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Ali MA Ismail
- Telefonnummer: 01005154209
- E-Mail: ali.mohamed@pt.cu.edu.eg
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: mona MA morsi
- Telefonnummer: 01006372646
- E-Mail: allooka2012@yahoo.com
Studienorte
-
-
-
Giza, Ägypten
- Rekrutierung
- Cairo Unoversity
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
65 Jahre bis 75 Jahre (Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frau mit subklinischer Hypothyreose
- Frauen mit leichter kognitiver Beeinträchtigung
- Frauen mit Adipositas (Adipositas-Klasse 1)
Ausschlusskriterien:
- neurologische Probleme
- orthopädische Probleme
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Gruppennummer 1
Frauen mit subklinischer Hypothyreose weisen kognitive Probleme auf (leichte kognitive Beeinträchtigung), sie sind älter, erhalten ein Baduanjin-Training, das fünfmal pro Woche angewendet wird, unter Aufsicht für 12 Wochen, die Anzahl der Patienten beträgt 20), auch Frauen dieser Gruppe erhalten ihre verschriebene tägliche Einzeldosis-Medikamententablette (Levothyroxin).
|
Baduanjin wird 12 Wochen lang 5 Mal pro Woche unter Aufsicht angewendet.
|
|
Kein Eingriff: Gruppennummer 2
Frauen mit subklinischer Hypothyreose weisen kognitive Probleme auf (leichte kognitive Beeinträchtigung), sie sind älter und erhalten ihre verschriebene tägliche Einzeldosis-Medikamententablette (Levothyroxin).
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Schilddrüsen-stimulierendes Hormon
Zeitfenster: es wird nach 12 Wochen gemessen
|
wird im Serum von Frauen mit Hypothyreose gemessen
|
es wird nach 12 Wochen gemessen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
systolischer Blutdruck
Zeitfenster: es wird nach 12 Wochen gemessen
|
wird mit einem manuellen Blutdruckmessgerät gemessen
|
es wird nach 12 Wochen gemessen
|
|
Triglyceride
Zeitfenster: es wird nach 12 Wochen gemessen
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wird im Serum von Frauen mit Hypothyreose gemessen
|
es wird nach 12 Wochen gemessen
|
|
Addenbrooke Kognitive Prüfung
Zeitfenster: es wird nach 12 Wochen gemessen
|
wird die kognitive Beeinträchtigung beurteilen
|
es wird nach 12 Wochen gemessen
|
|
Diastolischer Blutdruck
Zeitfenster: es wird nach 12 Wochen gemessen
|
wird mit einem manuellen Blutdruckmessgerät gemessen
|
es wird nach 12 Wochen gemessen
|
|
Lipoprotein niedriger Dichte
Zeitfenster: es wird nach 12 Wochen gemessen
|
wird im Serum von Frauen mit Hypothyreose gemessen
|
es wird nach 12 Wochen gemessen
|
|
Cholesterin
Zeitfenster: es wird nach 12 Wochen gemessen
|
wird im Serum von Frauen mit Hypothyreose gemessen
|
es wird nach 12 Wochen gemessen
|
|
Lipoprotein mit hoher Dichte
Zeitfenster: es wird nach 12 Wochen gemessen
|
wird im Serum von Frauen mit Hypothyreose gemessen
|
es wird nach 12 Wochen gemessen
|
|
Body-Mass-Index
Zeitfenster: es wird nach 12 Wochen gemessen
|
es wird auf leerer Blase und leerem Magen gemessen
|
es wird nach 12 Wochen gemessen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Ali MA Ismail, Cairo University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
18. Dezember 2022
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
18. Juni 2023
Studienabschluss (Voraussichtlich)
30. Juni 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. März 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. März 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
7. April 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
7. April 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. März 2023
Zuletzt verifiziert
1. März 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- P.T.REC/012/004294
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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