- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05803967
Бадуанджин оказывает влияние на субклинический гипотиреоз и когнитивные проблемы
27 марта 2023 г. обновлено: Ali Mohamed Ali ismail, Cairo University
Влияние упражнений Бадуанджин на женщин с гипотиреозом и когнитивными проблемами
Женщины с субклиническим гипотиреозом могут иметь частые когнитивные проблемы, особенно в пожилом возрасте.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Женщины (40 человек) с субклиническим гипотиреозом имеют когнитивные проблемы, они пожилого возраста, будут разделены на группу упражнений (тренировки бадуаньцзинь будут применяться 5 раз в неделю, под наблюдением в течение 12 недель, количество пациентов будет 20) и другие нетренированные группы (количество пациентов будет 20).
все женщины групп получали назначенную им ежедневную таблетку лекарственного препарата (левотироксин).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Ali MA Ismail
- Номер телефона: 01005154209
- Электронная почта: ali.mohamed@pt.cu.edu.eg
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: mona MA morsi
- Номер телефона: 01006372646
- Электронная почта: allooka2012@yahoo.com
Места учебы
-
-
-
Giza, Египет
- Рекрутинг
- Cairo Unoversity
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 65 лет до 75 лет (Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- женщина с субклиническим гипотиреозом
- женщины с легкими когнитивными нарушениями
- женщины с ожирением (1 степень ожирения)
Критерий исключения:
- неврологические проблемы
- ортопедические проблемы
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: группа №1
Женщины с субклиническим гипотиреозом проявляют когнитивные проблемы (легкие когнитивные нарушения), они будут пожилого возраста, пройдут обучение бадуанджин, которое будет применяться 5 раз в неделю, под наблюдением в течение 12 недель, количество пациентов будет 20), а также женщины из этой группы будут получать назначенную им ежедневную таблетку с одной дозой (левотироксин).
|
бадуанджин будет применяться 5 раз в неделю под наблюдением в течение 12 недель,
|
|
Без вмешательства: группа №2
У женщин с субклиническим гипотиреозом проявляются когнитивные проблемы (легкие когнитивные нарушения), они будут пожилого возраста, будут получать назначенную им ежедневную таблетку с одной дозой (левотироксин).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
тиреотропный гормон
Временное ограничение: он будет измерен через 12 недель
|
будет измеряться в сыворотке крови женщин с гипотиреозом
|
он будет измерен через 12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
систолическое артериальное давление
Временное ограничение: он будет измерен через 12 недель
|
будет измеряться ручным сфигмоманометром
|
он будет измерен через 12 недель
|
|
триглицериды
Временное ограничение: он будет измерен через 12 недель
|
будет измеряться в сыворотке крови женщин с гипотиреозом
|
он будет измерен через 12 недель
|
|
Когнитивный экзамен Адденбрука
Временное ограничение: он будет измерен через 12 недель
|
оценит когнитивные нарушения
|
он будет измерен через 12 недель
|
|
диастолическое артериальное давление
Временное ограничение: он будет измерен через 12 недель
|
будет измеряться ручным сфигмоманометром
|
он будет измерен через 12 недель
|
|
липопротеин низкой плотности
Временное ограничение: он будет измерен через 12 недель
|
будет измеряться в сыворотке крови женщин с гипотиреозом
|
он будет измерен через 12 недель
|
|
холестерин
Временное ограничение: он будет измерен через 12 недель
|
будет измеряться в сыворотке крови женщин с гипотиреозом
|
он будет измерен через 12 недель
|
|
липопротеины высокой плотности
Временное ограничение: он будет измерен через 12 недель
|
будет измеряться в сыворотке крови женщин с гипотиреозом
|
он будет измерен через 12 недель
|
|
индекс массы тела
Временное ограничение: он будет измерен через 12 недель
|
измеряется на пустой мочевой пузырь и желудок
|
он будет измерен через 12 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ali MA Ismail, Cairo University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
18 декабря 2022 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
18 июня 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
30 июня 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 марта 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 марта 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 апреля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 апреля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 марта 2023 г.
Последняя проверка
1 марта 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- P.T.REC/012/004294
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .