- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05803967
Baduanjin exerçant des effets sur l'hypothyroïdie subclinique et les problèmes cognitifs
27 mars 2023 mis à jour par: Ali Mohamed Ali ismail, Cairo University
Baduanjin Effets de l'exercice sur les femmes souffrant d'hypothyroïdie et de problèmes cognitifs
Les femmes atteintes d'hypothyroïdie subclinique peuvent présenter des problèmes cognitifs fréquents, surtout si elles sont âgées
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les femmes (au nombre de quarante) atteintes d'hypothyroïdie subclinique présentent des problèmes cognitifs, elles sont âgées, seront divisées en groupe d'exercice (l'entraînement au baduanjin sera appliqué 5 fois par semaine, sous surveillance pendant 12 semaines, le nombre de patients sera de 20) et autre groupe non exercé (le nombre de patients sera de 20) .
toutes les femmes des groupes recevront leur comprimé de médicament à dose unique quotidien prescrit (lévothyroxine).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ali MA Ismail
- Numéro de téléphone: 01005154209
- E-mail: ali.mohamed@pt.cu.edu.eg
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: mona MA morsi
- Numéro de téléphone: 01006372646
- E-mail: allooka2012@yahoo.com
Lieux d'étude
-
-
-
Giza, Egypte
- Recrutement
- Cairo Unoversity
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
65 ans à 75 ans (Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- femme atteinte d'hypothyroïdie subclinique
- femmes atteintes de troubles cognitifs légers
- femmes obèses (obésité de classe 1)
Critère d'exclusion:
- problèmes neurologiques
- problèmes orthopédiques
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: groupe numéro 1
Les femmes atteintes d'hypothyroïdie subclinique présentent des problèmes cognitifs (troubles cognitifs légers), elles seront âgées, recevront une formation baduanjin qui sera appliquée 5 fois par semaine, sous surveillance pendant 12 semaines, le nombre de patients sera de 20), également des femmes de ce groupe recevront leur comprimé de médicament à dose unique quotidien prescrit (lévothyroxine).
|
baduanjin sera appliqué 5 fois par semaine, sous surveillance, pendant 12 semaines,
|
Aucune intervention: groupe numéro 2
Les femmes atteintes d'hypothyroïdie subclinique présentent des problèmes cognitifs (troubles cognitifs légers), elles seront âgées, recevront leur comprimé de médicament à dose unique quotidienne prescrit (lévothyroxine).
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
hormone stimulant la thyroïde
Délai: il sera mesuré après 12 semaines
|
sera mesuré dans le sérum de femmes souffrant d'hypothyroïdie
|
il sera mesuré après 12 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
tension artérielle systolique
Délai: il sera mesuré après 12 semaines
|
sera mesuré par un sphygmomanomètre manuel
|
il sera mesuré après 12 semaines
|
triglycérides
Délai: il sera mesuré après 12 semaines
|
sera mesuré dans le sérum de femmes souffrant d'hypothyroïdie
|
il sera mesuré après 12 semaines
|
Examen cognitif d'Addenbrooke
Délai: il sera mesuré après 12 semaines
|
évaluera la déficience cognitive
|
il sera mesuré après 12 semaines
|
pression sanguine diastolique
Délai: il sera mesuré après 12 semaines
|
sera mesuré par un sphygmomanomètre manuel
|
il sera mesuré après 12 semaines
|
lipoprotéines de basse densité
Délai: il sera mesuré après 12 semaines
|
sera mesuré dans le sérum de femmes souffrant d'hypothyroïdie
|
il sera mesuré après 12 semaines
|
cholestérol
Délai: il sera mesuré après 12 semaines
|
sera mesuré dans le sérum de femmes souffrant d'hypothyroïdie
|
il sera mesuré après 12 semaines
|
lipoprotéine de haute densité
Délai: il sera mesuré après 12 semaines
|
sera mesuré dans le sérum de femmes souffrant d'hypothyroïdie
|
il sera mesuré après 12 semaines
|
indice de masse corporelle
Délai: il sera mesuré après 12 semaines
|
il sera mesuré sur la vessie et l'estomac vides
|
il sera mesuré après 12 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ali MA Ismail, Cairo University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
18 décembre 2022
Achèvement primaire (Anticipé)
18 juin 2023
Achèvement de l'étude (Anticipé)
30 juin 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 mars 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 mars 2023
Première publication (Réel)
7 avril 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 avril 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 mars 2023
Dernière vérification
1 mars 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- P.T.REC/012/004294
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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