Selkärangan ahtaumakirurgian fyysiseen aktiivisuuteen kohdistavan henkilökeskeisen digitaalisen ohjelman toteutettavuus (GetBack)
Get Back, henkilökeskeinen digitaalinen ohjelma, joka on suunnattu fyysiseen aktiivisuuteen potilaille, joille tehdään selkäydinahtaumaleikkaus – satunnaistettu toteutettavuustutkimus
Selkärangan ahtauma on yleisin syy rappeuttavaan selkäydinleikkaukseen. Suurin osa ei täytä maailmanlaajuisia suosituksia terveyttä edistävästä liikunnasta ennen leikkausta tai sen jälkeen. Potilailla, joilla on alhainen fyysinen aktiivisuus ja korkea liikkumispelko, on lisääntynyt riski huonontua leikkauksen jälkeen. Päivittäisten askelten määrän lisääminen on tapa lisätä fyysistä aktiivisuutta, mikä voi pitkällä aikavälillä johtaa terveyteen. Lisäksi digitaalinen muoto on tapa lisätä fysioterapian saatavuutta tasapuoliseen kuntoutukseen pyrkimiseksi.
Tutkimusprojektin yleisenä tavoitteena on parantaa terveydellisiä tuloksia ja lisätä kuntoutuksen saatavuutta potilaille, joilla on suuri riski saada negatiivisia terveysvaikutuksia selkärangan ahtaumasta johtuvan selkärangan ahtaumasta johtuvan leikkauksen jälkeen henkilökeskeisen ja digitaalisen fyysiseen tutkimukseen keskittyvän Get Back -ohjelman avulla. toiminta.
Ennen laajamittaisen tutkimuksen suorittamista tutkijat haluavat tehdä tutkimuksen, jolla pyritään tutkimaan ja kehittämään Get Back -ohjelmaa sisällön ja annoksen, hoidon uskollisuuden sekä tutkimusmenettelyn, vaatimustenmukaisuuden ja hyväksyttävyyden kannalta.
Noin 30 potilasta, joilla on lannerangan ahtauma ja joiden riskiprofiili on huonompi postoperatiivisten tulosten vuoksi, rekrytoidaan kahdesta ruotsalaisesta selkärankaklinikasta. Ohjelmassa tapaa fysioterapeutti digitaalisesti (videopuhelun kautta) noin 1 viikko ennen leikkausta henkilökeskeisen terveyssuunnitelman laatimiseksi. Terveyssuunnitelmaa valvoo ja etenee fysioterapeutti videon avulla 11 viikkoa leikkauksen jälkeen. Get Back -ohjelma sisältää 5 istuntoa (1 tunti kukin), joita täydennetään 5 tehostekerralla (30 minuuttia) intervention vahvistamiseksi. Get Back perustuu kolmeen avainkomponenttiin, jotka kulkevat kaikkien istuntojen läpi. Nämä ovat henkilökeskeisyyttä, käyttäytymislääketieteen tekniikoita, joilla vähennetään liikepelkoa ja kipuhuolia sekä optimoidaan fyysistä aktiivisuutta. Fysioterapeutti tukee osallistujan yksilöllisiä resursseja ja kykyjä validoiduilla käyttäytymislääketieteen menetelmillä yhdistettynä koulutus/viestintä/tietotukeen ja käyttäytymistä vahvistaviin työkaluihin (joita käytetään myös istuntojen välissä) osallistujan fyysiseen toimintaan, fyysiseen toimintaan liittyvien henkilökohtaisten tavoitteiden saavuttamiseksi. toimintaa ja terveyttä. Ohjelmaa verrataan tavalliseen fysioterapiaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Get Back on kehitetty aiempaan henkilökeskeiseen esikuntoutusohjelmaan potilaille, joille tehdään lannerangan fuusioleikkaus. Aikaisempi ohjelma osoitti hyvää vaikutusta potilaan terveyteen heti toimenpiteen jälkeen, sillä oli korkea sitoutumisaste ja se todettiin turvalliseksi. Edellinen ohjelma tehtiin kuitenkin suhteellisen terveelle ja nuorelle ryhmälle (ikä 46 vuotta). Get Back pyrkii laajentamaan tätä ohjelmaa kattamaan potilaita, joilla on lannerangan ahtauma (LSS), jotka ovat vaarassa saada negatiivisia terveysvaikutuksia leikkauksen jälkeen. Get Back toimitetaan sähköisen terveydenhuollon (videopuhelut) kautta, koska aiemmat kasvokkain suoritetut interventiot ovat tunnistaneet osallistumisen esteitä pitkien matkojen vuoksi kuntoutuskeskukseen. Ohjelmassa keskitytään terveyden edistämiseen koko perioperatiivisen kauden ajan toisin kuin aiemmissa vammaisuuden vähentämiseen keskittyneissä ohjelmissa. Get Back kohdistaa esimerkiksi kävelykäyttäytymiseen tavoitteenaan lisätä potilaiden fyysistä aktiivisuutta (arvioituna ensisijaisesti askeleilla päivässä), koska siihen liittyy asteittain aleneva kokonaiskuolleisuuden riski. Ennen kuin tutkijat aloittavat täyden mittakaavan satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen, toteutettavuuskoe suoritetaan arvioinnin suunnittelun ja interventioiden varmistamiseksi ja tarkentamiseksi, jota suosittelee The Medical Research Council (MRC).
Osallistujat rekrytoidaan kahdesta yksityisestä selkärankaklinikasta, jotka sijaitsevat kahdella eri alueella. Potilaat tutkii kliinisesti ortopedi, joka tekee lääketieteellisen diagnoosin kliinisen ja radiologisten löydösten perusteella. Jos leikkauspäätös tehdään ja potilas joutuu jonotuslistalle, fysioterapeutti ottaa yhteyttä osallistumiskriteerit täyttävään potilaaseen ja seuloi riskiprofiilin sekä antaa tiedot tutkimuksesta ja pyytää osallistumista. Koska interventio on täysin digitaalinen, potilastiedot lähetetään myös kirjallisesti digitaalisesti. Sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit on kuvattu kohdassa 10.
Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on selvittää, voiko Get Back tuoda havaittavaa muutosta interventiosisältöön liittyvissä muuttujissa (askeleita päivässä, fyysisen aktiivisuuden taso sekä kivun katastrofaaliseen, liikepelkoon ja itsetehokkuuteen liittyvät muuttujat) ja arvioida hoidon uskollisuutta sekä toteutettavuutta koemenettelyn, vaatimustenmukaisuuden ja hyväksyttävyyden suhteen. Satunnaistettu toteutettavuustutkimus (n=30), jossa on useita toimenpiteitä, tehdään tulevaa kaksihaaraista satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta varten.
Lähtötilanteessa, noin 2 viikkoa ennen leikkausta, kaikki osallistujat tapaavat riippumattoman tarkkailijan digitaalisesti (videopuhelu), joka kerää demografisia tietoja ja suorittaa muutaman fyysisen toimintatestin. Potilas täyttää potilaan raportoimat tulosmittaukset (PROM) digitaalisesti. Kiihtyvyysanturi lähetetään tutkimukseen osallistujalle postitse käytettäväksi 7 päivän ajan. Tutkimuskoordinaattori jakaa sitten potilaat joko Get Back -pilottiohjelmaan (n= 15) tai tavalliseen fysioterapiaan (n= 15) tietokoneistetun satunnaisluettelon perusteella, joka on muutettu piilotettuihin kirjekuoreihin. Riippumaton tarkkailija on sokea ryhmien jakamisesta. Arviointiparisto (demografiset tiedot korvataan kliinisillä tiedoilla) toistetaan toimenpiteen lopussa (n. 11-12 viikkoa leikkauksen jälkeen). Interventioryhmällä on lisäksi puhelinpohjainen puolistrukturoitu haastattelu toteutettavuusnäkökohdista ja osallistumisesta. Intervention aikana osallistujat vastaavat joka viikko digitaalisesti yhden kohdan kysymyksiin, jotka perustuvat mukana oleviin PROMeihin (kuvattu yksityiskohtaisesti kohdassa "tiedonkeruu").
Get Back -pilotti sisältää viisi ydinistuntoa, ja sitä johtaa PT-Get Back. Ydinistuntoa täydennetään enintään viidellä lyhyemmällä puhelinseurantalla (tehosteistunnot). Interventio kuvataan tarkemmin kohdassa 8.
Tulosmittaukset on kuvattu yksityiskohtaisesti kohdassa 9. Hoidon tarkkuutta koskevat tiedot, mukaan lukien interventioannos, sisältö ja interventiotoimenpiteiden noudattaminen, kerätään.
Prosessin ja resurssien toteutettavuutta hallinnoivat muuttujat: rekrytointi, istunnon noudattaminen, turvallisuus ja hyväksyttävyys.
Toteutettavuustietoja kerätään jatkuvasti tutkimusjakson aikana ja sen lopussa.
Tiedot kiihtyvyysmittarista, potilaiden raportoimista tulosmittauksista ja fyysistä suorituskykyä koskevista testeistä kerätään lähtötilanteessa ja 11-12 viikkoa leikkauksen jälkeen. Potilaalta kerätään perusmuuttujat, kuten ikä, sukupuoli, komorbiditeetti, ASA-pisteet, paino/pituus, tupakointitila, alkoholinkäyttö, koulutustaso, sairauspoissaolotila, kivun kesto (selkä ja jalka) ja aiempi selkäleikkaus. . Preoperatiivisia kognitiivisia toimintoja mitataan kognitiivisen suorituskyvyn asteikolla. Pre- ja postoperatiiviset kliiniset tiedot, kuten leikkauksen tyyppi, komplikaatiot, oleskelun kesto, kipulääkkeiden käyttö, kotiutuksen kohde, uusintaleikkaus ja uudelleen ottaminen sairaalaan, kerätään jokaisen rekrytointiyksikön potilaskertomuksista. Vakiofysioterapiaryhmälle kerätään myös leikkauksia edeltävä ja postoperatiivinen fysioterapia kontrollimuuttujaksi. Viikoittaiset mittaukset sisältävät yhden kohteen kysymyksiä, mukaan lukien askeleet päivässä, fyysisen aktiivisuuden taso sekä muuttujat, jotka liittyvät kivun katastrofaaliseen, liikepelkoon ja itsetehokkuuteen. Viikoittaiset mittaukset tehdään digitaalisesti ja niiden täyttämiseen menee noin 5 minuuttia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Stockholm, Ruotsi, 11433
- Ryggkirurgiskt centrum Stockholm
-
-
Gothenburg
-
Västra Frölunda, Gothenburg, Ruotsi, 42130
- Capio Spine Center Göteborg
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille on suunniteltu dekompressioleikkaus (ei fuusiota) sentraalisen lannerangan ahtauman vuoksi
- vähäisen fyysisen aktiivisuuden ilmoittaminen (eivät täytä WHO:n fyysistä aktiivisuutta koskevia suosituksia vähintään 150 min kohtalaista intensiteettiä viikossa) ja jokin seuraavista kriteereistä leikkausta edeltävässä seulonnassa; liikkeen pelko (Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK) ≥ 37) ja/tai kivun katastrofaalinen (Pain Catastrophizing Scale (PCS) >30).
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on pahanlaatuinen kasvain, vaikea neurologinen tai reumaattinen sairaus, idiopaattinen skolioosi, istminen spondylolisteesi
- ei pysty ymmärtämään kirjallista tietoa ja kommunikoimaan ruotsiksi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio (Get Back -pilotti)
Interventio sisältää 5 ydinistuntoa (videopuhelu) ja 5 tehosteistuntoa (puhelin) 12 viikon aikana (1 viikko ennen leikkausta 11 viikkoon leikkauksen jälkeen). Kaikki tunnit johtaa fysioterapeutti. Jokaisen ydinistunnon (1-5) painopiste on seuraava:
|
Terveyttä edistävä ohjelma, joka kohdistuu fyysiseen aktiivisuuskäyttäytymiseen, henkilökeskeisellä lähestymistavalla fysioterapeutin johdolla digitaalisesti 12 viikon ajan.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolli (tavallinen fysioterapia)
Kontrolliryhmä noudattaa tavanomaista fysioterapiaa, eli fysioterapiaa sellaisena kuin sitä tarjotaan jokaisessa rekrytointipaikassa, kun hänelle tehdään selkärangan ahtaumasta johtuva leikkaus.
Koska tämä voi vaihdella merkittävästi eri kliinisten laitosten välillä kansallisesti, tiedot fysioterapian tiheydestä ja fysioterapiaistuntojen sisällöstä tutkimusjakson aikana kerätään vertailumuuttujana viikoittain kontrolliryhmästä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Interventiosisältöön liittyvien muuttujien muutos.
Aikaikkuna: Kerran viikossa 12 viikon opintojakson aikana.
|
Kyselylomake, joka sisältää 14 yksikohtaista kysymystä, joiden tarkoituksena on kerätä askeleet päivässä (raportoitu askelmittarista), itse ilmoittama fyysinen aktiivisuustaso ja asiaankuuluvat näkökohdat kivun katastrofaaliseen, liikkeenpelkoon ja itsetehokkuuteen (arviointiasteikoilla 0- 10).
|
Kerran viikossa 12 viikon opintojakson aikana.
|
|
Interventio osallistujien yhteydenpidon tiheys ja kesto tutkimuksen fysioterapeutin kanssa.
Aikaikkuna: Jatkuvasti 12 viikon hoidon aikana.
|
Tutkimusfysioterapeutti merkitsee tiedot jokaiseen istuntopöytäkirjaan.
|
Jatkuvasti 12 viikon hoidon aikana.
|
|
Mukana olevien komponenttien tarkistusluettelo jokaisella hoitokerralla.
Aikaikkuna: Jatkuvasti 12 viikon hoidon aikana.
|
Tutkimusfysioterapeutti merkitsee kunkin interventioistunnon aikana käsitellyt hoitokomponentit tarkistuslistalle.
|
Jatkuvasti 12 viikon hoidon aikana.
|
|
Interventioistuntojen äänitallenteiden analyysi.
Aikaikkuna: Jatkuvasti 12 viikon hoidon aikana.
|
Interventioistuntojen äänitallenteet tehdään ja kopioidaan jälkianalyysiä varten kolmannen osapuolen toimesta (henkilökeskeisyyteen ja kognitiiviseen käyttäytymisterapiaan koulutettu) varmistaakseen, että intervention keskeiset osat ovat mukana.
|
Jatkuvasti 12 viikon hoidon aikana.
|
|
Mahdollisten haittavaikutusten tyyppi ja esiintymistiheys.
Aikaikkuna: Jatkuvasti 12 viikon hoidon aikana.
|
Tutkimuksen fysioterapeutti kerää toimenpiteen aikana mahdollisesti esiintyvien haittatapahtumien tyypin ja esiintymistiheyden ja merkitsee ne jokaiseen istuntopöytäkirjaan.
|
Jatkuvasti 12 viikon hoidon aikana.
|
|
Prosenttiosuus potilaista, jotka ovat kelvollisia seulontatoimenpiteen jälkeen.
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 6 kuukautta.
|
Tiedot merkitään seulontaluetteloihin.
|
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 6 kuukautta.
|
|
Osallistuneiden interventioistuntojen määrä suunnitellusta.
Aikaikkuna: Kunkin interventioosallistujan tutkimuksen loppuunsaattaminen, keskimäärin 12 viikkoa.
|
Tutkimusfysioterapeutti merkitsee tiedot jokaiseen istuntopöytäkirjaan.
|
Kunkin interventioosallistujan tutkimuksen loppuunsaattaminen, keskimäärin 12 viikkoa.
|
|
Tiedonkeruumenetelmien hyväksyttävyys mitattuna tutkimuskohtaisella kyselylomakkeella.
Aikaikkuna: Jokaisen osallistujan lopussa 12 viikon opiskelujakso.
|
Tutki erityisiä kyselylomakkeita, mukaan lukien kysymyksiä, jotka liittyvät osallistujien ja arvioijien kokemuksiin tiedonkeruumenetelmistä.
|
Jokaisen osallistujan lopussa 12 viikon opiskelujakso.
|
|
Osallistujien kokemuksia interventiosta kerättiin puhelinhaastatteluilla.
Aikaikkuna: Intervention lopussa/12 viikon kuluttua.
|
Puolistrukturoidut puhelinhaastattelut interventioryhmän osallistujien kanssa, jotka äänitetään ja transkriptoidaan tekstimateriaaliksi.
|
Intervention lopussa/12 viikon kuluttua.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Päivittäiset askeleet kerätään aktiivisuusmittarilla/kiihtyvyysmittarilla (Actigraph GT3X+).
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja toimenpiteen jälkeen/12 viikon jälkeen
|
Raportoitu askelmääränä päivässä.
|
Lähtötilanteessa ja toimenpiteen jälkeen/12 viikon jälkeen
|
|
Fyysinen aktiivisuustaso kerätty aktiivisuusmittarilla/kiihtyvyysmittarilla (Actigraph GT3X+).
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja toimenpiteen jälkeen/12 viikon jälkeen
|
Raportoitu aika, joka vietettiin kevyessä fyysisessä aktiivisuudessa, kohtalainen tai voimakas fyysinen aktiivisuus (MVPA) ja aika, joka vietettiin istumaan.
|
Lähtötilanteessa ja toimenpiteen jälkeen/12 viikon jälkeen
|
|
Fyysinen toiminta mitataan Timed-up-and-go -testillä (TUG).
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja toimenpiteen jälkeen/12 viikon jälkeen
|
Aika, joka kuluu osallistujan nousemiseen tuolista, kävelemään 3 metriä, kääntymään, kävelemään takaisin tuolille ja istumaan.
Raportoitu sekunneissa.
|
Lähtötilanteessa ja toimenpiteen jälkeen/12 viikon jälkeen
|
|
Asennon tasapaino mitattuna One Leg Stand -testillä.
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja toimenpiteen jälkeen/12 viikon jälkeen
|
Aika, jonka osallistuja voi seistä yhdellä jalalla, ilmoitetaan sekunneissa.
|
Lähtötilanteessa ja toimenpiteen jälkeen/12 viikon jälkeen
|
|
Toiminnallinen jalkojen vahvuus mitattuna 30 sekunnin istu-seisomatestillä.
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja toimenpiteen jälkeen/12 viikon jälkeen
|
Ilmoitettu tuolin nousuna, jonka osallistuja voi suorittaa 30 sekunnissa.
|
Lähtötilanteessa ja toimenpiteen jälkeen/12 viikon jälkeen
|
|
Itse ilmoittama fyysinen aktiivisuus kerättiin kaksikohtaisella kyselylomakkeella Ruotsin terveys- ja hyvinvointivirastolta.
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja toimenpiteen jälkeen/12 viikon jälkeen
|
Tulokset esitetään joko 150 minuutin kohtuullisen fyysisen aktiivisuuden saavuttamisena viikossa.
|
Lähtötilanteessa ja toimenpiteen jälkeen/12 viikon jälkeen
|
|
Potilaskohtaisen funktionaalisen asteikon (PSFS) avulla kerätyt henkilön omat toimintatavoitteet.
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja toimenpiteen jälkeen/12 viikon jälkeen
|
Osallistuja valitsee kolme henkilökohtaisesti tärkeää toimintaa ja arvioi kyvyn suorittaa jokainen aktiviteetti asteikolla 0 (ei pysty suorittamaan toimintaa) 10:een (voi suorittaa toiminnan esteettä).
|
Lähtötilanteessa ja toimenpiteen jälkeen/12 viikon jälkeen
|
|
Itse ilmoittama vammaisuus kerättiin Oswestry Disability Indexin (ODI) avulla.
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja toimenpiteen jälkeen/12 viikon jälkeen
|
Pisteiden vaihteluväli 0-50.
Korkeammat pisteet merkitsevät suurempaa vammaisuutta.
|
Lähtötilanteessa ja toimenpiteen jälkeen/12 viikon jälkeen
|
|
Masentunut mieliala kerätty sairaalan ahdistus- ja masennusasteikon masennuksen ala-asteikolla.
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja toimenpiteen jälkeen/12 viikon jälkeen
|
Pisteet vaihtelevat 0-21.
Pistemäärä 8 tai enemmän osoitti masennuksen.
|
Lähtötilanteessa ja toimenpiteen jälkeen/12 viikon jälkeen
|
|
Kivun voimakkuus jalassa ja selässä on raportoitu numeerisen arviointiasteikon (NRS) avulla.
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja toimenpiteen jälkeen/12 viikon jälkeen
|
Asteikolla 0-10, jossa suurempi raportoitu luku tarkoittaa suurempaa kivun voimakkuutta.
|
Lähtötilanteessa ja toimenpiteen jälkeen/12 viikon jälkeen
|
|
Katastrofia aiheuttavat ajatukset, jotka liittyvät kipuun, kerätty Pain Catastrophizing Scale (PCS) -asteikolla.
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja toimenpiteen jälkeen/12 viikon jälkeen
|
Pisteet vaihtelevat 0-52.
Korkeammat pisteet tarkoittavat suurempaa kipuun liittyvien katastrofaalisten ajatusten astetta.
|
Lähtötilanteessa ja toimenpiteen jälkeen/12 viikon jälkeen
|
|
Potilaiden ilmoittama kinesiofobia, joka on kerätty Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK-SV) ruotsinkielisellä versiolla.
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja toimenpiteen jälkeen/12 viikon jälkeen
|
Pisteet vaihtelevat 17-68.
Korkeammat pisteet tarkoittavat suurempaa liikepelon astetta.
|
Lähtötilanteessa ja toimenpiteen jälkeen/12 viikon jälkeen
|
|
Yleinen itsetehokkuus kerätään General Self-efficacy Scale (GSE) -asteikolla.
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja toimenpiteen jälkeen/12 viikon jälkeen
|
Pisteet vaihtelevat 10-40.
Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa itsetehokkuutta.
|
Lähtötilanteessa ja toimenpiteen jälkeen/12 viikon jälkeen
|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu kerätty EuroQolin viisiulotteisella asteikolla (EQ-5D 3L).
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja toimenpiteen jälkeen/12 viikon jälkeen
|
Raportoitu indeksihyötypisteenä välillä 0 - 1 (korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa terveydentilaa) ja visuaalisen analogisena asteikkona itseensä liittyvästä kokonaisterveydestä, joka vaihtelee välillä 0 - 100 (korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa yleistä terveyttä).
|
Lähtötilanteessa ja toimenpiteen jälkeen/12 viikon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mari K Lundberg, Sophiahemmet Högskola
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Get Back
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .