Faisabilité d'un programme numérique centré sur la personne ciblant l'activité physique dans la chirurgie de la sténose vertébrale (GetBack)

Get Back est développé sur la base d'un programme de préadaptation centré sur la personne pour les patients subissant une chirurgie de fusion lombaire. Le programme précédent a montré un bon effet sur la santé du patient directement après l'intervention, avait un taux d'observance élevé et s'est avéré sûr. Le programme précédent était cependant mené sur un groupe relativement jeune et en bonne santé (46 ans). Get Back vise à étendre ce programme pour inclure les patients atteints de sténose rachidienne lombaire (LSS), qui risquent d'avoir des résultats négatifs pour la santé après une intervention chirurgicale. Get Back sera dispensé par e-santé (appels vidéo) car les interventions en face à face antérieures ont identifié des obstacles à la participation par de longues distances jusqu'au centre de réadaptation. Le programme mettra l'accent sur la promotion de la santé tout au long de la période périopératoire, contrairement aux programmes précédents qui se concentraient sur la réduction de l'incapacité. Get Back ciblera par exemple le comportement de marche dans le but d'augmenter l'activité physique des patients (principalement évaluée en nombre de pas par jour comme approximation), car elle est associée à un risque progressivement plus faible de mortalité toutes causes confondues. Avant que les chercheurs ne commencent un essai contrôlé randomisé à grande échelle, un essai de faisabilité sera mené pour assurer et affiner la conception de l'évaluation et l'intervention, recommandées par le Medical Research Council (MRC).

Les participants seront recrutés dans deux cliniques privées du rachis situées dans deux régions différentes. Les patients seront examinés cliniquement par un chirurgien orthopédiste, qui établira un diagnostic médical basé sur les résultats cliniques et radiologiques. Si une décision chirurgicale est prise et que le patient est placé sur la liste d'attente, un physiothérapeute contactera le patient répondant aux critères d'inclusion et sélectionnera le profil de risque, fournira les informations sur l'étude et demandera sa participation. Comme l'intervention est entièrement numérique, les informations écrites du patient seront également envoyées au patient par voie numérique. Les critères d'inclusion et d'exclusion sont décrits au paragraphe 10.

L'objectif principal de l'étude est d'explorer si Get Back peut apporter un changement détectable dans les variables liées au contenu de l'intervention (pas par jour, niveau d'activité physique, ainsi que les variables liées à la douleur catastrophique, la peur du mouvement et l'auto-efficacité) et évaluer la fidélité du traitement ainsi que sa faisabilité en termes de procédure d'essai, de conformité et d'acceptabilité. Une étude de faisabilité randomisée (n = 30) avec plusieurs mesures sera menée en préparation d'un futur essai contrôlé randomisé multicentrique à deux bras.

Au départ, environ 2 semaines avant la chirurgie, tous les participants rencontreront un observateur indépendant par voie numérique (appel vidéo) qui collectera des données démographiques et effectuera quelques tests de fonction physique. Le patient remplira numériquement les mesures des résultats rapportés par le patient (PROM). Un accéléromètre sera envoyé au participant à l'étude par courrier à porter pendant 7 jours. Un coordinateur de l'étude affectera ensuite les patients au projet pilote Get Back (n = 15) ou à la physiothérapie standard (n = 15) sur la base d'une liste aléatoire informatisée convertie en enveloppes cachées. L'observateur indépendant sera aveugle à l'attribution de groupe. La batterie d'évaluation (les données démographiques seront remplacées par des données cliniques) sera répétée à la fin de l'intervention (env. 11-12 semaines après la chirurgie). Le groupe d'intervention bénéficiera également d'un entretien téléphonique semi-structuré concernant les aspects de faisabilité et de participation. Chaque semaine, pendant l'intervention, les participants répondront numériquement à des questions à un élément basées sur les PROM incluses (décrites en détail sous « collecte de données »).

Le pilote Get Back comprend cinq sessions principales et sera dirigé par le PT-Get Back. La session de base sera complétée par jusqu'à cinq suivis plus courts par téléphone (sessions de rappel). L'intervention est décrite plus en détail au paragraphe 8.

Les mesures des résultats sont décrites en détail au paragraphe 9. Les données sur la fidélité au traitement, y compris la dose d'intervention, le contenu et le respect des procédures d'intervention, seront collectées.

La faisabilité du processus et des ressources sera administrée par les variables : recrutement, conformité à la session, sécurité et acceptabilité.

Les données de faisabilité seront recueillies en continu pendant et à la fin de la période d'étude.

Les données de l'accéléromètre, les mesures des résultats rapportés par les patients et les tests de capacité physique seront recueillies au départ et 11 à 12 semaines après la chirurgie. Des variables de base telles que l'âge, le sexe, la comorbidité, le score ASA, le poids/taille, le statut tabagique, la consommation d'alcool, le niveau d'éducation, le statut d'arrêt de travail, la durée de la douleur (dos et jambe) et la chirurgie antérieure de la colonne vertébrale seront recueillies auprès du patient . La fonction cognitive préopératoire sera mesurée avec l'échelle de performance cognitive. Les données cliniques pré- et postopératoires telles que le type de chirurgie, les complications, la durée du séjour, l'utilisation d'analgésiques, la destination de sortie, la ré-opération et la réadmission à l'hôpital seront collectées à partir des dossiers médicaux de chaque unité de recrutement. Pour le groupe de physiothérapie standard, la kinésithérapie pré- et postopératoire sera également collectée comme variable de contrôle. Les mesures hebdomadaires comprendront des questions à un seul élément, notamment les pas par jour, le niveau d'activité physique, ainsi que des variables liées à la douleur catastrophique, à la peur du mouvement et à l'auto-efficacité. Les mesures hebdomadaires seront effectuées numériquement et prendront environ 5 minutes à remplir.