Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Venetoclax fludarabiinin / amsakriinin / Ara-C:n (FLAMSA) + treosulfaanin peräkkäisen käsittelyn lisäksi allogeenisten veren kantasolujen siirtämiseen potilailla, joilla on MDS, CMML tai sAML

tiistai 15. syyskuuta 2026 päivittänyt: Heinrich-Heine University, Duesseldorf

Vaiheen I/II koe Venetoclaxin turvallisuuden ja tehokkuuden arvioimiseksi fludarabiinilla / amsakriinilla / Ara-C:llä (FLAMSA) + treosulfaanilla suoritetun peräkkäisen käsittelyn lisäksi allogeenisten veren kantasolujen siirtämiseen potilailla, joilla on MDS, CMML tai sAMLx (FLAMSAC sAMLx)

Tämän kokeen tarkoituksena on löytää Venetoclaxin MTD lisättynä fludarabiiniin, amsakriiniin ja Ara-C + treosulfaaniin ja arvioida, onko Venetoclaxin lisääminen peräkkäiseen hoitoon FLAMSA + Treosulfanilla turvallista allogeenisten veren kantasolujen siirroissa potilailla, joilla on suuri riski. MDS, CMML tai sAML (FLAMSAClax)

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

38

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Saksa
      • Cologne, Saksa, 50937
        • Rekrytointi
        • Universitätsklinikum Köln Klinik I für Innere Medizin
        • Ottaa yhteyttä:
          • Udo Holtick, PD Dr.
      • Frankfurt, Saksa, 60590
        • Rekrytointi
        • Universitätsklinikum Frankfurt Medizinische Klinik II
        • Ottaa yhteyttä:
          • Gesine Bug, PD Dr.
      • Jena, Saksa, 07747
        • Rekrytointi
        • Universitätsklinikum Jena - Klinik für Innere Medizin II
        • Ottaa yhteyttä:
          • Inken Hilgendorf, Prof. Dr.
        • Päätutkija:
          • Inken Hilgendorf, Prof. Dr.
      • München, Saksa, 81675
        • Rekrytointi
        • Klinikum rechts der Isar der TU München Klinik und Poliklinik für Innere Medizin III
        • Ottaa yhteyttä:
          • Mareike Verbeek, Dr.
    • North Rhine-Westphalia
      • Aachen, North Rhine-Westphalia, Saksa, 52074
        • Rekrytointi
        • Universitätsklinikum Aachen - Med. Klinik IV
        • Päätutkija:
          • Edgar Jost, Prof. Dr.
        • Ottaa yhteyttä:
          • Edgar Jost, Prof. Dr.
      • Düsseldorf, North Rhine-Westphalia, Saksa, 40225
        • Rekrytointi
        • Universitätsklinikum Düsseldorf - Klinik für Hämatologie, Onkologie und Klinische Immunologie
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Guido Kobbe, Prof. Dr.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Koehenkilöiden on vapaaehtoisesti allekirjoitettava ja päivättävä tietoinen suostumus, jonka on hyväksynyt riippumaton eettinen komitea (IEC) ennen tutkimuskohtaisten toimenpiteiden aloittamista.
  • MDS, CMML tai sAML (ytimen blastimäärä <30 %) WHO:n luokituksen mukaan (tarkistettu versio 2016), joiden luuytimen räjähdysmäärä on > 5 % ja geneettiset ominaisuudet (esim. huono riskikaryotyyppi IPSS-R/ELN-luokituksen mukaan tai epäsuotuisten somaattisten mutaatioiden esiintyminen (esim. TP53-, RUNX1-, IDH1-, IDH2-, KMT2A-, DEK-NUP214- tai RAS-reittimutaatiot, mukaan lukien NRAS, KRAS, PTPN11, CBL, NF1, RIT1 tai KIT), jotka kuuluvat IPSS:n "korkean" tai "erittäin suuren" riskin luokkaan. R tai IPSS-M), tai luuytimen blastimäärä > 20 % milloin tahansa diagnoosin ja sisällyttämisen välillä
  • Hoitamaton paitsi oraalinen hydroksiurea <60 päivää tai enintään 2 hoitojaksoa atsasytidiinillä tai desitabiinilla yksinään tai yhdessä Venetoclaxin kanssa
  • Hyvin yhteensopivan (10/10, A, B, C, DR, DQ) luovuttajan tunnistaminen, joko sukulais- tai ei-sukulainen
  • Ikä ≥18
  • HCT-CI < 3 (paitsi kiinteän kasvaimen aikaisempi hoito)
  • ECOG-suorituskykytila ​​≤ 2 tutkimukseen tullessa
  • ei aktiivista, hallitsematonta infektiota sisällyttämisen yhteydessä
  • pystyy noudattamaan opintovierailuaikataulua ja muita protokollavaatimuksia

  • Hedelmällisessä iässä olevan naisen (FCBP) on:

    • Ymmärrä, että eläimillä tehtyjen alkio-sikiötoksisuustutkimusten perusteella venetoklaksi voi vahingoittaa sikiötä, kun sitä annetaan raskaana olevalle naiselle
    • Sovi lääkärin valvoman raskaustestin tekemisestä seulonnassa ja 72 tunnin sisällä ennen hoidon aloittamista
    • Vältä raskaaksi tulemista Venetoclax-hoidon aikana
    • Käytä tehokasta ehkäisyä Venetoclax-hoidon aikana ja vähintään 1 kuukauden ajan viimeisen annoksen jälkeen,
    • Ymmärrä, että tällä hetkellä ei tiedetä, voiko venetoklax vähentää hormonaalisten ehkäisyvalmisteiden tehoa, ja siksi hormonaalista ehkäisyä käyttävien naisten tulisi lisätä estemenetelmä
    • Ilmoita välittömästi tutkimuslääkärilleen, jos on olemassa raskauden riski

  • Miesten tulee:

    • suostuvat käyttämään kondomia, vaikka mieshenkilölle olisi tehty onnistunut vasektomia, tutkimuspäivästä 1 vähintään 30 päivään tutkimuslääkkeen viimeisen annoksen jälkeen.
    • Sitoudu ilmoittamaan tutkijalle välittömästi, jos hänen kumppaninsa raskaus tai positiivinen raskaustesti ilmenee tutkimukseen osallistumisen aikana

Poissulkemiskriteerit:

  • sAML, jossa on tunnettu FLT3-mutaatio (ITD tai TKD)
  • Ytimen räjähdysmäärä >30 % seulontahetkellä
  • Perifeerinen valkoveren määrä >20 000 mikrolitraa kohti hydroksiurea-hoidosta huolimatta
  • aiempi sytotoksinen hoito, joka on yli 60 päivää oraalista hydroksiureaa tai yli 2 hoitojaksoa atsasytidiinillä, desitabiinilla tai pieniannoksisella Ara-C:llä yksinään tai yhdessä Venetoclaxin kanssa
  • aiempi allogeeninen veren kantasolusiirto
  • oireenmukainen keskushermostohäiriö MDS:n kanssa; CMML tai sAML
  • mikä tahansa vakava sairaus, laboratoriopoikkeavuus tai psykiatrinen sairaus, joka estäisi tutkittavaa allekirjoittamasta tietoon perustuvaa suostumuslomaketta
  • raskaana oleville tai imettäville naisille
  • Kieltäytyminen turvallisten ehkäisymenetelmien käytöstä tutkimusjakson aikana
  • Sydänhistorian CHF (>NYHA 2), joka vaatii hoitoa tai ejektiofraktio < 40 % tai krooninen stabiili angina pectoris
  • Pakotettu uloshengitystilavuus 1 sekunnissa (FEV1) < 50 % odotetusta hemoglobiinin ja/tai tilavuuden suhteen korjattuna
  • Keuhkojen hiilimonoksidin diffuusiokapasiteetti (DLCO) < 50 % odotetusta hemoglobiinin ja/tai tilavuuden mukaan korjattuna

  • mikä tahansa tila, mukaan lukien laboratoriopoikkeavuuksien esiintyminen, joka asettaa koehenkilölle kohtuuttoman riskin, jos hän osallistuu tutkimukseen, tai häiritsee kykyä tulkita tutkimuksesta saatuja tietoja:

    • Munuaisten vajaatoiminta (GFR < 45 ml/min)
    • Maksan vajaatoiminta, kuten aspartaattiaminotransferaasi (AST) ≥ 3 x ULN tai alaniiniaminotransferaasi (ALT) ≥ 3 x ULN tai kokonaisbilirubiini ≥ 1,5 x ULN (ellei bilirubiinin nousu johdu Gilbertin oireyhtymästä tai muusta kuin maksasta) tai alkalinen Fosfataasi ≥3 x ULN
  • tunnettu yliherkkyys venetoklaxille, fludarabiinille, amsakriinille, Ara-C:lle tai treosulfaanille
  • muiden syöpälääkkeiden tai -hoitojen, paitsi hydroksiurean ja enintään 2 atsasytidiini- tai desitabiinikurssin samanaikainen käyttö
  • positiivinen HIV:lle tai replikoituva tarttuva hepatiitti, tyyppi A, B, C tai E
  • aiempi pahanlaatuinen kasvain kuin MDS, CMML, sAML (paitsi tyvisolu- tai okasolusyöpä tai kohdunkaulan tai rintasyöpä in situ), ellei potilaalla ole ollut sairautta ≥ 2 vuoden ajan
  • osallistuminen toiseen tutkimukseen, jossa käytetään jatkuvasti luvatonta tutkimusvalmistetta 28 päivän tai < 5 tutkimustuotteen puoliintumisajan jälkeen ennen tutkimukseen ilmoittautumista

  • Ei suunniteltua tai toteutettua/suoritettua hoitoa millään seuraavista 7 päivän aikana ennen ensimmäistä tutkimuslääkkeen annosta (tai aloitusvaihetta):

    • Steroidihoito antineoplastiseen tarkoitukseen
    • kohtalaiset tai voimakkaat sytokromi P450 3A:n (CYP3A) estäjät
    • kohtalaisia ​​tai vahvoja CYP3A-induktoreita
  • Kieltäytyminen seuraavien aineiden nauttimisen välttämisestä 3 päivän aikana ennen ensimmäistä tutkimuslääkkeen annosta: greippi tai greippituotteet, Sevillan appelsiinit (mukaan lukien marmeladi, joka sisältää Sevillan appelsiineja), tähtihedelmät.
  • Henkilöt, jotka ovat riippuvaisia ​​tutkijasta tai jotka ovat toimeksiantajan tai tutkijan palveluksessa
  • Laillisen tai virallisen määräyksen perusteella laitoksessa pidetyt henkilöt

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Venetoclax
Venetoclax-hoito aloitetaan suun kautta kerran päivässä ruoan kanssa, päivää ennen FLAMSA-hoitohoitoa ja lopetetaan päivää ennen suurta Treosulfan-annosta. Venetoclax-hoidon kokonaiskesto on 6 päivää (päivä -11 - -6 ennen kantasoluinfuusiota). Potilaat, joilla on aktiivinen sairaus elinsiirron aikana, saavat 3 päivän aloitusvaiheen Ara-C-valmistetta (100 mg:n kokonaisannos infusoituna 1 tunnissa) päivittäisillä nousevilla Venetoclax-annoksilla TLS:n estämiseksi kuntoutuksen aikana. Venetoclax-hoidon kokonaiskesto potilailla, joilla on aktiivinen sairaus siirrossa, on 8 päivää (päivä -13 - -6 ennen kantasoluinfuusiota).
Lääke: Venetoclax
Tutkimushoito koostuu hoitavasta hoidosta, johon kuuluu 6 tai 8 päivän Venetoclax-hoito.
Lääke: Amsakriini
Amsakriini on osa hoitavaa hoitoa ja sitä annetaan -10 - -7 päivänä ennen allogeenisten veren kantasolujen siirtoa
Lääke: Ara-C
Ara-C on osa ehdollistavaa hoitoa ja sitä annetaan päivinä -10 - -7 ennen allogeenisen veren kantasolusiirtoa
Lääke: Takrolimuusi
Takrolimuusia käytetään akuutin ja kroonisen käänteishyljintä-taudin ennaltaehkäisyyn laitosten standardien mukaisesti.
Lääke: Mykofenolaattimofetiili
Mycophenolate Mofetilia käytetään akuutin ja kroonisen siirrännäis-isäntätaudin ennaltaehkäisyyn laitosstandardien mukaisesti.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ensisijainen kohdemuuttuja on turvallisuus, joka määritellään maksimaaliseksi elintoksiseksi vaikutukseksi kullekin elinjärjestelmälle CTC-kriteerien mukaisesti sekä asteen III tai sitä suurempien haittavaikutusten lukumääränä ensimmäisten 30 päivän aikana (± 3) siirron jälkeen.
Aikaikkuna: sisällyttäminen päivään 30 (± 3) asti transplantaation jälkeen
maksimaalinen elintoksisuus kullekin elinjärjestelmälle CTC-kriteerien mukaisesti sekä asteen III tai sitä korkeampien haittavaikutusten lukumäärä ensimmäisten 30 päivän aikana (± 3) siirron jälkeen
sisällyttäminen päivään 30 (± 3) asti transplantaation jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Turvallisuus, joka määritellään maksimaaliseksi elintoksiseksi vaikutukseksi kullekin elinjärjestelmälle CTC-kriteerien mukaisesti sekä asteen III tai sitä korkeampien haittavaikutusten lukumääränä päivään +100 (± 7) asti siirron jälkeen
Aikaikkuna: inkluusio päivään +100 (± 7) asti transplantaation jälkeen
maksimaalinen elintoksisuus kullekin elinjärjestelmälle CTC-kriteerien mukaisesti sekä asteen III tai sitä korkeampien haittavaikutusten lukumäärä päivään +100 (± 7) asti siirron jälkeen
inkluusio päivään +100 (± 7) asti transplantaation jälkeen
Siirteen epäonnistuminen päivänä +30 (± 3) transplantaation jälkeen
Aikaikkuna: transplantaatio päivään +30 (± 3) asti siirron jälkeen
Potilaiden määrä, joilla on siirteen vajaatoiminta (ei luovuttajan kimerismia päivänä +30 (± 3) transplantaation jälkeen)
transplantaatio päivään +30 (± 3) asti siirron jälkeen
AGvHD:n ilmaantuvuus kahden ensimmäisen vuoden aikana elinsiirron jälkeen
Aikaikkuna: 2 vuotta elinsiirron jälkeen
AGvHD:n ilmaantuvuus kahden ensimmäisen vuoden aikana elinsiirron jälkeen
2 vuotta elinsiirron jälkeen
AGvHD:n kulku ensimmäisten 2 vuoden aikana transplantaation jälkeen
Aikaikkuna: 2 vuotta elinsiirron jälkeen
AGvHD:n kulku ensimmäisten 2 vuoden aikana transplantaation jälkeen (vaste/ei vastetta steroideihin)
2 vuotta elinsiirron jälkeen
AGvHD:n vakavuus ensimmäisten 2 vuoden aikana transplantaation jälkeen
Aikaikkuna: 2 vuotta elinsiirron jälkeen
AGvHD:n vakavuus kahden ensimmäisen vuoden aikana transplantaation jälkeen (Glucksbergin kriteerien mukaan)
2 vuotta elinsiirron jälkeen
CGvHD:n ilmaantuvuus kahden ensimmäisen vuoden aikana transplantaation jälkeen
Aikaikkuna: 2 vuotta elinsiirron jälkeen
CGvHD:n ilmaantuvuus kahden ensimmäisen vuoden aikana transplantaation jälkeen
2 vuotta elinsiirron jälkeen
CGvHD:n kulku ensimmäisten 2 vuoden aikana transplantaation jälkeen
Aikaikkuna: 2 vuotta elinsiirron jälkeen
CGvHD:n kulku ensimmäisten 2 vuoden aikana transplantaation jälkeen (vaste/ei vastetta steroideihin)
2 vuotta elinsiirron jälkeen
CGvHD:n vakavuus ensimmäisten 2 vuoden aikana transplantaation jälkeen
Aikaikkuna: 2 vuotta elinsiirron jälkeen
CGvHD:n vakavuus ensimmäisten 2 vuoden aikana transplantaation jälkeen (NIH-kriteerien mukaan)
2 vuotta elinsiirron jälkeen
VOD:n esiintyvyys, kulku ja vakavuus
Aikaikkuna: 2 vuotta elinsiirron jälkeen
VOD:n esiintyvyys, kulku ja vakavuus (EBMT-kriteerien mukaan)
2 vuotta elinsiirron jälkeen
Hematopoieettisen palautumisen aika
Aikaikkuna: Elinsiirron päivämäärästä (päivä 0) ensimmäiseen dokumentoituun hematopoieettiseen palautumispäivään, arvioituna päivään 100 asti
Aika (päiviä päivästä 0) hematopoieettiseen palautumiseen (ANC>500/µl, PLT>20000/µl ja PLT>50000/µl)
Elinsiirron päivämäärästä (päivä 0) ensimmäiseen dokumentoituun hematopoieettiseen palautumispäivään, arvioituna päivään 100 asti
Verensiirron itsenäisyyden aika
Aikaikkuna: Elinsiirtopäivästä (päivä 0) ensimmäiseen dokumentoituun verensiirron riippumattomuuteen, arvioituna päivään 100
Aika (päiviä päivästä 0) verensiirron riippumattomuuteen
Elinsiirtopäivästä (päivä 0) ensimmäiseen dokumentoituun verensiirron riippumattomuuteen, arvioituna päivään 100
Paras sairausvaste ensimmäisten 100 päivän aikana (± 7) transplantaation jälkeen
Aikaikkuna: Transplantaatio päivään 100 (± 7) siirron jälkeen
Paras sairausvaste ensimmäisten 100 päivän aikana (± 7) transplantaation jälkeen (MDS:n IWG-kriteerien ja AML:n ELN-kriteerien mukaan)
Transplantaatio päivään 100 (± 7) siirron jälkeen
Taudin vaste ja luovuttajan kimerismi päivinä +30 (± 3), +60 (± 7) ja +100 (± 7) siirron jälkeen
Aikaikkuna: Transplantaatio päivään +30 (± 3), +60 (± 7) ja +100 (± 7) asti siirron jälkeen
Sairausvaste ja luovuttajan kimerismi päivinä +30 (± 3), +60 (± 7) ja +100 (± 7) transplantaation jälkeen (MDS:n IWG-kriteerien ja AML:n ELN-kriteerien mukaan)
Transplantaatio päivään +30 (± 3), +60 (± 7) ja +100 (± 7) asti siirron jälkeen
Aika suorittaa luovuttajan kimerismi veressä ja ytimessä
Aikaikkuna: Elinsiirtopäivästä (päivä 0) ensimmäiseen dokumentoituun luovuttajan kimerismiin veressä ja luuytimessä, arvioituna päivään 100 asti
Aika (päiviä päivästä 0) luovuttajan kimerismin valmistumiseen veressä ja luuytimessä
Elinsiirtopäivästä (päivä 0) ensimmäiseen dokumentoituun luovuttajan kimerismiin veressä ja luuytimessä, arvioituna päivään 100 asti
Sairauden molekyylimarkkerien katoaminen
Aikaikkuna: Transplantaatiopäivästä (päivä 0) siihen päivään, jolloin yksittäisen molekyylimarkkerin ensimmäinen dokumentoitu katoaminen on arvioitu tutkimuksen loppuunsaattamisesta, keskimäärin 2 vuotta
Taudin yksittäisten molekyylimarkkerien katoaminen (aika päivinä päivästä 0)
Transplantaatiopäivästä (päivä 0) siihen päivään, jolloin yksittäisen molekyylimarkkerin ensimmäinen dokumentoitu katoaminen on arvioitu tutkimuksen loppuunsaattamisesta, keskimäärin 2 vuotta
Tapahtumaton selviytyminen
Aikaikkuna: 2 vuotta elinsiirron jälkeen
Tapahtumaton eloonjääminen (kuolema, uusiutuminen ja taudin eteneminen kirjataan tapahtumaksi)
2 vuotta elinsiirron jälkeen
Relapsien kumulatiivinen ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 2 vuotta elinsiirron jälkeen
Relapsin kumulatiivinen ilmaantuvuus (sairauden eteneminen ja uusiutuminen kirjataan tapahtumaksi)
2 vuotta elinsiirron jälkeen
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: 2 vuotta elinsiirron jälkeen
Kokonaiseloonjääminen (käyttöjärjestelmä, kuolema kirjataan tapahtumaksi)
2 vuotta elinsiirron jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Heinrich-Heine University, Duesseldorf

Yhteistyökumppanit

Koordinierungszentrum für Klinische Studien - Duesseldorf

Tutkijat

  • Päätutkija: Guido Kobbe, Prof. Dr., Coordinating Investigator

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 26. kesäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. huhtikuuta 2029

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. huhtikuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 3. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 11. huhtikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 16. syyskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. syyskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • FLAMSAClax

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa