Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

BEARS-koulutuspaketti vanhemmille lapsille ja teini-ikäisille kahdenvälisten sisäkorvaistutteiden maksimoimiseksi (BEARS)

torstai 26. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

Satunnaistettu kontrolloitu kokeilu, jolla arvioitiin molempien EARS-koulutuspaketin (BEARS) kautta tarjotun spatiaalisen kuuntelukoulutuksen tehokkuutta vanhemmilla lapsilla ja teini-ikäisillä, joilla on kahdenväliset sisäkorvaistutteet

BEARS-kliinisen tutkimuksen tavoitteena on selvittää, parantaako BEARS-koulutuspaketin kautta 3 kuukauden suunnatun kuunteluharjoittelu tavanomaisen hoidon rinnalla pelkän hoidon rinnalla saamiseen verrattuna puheen meluhavaintoa, kuulokokemuksia, sanavarastoa ja äänen laatua. elämää ja vähentää kuunteluponnistusta 8–16-vuotiailla (mukaan lukien) nuorilla, joilla on kaksi sisäkorvaistutetta.

Osallistujat täyttävät kuuloarvioinnit ja kyselylomakkeet ennen kolmen kuukauden interventiota. Heitä seurataan seuraavan 9 kuukauden ajan online- ja henkilökohtaisten tapaamisten kautta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kuurous on yleisin ihmisen aistivaje. Cochlear implantaatio on ensisijainen toimenpide. Tällä hetkellä yli 6000 ihmisellä on kahdenväliset sisäkorvaistutteet Yhdistyneessä kuningaskunnassa, joista suurin osa on lapsia.

Kahden implantin oletetaan tarjoavan paremman pääsyn ääneen, mutta on haastavaa tulkita ja integroida molemmilta puolilta kuuluvaa. Potilas- ja yleisön osallistumisryhmämme "Living with cochlear implants" raportoi, että jokapäiväinen viestintä on haastavaa ja väsyttävää, ja kahdesta korvasta tulevan tiedon integroiminen vaatii ylimääräistä työtä, erityisesti melussa. He ilmoittivat, että nykyiset kuntoutustekniikat eivät ole houkuttelevia tai sopivia heidän elämäntyyliinsä.

Näiden ongelmien ratkaisemiseksi olemme kehittäneet joukon virtuaalitodellisuuspelejä nimeltä BEARS (molemmat EARS). BEARS harjoittelee äänen lokalisointia ja kuuntelua melussa. Näitä taitoja tarvitaan jokapäiväisessä kuuntelussa.

Tämän kokeen tarkoituksena on selvittää, parantaako BEARS-koulutuspaketin kautta annetun suuntakuuntelun harjoittelu 3 kuukauden ajan tavanomaisen hoidon rinnalla pelkkään tavanomaiseen hoitoon verrattuna parantaako puheen meluhavaintoa, kuulokokemuksia, sanavarastoa ja elämänlaatua sekä vähentää kuunteluponnistusta 8–16-vuotiailla (mukaan lukien) nuorella, joilla on kaksi sisäkorvaistutetta. Tutkimus suoritetaan kansallisen terveydenhuollon tai yliopistollisten sairaaloiden kliinisillä sisäkorvaistutteiden osastoilla.

Osallistujat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään:

  1. Saat BEARS-koulutuspaketin käytettäväksi 3 kuukauden ajan normaalin hoidon ohessa
  2. Jatka normaalilla varovaisuudella

Osallistujat täyttävät kuuloarvioinnit ja kyselylomakkeet ennen kolmen kuukauden interventiota. Heitä seurataan seuraavan 9 kuukauden ajan online- ja henkilökohtaisten tapaamisten kautta.

Osallistujat ja kliinikot voivat myös suostua kvalitatiivisiin tai prosessiarviointihaastatteluihin, jotka ovat BEARS-alatutkimuksia

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

272

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdistynyt kuningaskunta
    • Birmingham
      • Birmingham, Birmingham, Yhdistynyt kuningaskunta, B4 7ET
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • The Midlands Hearing Implant Programme (Children's Service)
    • Bradford
      • Bradford, Bradford, Yhdistynyt kuningaskunta, BD9 6RJ
        • Rekrytointi
        • Yorkshire Auditory Implant Service
    • Cambridge
      • Cambridge, Cambridge, Yhdistynyt kuningaskunta, CB2 0QQ
        • Rekrytointi
        • Emmeline Centre for Hearing Implants
    • Kilmarnock
      • Kilmarnock, Kilmarnock, Yhdistynyt kuningaskunta, KA2 0BE
        • Rekrytointi
        • Scottish Cochlear Implant Programme
    • London
      • London, London, Yhdistynyt kuningaskunta, SE1 7EH
        • Rekrytointi
        • St Thomas' Hospital Hearing Implant Centre
      • London, London, Yhdistynyt kuningaskunta, SW17 OQT
        • Rekrytointi
        • St George's Auditory Implant Service
      • London, London, Yhdistynyt kuningaskunta, WC1E 6DG
        • Rekrytointi
        • Auditory Implants: Royal National ENT and Eastman Dental Hospitals
      • London, London, Yhdistynyt kuningaskunta, WC1N 3JH
        • Rekrytointi
        • Great Ormond Street Cochlear Implant Programme
    • Manchester
      • Manchester, Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta, M13 9WL
        • Rekrytointi
        • The Richard Ramsden Centre for Hearing Implants
    • Middlesborough
      • Middlesbrough, Middlesborough, Yhdistynyt kuningaskunta, TS4 3BW
        • Rekrytointi
        • North East Regional Cochlear Implant Programme
    • Nottingham
      • Nottingham, Nottingham, Yhdistynyt kuningaskunta, NG1 5DU
        • Rekrytointi
        • Nottingham Auditory Implant Programme
    • Oxford
      • Oxford, Oxford, Yhdistynyt kuningaskunta, OX3 9DU
        • Rekrytointi
        • Oxford Auditory Implant Centre
    • Southampton
      • Southampton, Southampton, Yhdistynyt kuningaskunta, SO17 1BJ
        • Rekrytointi
        • University of Southampton Auditory Implant Service

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Osallistuja on samanaikainen tai peräkkäinen bilateraalisen sisäkorvaistutteen käyttäjä*, jolla on joko

    1. Synnynnäinen vakava/syvä molemminpuolinen sensorineuraalinen kuulonmenetys ja olet saanut vähintään yhden implantin ≤ 36 kuukauden iässä.
    2. Progressiivinen tai hankittu vakava/syvä kahdenvälinen sensorineuraalinen kuulonmenetys (ei ikärajoituksia näille potilaille implantin yhteydessä) *(kahdenpuoleinen CI-käyttäjä määritellään potilaaksi, joka käyttää molempia sisäkorvaistutteiden prosessoreita vähintään 6 tuntia päivässä kuukauden ajan)
  2. Osallistujalla on vakaat ohjelmat (määritelty siten, että hän ei enää käytä progressiivisia ohjelmia läpikäymiseen).
  3. Osallistujalla on ollut vähintään kaksi tavanomaista hoitotarkastusta/kliinistä tapaamista vakailla tuetuilla tasoilla (+/- 10 dB 500 Hz - 4 kHz:ssä) eikä progressiivisia karttoja, jotka olisi vielä suoritettava, jos hänelle on istutettu uudelleen sisäiset implanttilaitteet.
  4. Osallistuja on 8-16-vuotias, mukaan lukien.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Osallistuja (tai vanhempi/laillinen edustaja) ei puhu/ymmärrä englantia riittävästi voidakseen suorittaa arvioinnin.
  2. Osallistujalla on sellainen kehitysvamma, joka estäisi hänen kykyään ymmärtää kokeen interventio- tai arviointikysymyksiä.
  3. Osallistujalla on samanaikainen sairaus, joka vaikuttaa kykyyn osallistua interventioon ja/tai tulosarviointiin.
  4. Osallistujalla on audiologinen profiili, joka vaikuttaa kykyyn osallistua interventio- ja/tai tulosarviointiin.
  5. Osallistuja osallistuu aktiivisesti muihin kokeisiin, jotka voivat vaikuttaa kuulotuloksiin tai vaikuttaa heidän kykyynsä osallistua interventioon.
  6. Osallistuja saa parhaillaan tai sen odotetaan saavan hoitoa ja/tai toimenpiteitä, jotka voivat vaikuttaa kuulotuloksiin tai mukauttaa implantin asetuksia/ohjelmointia.
  7. Osallistuja kieltäytyy suostumasta kokeilutoimintoihin/protokollaan.
  8. Osallistuja odottaa uudelleenistutusta laitteen vian tai tartunnan jälkeen.
  9. Osallistujalla on ollut muutoksia kumman tahansa sisäkorvaistutteen ohjelmiin viimeisen neljän viikon aikana.
  10. Osallistujalla on ollut sisäkorvaistutteen prosessorin mallin muutos tai päivitys viimeisen neljän viikon aikana.
  11. Osallistuja ei käytä yhtä tai kumpaakaan implanttiprosessoria (eli hänen on käytettävä molempia prosessoreita vähintään 6 tuntia päivässä kuukauden ajan).
  12. Osallistuja on täysipäiväinen sisäoppilaitoksen opiskelija
  13. Osallistujalla on laitetarkistuksissa löydetty ratkaisemattomia ongelmia, jotka tekevät yhden implanteista käyttökelvottoman.
  14. Osallistuja on raskaana oleva nainen.
  15. Osallistujalla on epilepsiadiagnoosi tai hänellä on ollut mitä tahansa kohtauksia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Sekä EARS-koulutuspaketti (BEARS) että tavallinen hoito
BEARS on kokoelma virtuaalitodellisuuspelejä, jotka on suunniteltu erityisesti nuorille, joilla on kahdenväliset sisäkorvaistutteet. Laitteisto on joko: Head Mounted Display Device tai iPad kuulokkeineen.
Muut: Molemmat EARS-koulutuspaketit (BEARS)
BEARS-koulutuspaketti koostuu kolmesta pelistä, jotka käsittelevät erilaisia ​​kuulotoimintoja: puhe-kohinahavainto, musiikin kuuntelu ja äänilähteiden lokalisointi. Jokainen peli perustuu audiovisuaaliseen tehtävään, joka suoritetaan virtuaalitodellisuuden käyttöliittymän kautta. Pelaajia ohjataan näytöllä näkyvien visuaalisten kehotteiden avulla, jotka tukevat pelin kulkua antamalla palautetta heidän suorituksestaan ​​ja edistymisestään kasvavien vaikeustasojen läpi. BEARS-koulutuspaketin suunnittelu mahdollistaa harjoittelun itsehallinnan, pelata missä ja milloin tahansa. BEARS-harjoituspaketin käyttötiheydelle ei ole ylärajaa, pelejä suositellaan pelaamaan vähintään 1 tunti viikossa vähintään 2x 30 minuutin aikana, kaikki kolme peliä tulee pelata.
Muut: Tavallinen hoito
Tämä on vuosittainen tarkastuskäynti potilaan ja hänen lääkärinsä kanssa. Tämä voi olla kasvokkain suoritettu, virtuaalinen videokonsultaatio, kyselylomake tai sisäkorvan etähoidon tarkastus. Tässä tarkastelussa tarkistetaan vähintään seuraavat asiat: Mikrofonin suojukset vaihdettu, laitteen ilmoitettu tai tallennettu käyttö, kaikki ulkoiset ja sisäiset laitteet toimivat (tunnettu, koska kuulokyky ei ole raportoitu tai tallennettu). Lääkäri selvittää käynnin aikana, onko sisäkorvaistutteen toimintaan ja potilaan kuntoutusohjelmaan liittyviä huolenaiheita. He tekevät sitten mahdolliset korjaukset tai säädöt laitteeseen ja hoitavat tarvittaessa lisätuen ja yhteydenotot. Vuosikatsausten välillä potilaat voivat käydä implanttikeskuksessa korjausaikoilla tai lähettää varalaitteita. Potilaan ja implanttikeskuksen välistä kontaktia ei ole rajoitettu.
Active Comparator: Tavallinen hoito
Tavallinen hoito kuvaa osallistujien implanttikeskuksen kautta saamaa rutiinikuntoutusta.
Muut: Tavallinen hoito
Tämä on vuosittainen tarkastuskäynti potilaan ja hänen lääkärinsä kanssa. Tämä voi olla kasvokkain suoritettu, virtuaalinen videokonsultaatio, kyselylomake tai sisäkorvan etähoidon tarkastus. Tässä tarkastelussa tarkistetaan vähintään seuraavat asiat: Mikrofonin suojukset vaihdettu, laitteen ilmoitettu tai tallennettu käyttö, kaikki ulkoiset ja sisäiset laitteet toimivat (tunnettu, koska kuulokyky ei ole raportoitu tai tallennettu). Lääkäri selvittää käynnin aikana, onko sisäkorvaistutteen toimintaan ja potilaan kuntoutusohjelmaan liittyviä huolenaiheita. He tekevät sitten mahdolliset korjaukset tai säädöt laitteeseen ja hoitavat tarvittaessa lisätuen ja yhteydenotot. Vuosikatsausten välillä potilaat voivat käydä implanttikeskuksessa korjausaikoilla tai lähettää varalaitteita. Potilaan ja implanttikeskuksen välistä kontaktia ei ole rajoitettu.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Spatiaalinen puhe melussa - Virtual Acoustics (SSiN-VA) -testin tulos
Aikaikkuna: Kolme kuukautta
BEARS-kokeen ensisijainen tulos on interventioryhmien välinen ero puhe-kohinahavaintopisteissä (% oikein kokonaistehtävästä) 3 kuukauden kohdalla, mikä vastaa osallistujan peruspistemäärää. Tämä on johdettu tilapuheen kohinassa (SSiN-VA) -testistä.
Kolme kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
SSiN-VA-testin tulos
Aikaikkuna: Kaksitoista kuukautta
Puheen meluhavaintopisteet (% oikein kokonaistehtävästä) 12 kuukauden kohdalla, mikä vastaa peruspistemäärää.
Kaksitoista kuukautta
SSiN-VA-testin tulos
Aikaikkuna: Kolme ja kaksitoista kuukautta
Suhteellinen lokalisointipistemäärä (% oikein) kolmen kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla, mikä vastaa peruspistemäärää.
Kolme ja kaksitoista kuukautta
Spatial Adaptive Sentence List (Sp-ASL) -testin tulokset
Aikaikkuna: Kolme ja kaksitoista kuukautta
Puheen vastaanottokynnys kolmen kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla, ottaen huomioon lähtötilanteen (parempi korva, huonompi korva ja molempien keskiarvo).
Kolme ja kaksitoista kuukautta
British Picture Vocabulary Scale (BPVS) -testin tulos
Aikaikkuna: Kaksitoista kuukautta
Ero käsien välillä sanaston iässä 12 kuukauden kohdalla, mikä vastaa perussanaston ikää
Kaksitoista kuukautta
Vanderbilt Fatigue Scale: Lapsen itseraportointiversion (VFS-C) kyselyn tulos
Aikaikkuna: Kolme ja kaksitoista kuukautta
Käsien välinen ero kuunteluun liittyvissä väsymyspisteissä kolmen ja 12 kuukauden kohdalla, mikä vastaa lähtötasoa.
Kolme ja kaksitoista kuukautta
Puhe-, tila- ja kuulolaadut-asteikko lapsille, joilla on huonokuuloisuus (SSQ) -tulos
Aikaikkuna: Kolme ja kaksitoista kuukautta
Ero käsien välillä SSQ-pisteissä kolmen ja 12 kuukauden kohdalla, mikä vastaa lähtötasoa.
Kolme ja kaksitoista kuukautta
Terveys Taloudelliset tulokset
Aikaikkuna: Kaksitoista kuukautta
Taloudellisessa arvioinnissa lasketaan lisäkustannukset laatusovitettua elinvuotta kohden (QALY), jotka saadaan tarjoamalla BEARS-palvelua ja tavallista hoitoa, verrattuna tavanomaiseen hoitoon NHS:n, ​​henkilökohtaisten sosiaalipalvelujen (PSS) ja paikallisen koulutuksen tarjoajan näkökulmasta 12 kuukauden aikana. oikeudenkäynti.
Kaksitoista kuukautta
SSiN-VA-testin tulos
Aikaikkuna: Kolme ja kaksitoista kuukautta
Keskimääräinen reaktioaika (kuunteluponnistuksen mitta) sanantunnistusvalinnoille kolmen kuukauden kohdalla ja kahdentoista kuukauden kohdalla peruspistemäärän mukaan.
Kolme ja kaksitoista kuukautta
SSiN-VA-testin tulos
Aikaikkuna: Kolme ja kaksitoista kuukautta
Keskimääräinen reaktioaika (kuunteluponnistuksen mitta) paikanvaihdon valinnassa kolmen kuukauden kohdalla ja 12 kuukauden kohdalla peruspistemäärän mukaan.
Kolme ja kaksitoista kuukautta
SSiN-VA-testin tulos
Aikaikkuna: Kolme ja kaksitoista kuukautta
Spatiaalinen indeksi sanan tunnistamiseksi kolmen kuukauden ja kahdentoista kuukauden kohdalla, mikä vastaa peruspistemäärää.
Kolme ja kaksitoista kuukautta
SSiN-VA-testin tulos
Aikaikkuna: Kolme ja kaksitoista kuukautta
Tilaindeksi suhteelliselle lokalisaatiolle kolmen kuukauden ja kahdentoista kuukauden kohdalla, mikä vastaa peruspistemäärää.
Kolme ja kaksitoista kuukautta
Spatial Adaptive Sentence List (Sp-ASL) -testin tulokset
Aikaikkuna: Kolme ja kaksitoista kuukautta
Spatiaalinen vapautuminen peittopisteistä kolmen kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla, ottaen huomioon lähtötilanteen (parempi korva, huonompi korva ja molempien keskiarvo).
Kolme ja kaksitoista kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ikävaikutuksia
Aikaikkuna: Kaksitoista kuukautta
Ikävaikutusanalyysejä varten ei kerätä enempää tietoja, mutta tiedot lasten puhe melussa -pisteiden liikeradasta suhteessa puhemittausten normatiiviseen ikäluokkaan arvioidaan sen määrittämiseksi, onko liikeradassa eroa ajan kuluessa. BEARS-interventio- ja Tavanomainen hoitoryhmät.
Kaksitoista kuukautta
Harjoitteluvaikutusten säilyttäminen
Aikaikkuna: Kolme ja kaksitoista kuukautta
Retentiovaikutusanalyysejä varten ei kerätä enempää tietoja. Koulutusinterventioiden parhaaksi käytännöksi katsotaan arvioida, säilyvätkö koulutuksen vaikutukset interventiojakson päätyttyä. Tässä analyysissä käytetään kiinteitä aikapisteen (perustilanne, 3, 6, 9 ja 12 kuukautta) ja ryhmän (BEARS-interventio, tavallinen hoito) vaikutuksia ja osallistujan satunnaista vaikutusta puhe-kohinassa -tulosten ymmärtämiseen.
Kolme ja kaksitoista kuukautta
Korvien välisen tasapainon vaikutus
Aikaikkuna: Kolme ja kaksitoista kuukautta
Tässä analyysissä tasapainosovellusta käytetään osoittamaan symmetriaaste kahden korvan välillä. Lähtötilanteen, kolmen kuukauden ja 12 kuukauden tasapainomittauksia käytetään tuloksena sen määrittämiseen, onko korvien välisessä tasapainossa tapahtunut muutoksia ajan myötä.
Kolme ja kaksitoista kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

Yhteistyökumppanit

University of Nottingham
Imperial College London
University College, London
Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust
University of Southampton
University of Cambridge
National Institute for Health Research, United Kingdom

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 27. heinäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 31. lokakuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 31. lokakuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 17. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 11. huhtikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 26. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 319903

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-jaon aikakehys

Ensimmäinen vuosi kokeilun avaamisesta

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Avoin pääsy

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa