Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Virtuaalitodellisuus vanhempien koulutukseen

maanantai 22. toukokuuta 2023 päivittänyt: Adriana Piccolo, IRCCS Centro Neurolesi "Bonino-Pulejo"

Vanhempien koulutuksen toteuttaminen virtuaalitodellisuuden avulla: satunnaistettu, kontrolloitu, yksisokea tutkimus

Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, kuinka vanhempien vasteet voivat vaikuttaa ADHD-oireisiin laukaisemalla toimintahäiriöitä syklisissä prosesseissa. Siksi kuntouttaviin hoitoihin voi olla hyödyllistä sisällyttää vanhempien koulutus (PT). Viimeaikaiset kirjallisuustiedot ovat osoittaneet virtuaalitodellisuuden käytön mahdollisuudet ADHD-lasten kuntoutuksessa. Virtuaalitodellisuuden (VS) käytöstä PT-ohjelmassa ei ole tehty tutkimusta. Voidaan olettaa, että virtuaalitodellisuus voi ohjatun ympäristön avulla auttaa vanhempia parantamaan kykyään hallita itseään ja havaita lapsen vaikeudet. Tämä mahdollistaa vanhemman empatiakykyisten taitojen toteuttamisen ja vahvistaa vanhemman koulutuksen aikana opittuja koulutustekniikoita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijat suunnittelivat yksisokkoutetun, satunnaistetun, kontrolloidun tutkimuksen ADHD-potilailla ja heidän vanhemmillaan tavoitteenaan arvioida virtuaalitodellisuuden tuen vaikutuksia PT-ohjelman aikana perinteisiin PT-istuntoihin verrattuna.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

68

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Italia
      • Messina, Italia, 98100
        • Rekrytointi
        • Irccs Centro Neurolesi Bonino Pulejo
        • Ottaa yhteyttä:
          • Bioparco delle intelligenze e delle neuro-fragilità
          • Puhelinnumero: 09060128256
          • Sähköposti: info@irccsme.it

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on diagnosoitu ADHD mielenterveyshäiriöiden diagnostisen ja tilastollisen käsikirjan (DSM-5) kriteerien mukaisesti;
  • Ikä mukaan lukien 6-10 vuotta;
  • Koehenkilöt, joiden IQ >70;
  • Allekirjoitettu tietoinen suostumus ja vähintään yhden perheenjäsenen saatavuus diagnostiseen/terapeuttiseen prosessiin.

Poissulkemiskriteerit:

  • Tärkeät rinnakkaissairaudet psykiatristen tai neurologisten oireyhtymien kanssa (esim. epilepsia, tunnetut geneettiset oireyhtymät, infantiili aivovamma, sensoriset puutteet);
  • Alle 6-vuotiaat koehenkilöt;
  • Yli 10-vuotiaat koehenkilöt;
  • Tutkittavat, joilla on diagnosoitu kehitysvamma (IQ ≤70);
  • Tietoista suostumusta ei ole allekirjoitettu ja/tai vähintään yksi perheenjäsen ei ole saatavilla diagnostiseen/terapeuttiseen prosessiin.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä (EG)
EG suorittaa tavallisen vanhempien koulutusohjelman. Tätä PT:tä täydennetään virtuaalitodellisuusistunnoilla. Jokainen vanhempi pari suorittaa yhteensä 12 hoitokertaa kahdessa viikossa.
Käyttäytyminen: Vanhempien koulutus
Vanhempien koulutusohjelma "Barkleyn ohjelman kymmenen vaihetta" mukaisesti sekä kaksi lisäseurantaa. Tämän suorittaa koulutettu psykologi; jokainen istunto kestää noin 60 minuuttia ja sisältää harjoituksia, keskusteluja ja roolileikkejä.
Käyttäytyminen: Virtuaalitodellisuusavusteiset PT-istunnot

Koeryhmä noudattaa samaa CG-näytteen ohjelmaa. Vanhempien koulutustilaisuudet johtaa koulutettu psykologi; jokainen istunto kestää noin 60 minuuttia, joka sisältää:

  • 40 minuuttia tuttuun tapaan PT-tuntia, jossa harjoituksia, keskusteluja ja roolileikkejä.
  • 20 minuuttia VR-näyttöä, jonka kanssa vanhemmat voivat olla vuorovaikutuksessa; VR-näyttö tarjoaa opettavia, stimuloivia, interaktiivisia ja suoria palauteharjoituksia vanhemmuuden strategioiden parantamiseksi.
Active Comparator: Kontrolliryhmä (CG)
CG suorittaa tavallisen vanhempien koulutusohjelman sekä kaksi seurantaistuntoa. Jokainen vanhempi pari suorittaa yhteensä 12 hoitokertaa kahdessa viikossa.
Käyttäytyminen: Vanhempien koulutus
Vanhempien koulutusohjelma "Barkleyn ohjelman kymmenen vaihetta" mukaisesti sekä kaksi lisäseurantaa. Tämän suorittaa koulutettu psykologi; jokainen istunto kestää noin 60 minuuttia ja sisältää harjoituksia, keskusteluja ja roolileikkejä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vanhemmuuden stressiindeksi
Aikaikkuna: Kuukausi 6
Vanhemmuuden stressiindeksi on sellaisten ominaisuuksien varhaiseen tunnistamiseen, jotka voivat heikentää lapsen normaalia kehitystä, kuten tunne- ja käyttäytymishäiriöt ja vanhemmat, jotka ovat vaarassa elää epätoiminnallisesti roolissaan; Vanhemmuuden stressiindeksissä on 36 kohtaa, jotka perustuvat viiden pisteen Likert-asteikkoon, jossa jokainen arvo vastaa tiettyä väitettä (1 = täysin eri mieltä; 5 = täysin samaa mieltä). Ala-asteikon pisteet vaihtelevat välillä 12-60 ja kokonaisstressipisteet 36-180. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä suurempi on vanhempien stressi.
Kuukausi 6
Vanhemmuuden stressiindeksi
Aikaikkuna: Kuukausi 9
Vanhemmuuden stressiindeksi on sellaisten ominaisuuksien varhaiseen tunnistamiseen, jotka voivat heikentää lapsen normaalia kehitystä, kuten tunne- ja käyttäytymishäiriöt ja vanhemmat, jotka ovat vaarassa elää epätoiminnallisesti roolissaan; Vanhemmuuden stressiindeksissä on 36 kohtaa, jotka perustuvat viiden pisteen Likert-asteikkoon, jossa jokainen arvo vastaa tiettyä väitettä (1 = täysin eri mieltä; 5 = täysin samaa mieltä). Ala-asteikon pisteet vaihtelevat välillä 12-60 ja kokonaisstressipisteet 36-180. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä suurempi on vanhempien stressi.
Kuukausi 9
Maailman terveysjärjestön elämänlaatu
Aikaikkuna: Kuukausi 6
Maailman terveysjärjestön elämänlaatu-BREF koostuu 26 kysymyksestä. Maailman terveysjärjestön elämänlaatu-BREF:n Likert-tyyppinen pisteytys vaihtelee välillä 1-5. Kun asteikon ala-alueilta saatu pistemäärä kasvaa, elämänlaatu paranee.
Kuukausi 6
Maailman terveysjärjestön elämänlaatu
Aikaikkuna: Kuukausi 9
Maailman terveysjärjestön elämänlaatu-BREF koostuu 26 kysymyksestä. Maailman terveysjärjestön elämänlaatu-BREF:n Likert-tyyppinen pisteytys vaihtelee välillä 1-5. Kun asteikon ala-alueilta saatu pistemäärä kasvaa, elämänlaatu paranee.
Kuukausi 9
Vanhemmuuden stressiindeksi
Aikaikkuna: Perustaso
Vanhemmuusstressiindeksi on sellaisten ominaisuuksien varhaiseen tunnistamiseen, jotka voivat heikentää lapsen normaalia kehitystä, kuten tunne- ja käyttäytymishäiriöt ja vanhemmat, jotka ovat vaarassa elää epätoiminnallisesti roolissaan; Vanhemmuuden stressiindeksissä on 36 kohtaa, jotka perustuvat viiden pisteen Likert-asteikkoon, jossa jokainen arvo vastaa tiettyä väitettä (1 = täysin eri mieltä; 5 = täysin samaa mieltä). Ala-asteikon pisteet vaihtelevat välillä 12-60 ja kokonaisstressipisteet 36-180. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä suurempi on vanhempien stressi.
Perustaso
Maailman terveysjärjestön elämänlaatu
Aikaikkuna: Perustaso
Maailman terveysjärjestön elämänlaatu-BREF koostuu 26 kysymyksestä. Maailman terveysjärjestön elämänlaadulla on Likert-tyyppinen pisteytys, joka vaihtelee välillä 1 - 5. Kun asteikon alialueilta saatu pistemäärä kasvaa, elämänlaatu paranee.
Perustaso
Connersin luokitusasteikko
Aikaikkuna: Perustaso
Conners: kyselylomake, jossa kysytään esimerkiksi käyttäytymisestä, työstä tai koulutehtävistä ja sosiaalisesta elämästä. Conners-3 Parent Rating Scale (Conners-3-P) on viimeisin versio laajalti käytettyyn käyttäytymisluokitusasteikkojärjestelmään. Conners-3-P sisältää 5 empiirisesti johdettua asteikkoa: hyperaktiivisuus/impulsiivisuus, johdon toiminta, oppimisongelmat, aggressio ja vertaissuhteet. Vastaajia pyydetään arvioimaan käyttäytymistä, joka on ollut ongelmallista edellisen kuukauden aikana nelipisteisellä Likert-asteikolla. sekä soveltuvuustasoilla (esim. "Ei ollenkaan totta" = 0) ja tiheydellä (esim. "Hyvin usein" = 3).
Perustaso
Connersin luokitusasteikko
Aikaikkuna: Kuukausi 6
Conners: kyselylomake, jossa kysytään esimerkiksi käyttäytymisestä, työstä tai koulutehtävistä ja sosiaalisesta elämästä. Conners-3 Parent Rating Scale (Conners-3-P) on viimeisin versio laajalti käytettyyn käyttäytymisluokitusasteikkojärjestelmään. Conners-3-P sisältää 5 empiirisesti johdettua asteikkoa: hyperaktiivisuus/impulsiivisuus, johdon toiminta, oppimisongelmat, aggressio ja vertaissuhteet. Vastaajia pyydetään arvioimaan käyttäytymistä, joka on ollut ongelmallista edellisen kuukauden aikana nelipisteisellä Likert-asteikolla. sekä soveltuvuustasoilla (esim. "Ei ollenkaan totta" = 0) ja tiheydellä (esim. "Hyvin usein" = 3).
Kuukausi 6
Connersin luokitusasteikko
Aikaikkuna: Kuukausi 9
Conners: kyselylomake, jossa kysytään esimerkiksi käyttäytymisestä, työstä tai koulutehtävistä ja sosiaalisesta elämästä. Conners-3 Parent Rating Scale (Conners-3-P) on viimeisin versio laajalti käytettyyn käyttäytymisluokitusasteikkojärjestelmään. Conners-3-P sisältää 5 empiirisesti johdettua asteikkoa: hyperaktiivisuus/impulsiivisuus, johdon toiminta, oppimisongelmat, aggressio ja vertaissuhteet. Vastaajia pyydetään arvioimaan käyttäytymistä, joka on ollut ongelmallista edellisen kuukauden aikana nelipisteisellä Likert-asteikolla. sekä soveltuvuustasoilla (esim. "Ei ollenkaan totta" = 0) ja tiheydellä (esim. "Hyvin usein" = 3).
Kuukausi 9

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lontoon Towerin testi
Aikaikkuna: T0 (PERUSTASO) - T1 (KUUSI KUUKAUTA) - T2 (YHdeksän kuukautta)
Tower of London Test : käytetään arvioimaan johtotehtäviä, erityisesti toiminnan tulevia vaikutuksia
T0 (PERUSTASO) - T1 (KUUSI KUUKAUTA) - T2 (YHdeksän kuukautta)
Nepsy- II
Aikaikkuna: T0 (PERUSTASO) - T1 (KUUSI KUUKAUTA) - T2 (YHdeksän kuukautta)
Nepsy-akku arvioi monenlaisia ​​yleisiä huomio- ja toimeenpanotoimintoja, kuten kykyä estää opittuja automaattisia reaktioita, seurata ja itsesäätää omaa käyttäytymistään ja reaktioita, valikoivaa ja jatkuvaa tarkkaavaisuutta (valppautta), kykyä ymmärtää, tuottaa, ylläpitää tai muuttaa joukko vastaussääntöjä, ei-sanallisia ongelmanratkaisutaitoja ja kykyä suunnitella ja järjestää monimutkaisia ​​vastauksia
T0 (PERUSTASO) - T1 (KUUSI KUUKAUTA) - T2 (YHdeksän kuukautta)
Lapsen käyttäytymisen tarkistuslista
Aikaikkuna: T0 (PERUSTASO) - T1 (KUUSI KUUKAUTA) - T2 (YHdeksän kuukautta)
Lasten käyttäytymisen tarkistuslista arvioi lasten tunne- ja käyttäytymisongelmia
T0 (PERUSTASO) - T1 (KUUSI KUUKAUTA) - T2 (YHdeksän kuukautta)
Vanhemmuuden tyylejä koskeva kyselylomake
Aikaikkuna: T0 (PERUSTASO) - T1 (KUUSI KUUKAUTA) - T2 (YHdeksän kuukautta)
Tässä kyselyssä arvioidaan vanhemmuuden tyylejä esittämällä luettelo ominaisuuksista ja käyttäytymismalleista, jotka liittyvät vuorovaikutustilanteisiin lapsen kanssa. Vastaukset kerätään Likert-asteikolla 5 pistettä välillä ei koskaan (=1) aina (=5). Vanhemmuuden tyyliä mitataan laskemalla kuhunkin tyyliin liittyvien kohteiden keskiarvo.
T0 (PERUSTASO) - T1 (KUUSI KUUKAUTA) - T2 (YHdeksän kuukautta)
Moniulotteisen itsetunnon testi
Aikaikkuna: T0 (PERUSTASO) - T1 (KUUSI KUUKAUTA) - T2 (YHdeksän kuukautta)
TMA saa tarkan mittauksen itsetunnosta kehitysiässä 150 kohteen itseraportoivalla kyselylomakkeella. Se koostuu kuudesta ala-asteikosta: ihmissuhteet, ympäristönhallintakyky, emotionaalisuus, koulumenestys, perhe-elämä, kehon havainnointi. Osallistujien on ilmaistava suostumuksensa kuhunkin kohtaan seuraavien vastausvaihtoehtojen mukaisesti: ehdottoman tosi, tosi, epätosi, ehdottoman epätosi.
T0 (PERUSTASO) - T1 (KUUSI KUUKAUTA) - T2 (YHdeksän kuukautta)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

IRCCS Centro Neurolesi "Bonino-Pulejo"

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 26. lokakuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 31. lokakuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 31. lokakuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 17. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 12. huhtikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 24. toukokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. toukokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PT22

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa