Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Виртуальная реальность для обучения родителей

22 мая 2023 г. обновлено: Adriana Piccolo, IRCCS Centro Neurolesi "Bonino-Pulejo"

Внедрение обучения родителей с использованием виртуальной реальности: рандомизированное, контролируемое, простое слепое исследование

Предыдущие исследования показали, как реакция родителей может влиять на симптомы СДВГ, вызывая дисфункциональные циклические процессы. Таким образом, в реабилитационное лечение может быть полезно включить обучение родителей (PT). Последние литературные данные продемонстрировали потенциал использования виртуальной реальности в реабилитации детей с СДВГ. Исследования по использованию виртуальной реальности (ВР) в программе PT не проводились. Можно предположить, что виртуальная реальность, предоставляя контролируемую среду, может помочь родителю улучшить его или ее способность к самоконтролю и восприятию трудностей ребенка. Это позволяет реализовать навыки сопереживания родителей и укрепляет образовательные методы, усвоенные во время обучения родителей.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследователи разработали простое слепое рандомизированное контролируемое исследование пациентов с СДВГ и их родителей с целью оценки эффектов поддержки виртуальной реальности во время программы физкультуры по сравнению с традиционными сеансами физкультуры.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

68

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Adriana Piccolo, Psy
  • Номер телефона: 09060128257
  • Электронная почта: adriana.piccolo@irccsme.it

Места учебы

  • Италия
      • Messina, Италия, 98100
        • Рекрутинг
        • Irccs Centro Neurolesi Bonino Pulejo
        • Контакт:
          • Bioparco delle intelligenze e delle neuro-fragilità
          • Номер телефона: 09060128256
          • Электронная почта: info@irccsme.it

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с диагнозом СДВГ в соответствии с критериями Диагностического и статистического руководства по психическим расстройствам (DSM-5);
  • Возраст в том числе от 6 до 10 лет;
  • Субъекты с IQ> 70;
  • Подписанное информированное согласие и наличие хотя бы одного члена семьи для участия в диагностическом/терапевтическом процессе.

Критерий исключения:

  • Серьезные сопутствующие заболевания с психическими или неврологическими синдромами (например, эпилепсия, известные генетические синдромы, детский церебральный паралич, нарушения чувствительности);
  • Субъекты в возрасте до 6 лет;
  • Субъекты старше 10 лет;
  • Субъекты с диагнозом умственная отсталость (IQ ≤70);
  • Неподписанное информированное согласие и/или неготовность хотя бы одного члена семьи участвовать в диагностическом/терапевтическом процессе.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Экспериментальная группа (ЭГ)
ЭГ проведет стандартную программу обучения родителей. Это ПТ будет дополнено сеансами виртуальной реальности. Каждая пара родителей будет проводить в общей сложности 12 лечебных сеансов раз в две недели.
Поведенческий: Обучение родителей
Программа обучения родителей по «Десяти шагам программы Баркли» плюс два дополнительных дополнительных занятия. Это будет проводиться обученным психологом; каждое занятие будет длиться около 60 минут и будет включать в себя упражнения, обсуждения и ролевые игры.
Поведенческий: Сеансы PT с поддержкой виртуальной реальности

Экспериментальная группа будет работать по той же программе, что и образец КГ. Учебные занятия для родителей будет проводить обученный психолог; каждая сессия будет длиться около 60 минут, включая:

  • 40 минут обычной физкультуры с упражнениями, обсуждениями и ролевыми играми.
  • 20 минут VR-экрана, с которым могут взаимодействовать родители; На экране виртуальной реальности будут представлены поучительные, стимулирующие, интерактивные упражнения и упражнения с прямой обратной связью для улучшения стратегий воспитания.
Активный компаратор: Контрольная группа (КГ)
CG проведет стандартную программу обучения родителей, а также два дополнительных занятия. Каждая пара родителей будет проводить в общей сложности 12 лечебных сеансов раз в две недели.
Поведенческий: Обучение родителей
Программа обучения родителей по «Десяти шагам программы Баркли» плюс два дополнительных дополнительных занятия. Это будет проводиться обученным психологом; каждое занятие будет длиться около 60 минут и будет включать в себя упражнения, обсуждения и ролевые игры.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Индекс родительского стресса
Временное ограничение: Месяц 6
Индекс родительского стресса предназначен для раннего выявления характеристик, которые могут нарушать нормальное развитие ребенка, таких как эмоциональные и поведенческие расстройства и родители, которые рискуют жить дисфункциональным образом в своей роли; Индекс родительского стресса состоит из 36 пунктов, основанных на пятибалльной шкале Лайкерта, где каждое значение соответствует определенному утверждению (1 = совершенно не согласен; 5 = полностью согласен). Баллы по субшкалам варьируются от 12 до 60, а общий балл стресса — от 36 до 180. Чем выше балл, тем выше уровень родительского стресса.
Месяц 6
Индекс родительского стресса
Временное ограничение: Месяц 9
Индекс родительского стресса предназначен для раннего выявления характеристик, которые могут нарушать нормальное развитие ребенка, таких как эмоциональные и поведенческие расстройства и родители, которые рискуют жить дисфункциональным образом в своей роли; Индекс родительского стресса состоит из 36 пунктов, основанных на пятибалльной шкале Лайкерта, где каждое значение соответствует определенному утверждению (1 = совершенно не согласен; 5 = полностью согласен). Баллы по субшкалам варьируются от 12 до 60, а общий балл стресса — от 36 до 180. Чем выше балл, тем выше уровень родительского стресса.
Месяц 9
Качество жизни Всемирной организации здравоохранения
Временное ограничение: Месяц 6
Всемирная организация здравоохранения Quality of Life-BREF состоит из 26 вопросов. Всемирная организация здравоохранения Quality of Life-BREF имеет шкалу Лайкерта в диапазоне от 1 до 5. По мере увеличения оценки, полученной по подобластям шкалы, повышается качество жизни.
Месяц 6
Качество жизни Всемирной организации здравоохранения
Временное ограничение: Месяц 9
Всемирная организация здравоохранения Quality of Life-BREF состоит из 26 вопросов. Всемирная организация здравоохранения Quality of Life-BREF имеет шкалу Лайкерта в диапазоне от 1 до 5. По мере увеличения оценки, полученной по подобластям шкалы, повышается качество жизни.
Месяц 9
Индекс родительского стресса
Временное ограничение: Базовый уровень
Индекс родительского стресса предназначен для раннего выявления характеристик, которые могут нарушать нормальное развитие ребенка, таких как эмоциональные и поведенческие расстройства и родители, которые рискуют жить дисфункциональным образом в своей роли; Индекс родительского стресса состоит из 36 пунктов, основанных на пятибалльной шкале Лайкерта, где каждое значение соответствует определенному утверждению (1 = совершенно не согласен; 5 = полностью согласен). Баллы по подшкалам варьируются от 12 до 60, а общий балл стресса — от 36 до 180. Чем выше балл, тем выше уровень родительского стресса.
Базовый уровень
Качество жизни Всемирной организации здравоохранения
Временное ограничение: Базовый уровень
Всемирная организация здравоохранения Quality of Life-BREF состоит из 26 вопросов. Качество жизни Всемирной организации здравоохранения имеет шкалу Лайкерта в диапазоне от 1 до 5. По мере увеличения оценки, полученной по подобластям шкалы, повышается качество жизни.
Базовый уровень
Рейтинговая шкала Коннерса
Временное ограничение: Базовый уровень
Conners: анкета, в которой задаются вопросы о таких вещах, как поведение, работа или учеба, а также социальная жизнь. Шкала родительской оценки Коннерса-3 (Conners-3-P) — это самая последняя версия широко используемой системы шкалы оценки поведения. Conners-3-P включает 5 эмпирически полученных шкал: Гиперактивность/Импульсивность, Исполнительное функционирование, Проблемы с обучением, Агрессивность и Отношения со сверстниками. с обоими уровнями уместности (например, «Совсем неверно» = 0) и частоты (например, «Очень часто» = 3).
Базовый уровень
Рейтинговая шкала Коннерса
Временное ограничение: Месяц 6
Conners: анкета, в которой задаются вопросы о таких вещах, как поведение, работа или учеба, а также социальная жизнь. Шкала родительской оценки Коннерса-3 (Conners-3-P) — это самая последняя версия широко используемой системы шкалы оценки поведения. Conners-3-P включает 5 эмпирически полученных шкал: Гиперактивность/Импульсивность, Исполнительное функционирование, Проблемы с обучением, Агрессивность и Отношения со сверстниками. с обоими уровнями уместности (например, «Совсем неверно» = 0) и частоты (например, «Очень часто» = 3).
Месяц 6
Рейтинговая шкала Коннерса
Временное ограничение: Месяц 9
Conners: анкета, в которой задаются вопросы о таких вещах, как поведение, работа или учеба, а также социальная жизнь. Шкала родительской оценки Коннерса-3 (Conners-3-P) — это самая последняя версия широко используемой системы шкалы оценки поведения. Conners-3-P включает 5 эмпирически полученных шкал: Гиперактивность/Импульсивность, Исполнительное функционирование, Проблемы с обучением, Агрессивность и Отношения со сверстниками. с обоими уровнями уместности (например, «Совсем неверно» = 0) и частоты (например, «Очень часто» = 3).
Месяц 9

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Лондонский Тауэр Тест
Временное ограничение: T0 (ИСХОДНЫЙ УРОВЕНЬ) - T1 (ШЕСТЬ МЕСЯЦЕВ) - T2 (ДЕВЯТЬ МЕСЯЦЕВ)
Тест Лондонского Тауэра: используется для оценки исполнительных функций, особенно будущих последствий действий.
T0 (ИСХОДНЫЙ УРОВЕНЬ) - T1 (ШЕСТЬ МЕСЯЦЕВ) - T2 (ДЕВЯТЬ МЕСЯЦЕВ)
Непси- II
Временное ограничение: T0 (ИСХОДНЫЙ УРОВЕНЬ) - T1 (ШЕСТЬ МЕСЯЦЕВ) - T2 (ДЕВЯТЬ МЕСЯЦЕВ)
Батарея Непси оценивает целый ряд общих функций внимания и исполнительных функций, таких как способность подавлять заученные автоматические реакции, отслеживать и саморегулировать собственное поведение и реакции, избирательное и устойчивое внимание (бдительность), способность понимать, генерировать, поддерживать или изменять набор правил ответа, невербальные навыки решения проблем и способность планировать и организовывать сложные ответы
T0 (ИСХОДНЫЙ УРОВЕНЬ) - T1 (ШЕСТЬ МЕСЯЦЕВ) - T2 (ДЕВЯТЬ МЕСЯЦЕВ)
Контрольный список поведения ребенка
Временное ограничение: T0 (ИСХОДНЫЙ УРОВЕНЬ) - T1 (ШЕСТЬ МЕСЯЦЕВ) - T2 (ДЕВЯТЬ МЕСЯЦЕВ)
Контрольный список поведения ребенка оценивает эмоциональные и поведенческие проблемы у детей
T0 (ИСХОДНЫЙ УРОВЕНЬ) - T1 (ШЕСТЬ МЕСЯЦЕВ) - T2 (ДЕВЯТЬ МЕСЯЦЕВ)
Анкета по стилю воспитания
Временное ограничение: T0 (ИСХОДНЫЙ УРОВЕНЬ) - T1 (ШЕСТЬ МЕСЯЦЕВ) - T2 (ДЕВЯТЬ МЕСЯЦЕВ)
Этот опросник оценивает типы родительских стилей, представляя список качеств и моделей поведения, относящихся к ситуациям взаимодействия с ребенком. Ответы собираются с использованием 5-балльной шкалы Лайкерта, от никогда (=1) до всегда (=5). Стиль воспитания измеряется путем расчета среднего значения по пунктам, относящимся к каждому стилю.
T0 (ИСХОДНЫЙ УРОВЕНЬ) - T1 (ШЕСТЬ МЕСЯЦЕВ) - T2 (ДЕВЯТЬ МЕСЯЦЕВ)
Тест многомерной самооценки
Временное ограничение: T0 (ИСХОДНЫЙ УРОВЕНЬ) - T1 (ШЕСТЬ МЕСЯЦЕВ) - T2 (ДЕВЯТЬ МЕСЯЦЕВ)
TMA получает точное измерение самооценки в возрасте развития с помощью анкеты самоотчета из 150 пунктов. Он состоит из шести подшкал: межличностные отношения, способность контролировать окружающую среду, эмоциональность, успехи в учебе, семейная жизнь, восприятие тела. Участники должны выразить свое согласие с каждым пунктом по следующим вариантам ответа: абсолютно верно, верно, неверно, абсолютно неверно.
T0 (ИСХОДНЫЙ УРОВЕНЬ) - T1 (ШЕСТЬ МЕСЯЦЕВ) - T2 (ДЕВЯТЬ МЕСЯЦЕВ)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

IRCCS Centro Neurolesi "Bonino-Pulejo"

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

26 октября 2022 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 октября 2025 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 октября 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 марта 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 марта 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 апреля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 мая 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 мая 2023 г.

Последняя проверка

1 мая 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PT22

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться